Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optisk biopsi i realtid til forbedring af lungekræftdiagnose hos patienter, der gennemgår lungebiopsi

26. september 2024 opdateret af: University of Arizona

Optisk biopsi i realtid til forbedret lungekræftdiagnose

Dette pilotforsøg i tidlig fase I undersøger, hvor godt optisk biopsi i realtid virker til at forbedre lungekræftdiagnosen hos patienter, der gennemgår lungebiopsi. Optisk biopsi i realtid ved hjælp af konfokal mikroskopi kan forbedre lægers evne til at diagnosticere lungekræft og nøjagtigt differentiere cancerøse og godartede læsioner fundet under computertomografiscreening.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Vis, at det er muligt at skelne lungekræft fra benigne læsioner i ex vivo vævsprøver ved hjælp af optisk mikroskopi.

II. Test et proof-of-concept endoskopisk instrument til billeddannelse gennem en biopsinål under computertomografi (CT) vejledning på ex vivo vævsprøver.

OMRIDS:

Patienter gennemgår ekstraktion af op til 3 yderligere lungebiopsier fra mållæsioner, der er mindst 2-3 cm i diameter ved hjælp af 19 gauge SuperCore biopsinålen eller 20 gauge Rotax nålen. Det ekstraherede væv afbildes via konfokal fluorescensmikroskopi under anvendelse af en række forskellige fluorescerende kontrastmidler, såsom fluoresceinnatrium, methylenblåt eller indocyaningrøn og gennemgår derefter hæmatoxylin- og eosinbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • The University of Arizona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne vil blive trukket fra puljen af ​​patienter, som har mistænkelige læsioner identificeret på CT, og som allerede er planlagt til en lungebiopsiprocedure med Dr. Woodhead eller en af ​​hans kolleger
  • Patienterne vil blive bedt om at give samtykke til, at 2 til 3 ekstra biopsiprøver skal bruges til dette forskningsprojekt

Ekskluderingskriterier:

- Udelukket fra denne undersøgelse vil være mindreårige under 18 år, fanger, gravide kvinder, patienter med kontraindikation for yderligere lungebiopsier og patienter, der ikke kan give informeret samtykke (sprogbarriere, kognitiv svækkelse osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diagnostisk (lungebiopsi)
Patienter gennemgår ekstraktion af op til 3 yderligere lungebiopsier fra mållæsioner, der er mindst 2-3 cm i diameter ved hjælp af 19 gauge SuperCore biopsinålen eller 20 gauge Rotax nålen. Det ekstraherede væv afbildes via konfokal fluorescensmikroskopi under anvendelse af en række forskellige fluorescerende kontrastmidler, såsom fluoresceinnatrium, methylenblåt, indocyaningrøn og gennemgår derefter hæmatoxylin- og eosinbehandling.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Procedure: Biopsi
Gennemgå lungebiopsi
Andre navne:
  • Bx

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose af ex vivo vævsprøver for lungekræft eller godartede læsioner ved hjælp af optisk mikroskopi
Tidsramme: På tidspunktet for biopsi
Formålet er at vise, at det er muligt at skelne lungekræft fra benigne læsioner i ex vivo vævsprøver ved hjælp af optisk mikroskopi.
På tidspunktet for biopsi
Billeddannelse af ex vivo vævsprøver ved hjælp af et endoskopisk instrument
Tidsramme: På tidspunktet for biopsi
Et proof-of-concept endoskopisk instrument vil blive testet til billeddannelse gennem en biopsinål under computertomografi vejledning på ex vivo vævsprøver.
På tidspunktet for biopsi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arizona

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew Rouse, PhD, The University of Arizona
  • Ledende efterforsker: Gregory Woodhead, MD, The University of Arizona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

26. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2017

Først opslået (Faktiske)

19. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1706540415 (Anden identifikator: The University of Arizona)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner