Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reaaliaikainen optinen biopsia keuhkosyövän diagnoosin parantamiseksi potilailla, joille tehdään keuhkobiopsia

torstai 26. syyskuuta 2024 päivittänyt: University of Arizona

Reaaliaikainen optinen biopsia keuhkosyövän diagnoosin parantamiseksi

Tämä pilottivaiheen I kokeilu tutkii, kuinka hyvin reaaliaikainen optinen biopsia parantaa keuhkosyövän diagnoosia potilailla, joille tehdään keuhkobiopsia. Reaaliaikainen optinen biopsia konfokaalimikroskopiaa käyttäen voi parantaa lääkäreiden kykyä diagnosoida keuhkosyöpää ja erottaa tarkasti tietokonetomografiaseulonnassa löydetyt syöpä- ja hyvänlaatuiset leesiot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Osoita, että on mahdollista erottaa keuhkosyöpä hyvänlaatuisista vaurioista ex vivo -kudosnäytteissä käyttämällä optista mikroskopiaa.

II. Testaa toimivaa endoskooppista instrumenttia kuvantamista varten biopsian neulan kautta tietokonetomografian (CT) ohjauksessa ex vivo -kudosnäytteillä.

YHTEENVETO:

Potilaille otetaan enintään 3 ylimääräistä keuhkobiopsiaa kohdevaurioista, joiden halkaisija on vähintään 2–3 cm, käyttämällä 19 gaugen SuperCore-biopsianeulaa tai 20 gaugen Rotax-neulaa. Uutettu kudos kuvataan konfokaalisella fluoresenssimikroskopialla käyttämällä erilaisia ​​fluoresoivia varjoaineita, kuten fluoreseiininatriumia, metyleenisinistä tai indosyaniinivihreää, ja sitten sille suoritetaan hematoksyliini- ja eosiinikäsittely.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • The University of Arizona

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat valitaan potilaiden joukosta, joilla on epäilyttäviä vaurioita TT:ssä ja joille on jo suunniteltu keuhkobiopsia tohtori Woodheadin tai jonkun hänen kollegansa kanssa.
  • Potilaita pyydetään suostumaan 2–3 ylimääräiseen biopsianäytteeseen käytettäväksi tässä tutkimusprojektissa

Poissulkemiskriteerit:

- Tämän tutkimuksen ulkopuolelle jätetään alle 18-vuotiaat alaikäiset, vangit, raskaana olevat naiset, potilaat, joilla on vasta-aihe lisäkeuhkobiopsioiden ottamiseen, ja potilaat, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta (kielimuuri, kognitiiviset häiriöt jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diagnostinen (keuhkobiopsia)
Potilaille otetaan enintään 3 ylimääräistä keuhkobiopsiaa kohdevaurioista, joiden halkaisija on vähintään 2–3 cm, käyttämällä 19 gaugen SuperCore-biopsianeulaa tai 20 gaugen Rotax-neulaa. Uutettu kudos kuvataan konfokaalisella fluoresenssimikroskopialla käyttämällä erilaisia ​​fluoresoivia varjoaineita, kuten fluoreseiininatriumia, metyleenisinistä, indosyaniinivihreää ja sitten hematoksyliini- ja eosiinikäsittelylle.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Menettely: Biopsia
Tee keuhkobiopsia
Muut nimet:
  • Bx

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ex vivo -kudosnäytteiden diagnosointi keuhkosyövän tai hyvänlaatuisten leesioiden varalta optisella mikroskopialla
Aikaikkuna: Biopsian aikaan
Tavoitteena on osoittaa, että keuhkosyöpä on mahdollista erottaa hyvänlaatuisista vaurioista ex vivo -kudosnäytteistä optisella mikroskopialla.
Biopsian aikaan
Ex vivo -kudosnäytteiden kuvantaminen endoskooppisella instrumentilla
Aikaikkuna: Biopsian aikaan
Todellinen endoskooppinen instrumentti testataan kuvantamista varten biopsianeulan avulla tietokonetomografian ohjauksessa ex vivo -kudosnäytteistä.
Biopsian aikaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Arizona

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew Rouse, PhD, The University of Arizona
  • Päätutkija: Gregory Woodhead, MD, The University of Arizona

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1706540415 (Muu tunniste: The University of Arizona)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa