Biopsie optique en temps réel pour améliorer le diagnostic du cancer du poumon chez les patients subissant une biopsie pulmonaire
Biopsie optique en temps réel pour un meilleur diagnostic du cancer du poumon
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Montrer qu'il est possible de distinguer le cancer du poumon des lésions bénignes dans des échantillons de tissus ex vivo en utilisant la microscopie optique.
II. Testez un instrument endoscopique de preuve de concept pour l'imagerie à travers une aiguille de biopsie sous guidage par tomodensitométrie (CT) sur des échantillons de tissus ex vivo.
CONTOUR:
Les patients subissent l'extraction de jusqu'à 3 biopsies pulmonaires supplémentaires à partir de lésions cibles d'au moins 2 à 3 cm de diamètre à l'aide de l'aiguille à biopsie SuperCore de calibre 19 ou de l'aiguille Rotax de calibre 20. Le tissu extrait est imagé par microscopie confocale à fluorescence à l'aide d'une variété d'agents de contraste fluorescents, tels que la fluorescéine sodique, le bleu de méthylène ou le vert d'indocyanine, puis subit un traitement à l'hématoxyline et à l'éosine.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andrew Rouse, PhD
- Numéro de téléphone: 520-626-5894
- E-mail: rouse@email.arizona.edu
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
- Recrutement
- The University of Arizona
-
Contact:
- Andrew Rouse, PhD
- Numéro de téléphone: 520-626-5894
- E-mail: rouse@email.arizona.edu
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Chercheur principal:
- Andrew Rouse, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Gregory Woodhead, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les participants seront tirés du groupe de patients qui présentent des lésions suspectes identifiées au scanner et qui sont déjà programmés pour une procédure de biopsie pulmonaire avec le Dr Woodhead ou l'un de ses collègues
- Les patients seront invités à consentir à 2 à 3 échantillons de biopsie supplémentaires à utiliser pour ce projet de recherche
Critère d'exclusion:
- Seront exclus de cette étude les mineurs de moins de 18 ans, les détenus, les femmes enceintes, les patients présentant une contre-indication aux biopsies pulmonaires supplémentaires, et les patients ne pouvant pas donner leur consentement éclairé (barrière de la langue, troubles cognitifs, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Diagnostic (biopsie pulmonaire)
Les patients subissent l'extraction de jusqu'à 3 biopsies pulmonaires supplémentaires à partir de lésions cibles d'au moins 2 à 3 cm de diamètre à l'aide de l'aiguille à biopsie SuperCore de calibre 19 ou de l'aiguille Rotax de calibre 20.
Le tissu extrait est imagé par microscopie confocale à fluorescence à l'aide d'une variété d'agents de contraste fluorescents, tels que la fluorescéine sodique, le bleu de méthylène, le vert d'indocyanine, puis subit un traitement à l'hématoxyline et à l'éosine.
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Études corrélatives
Subir une biopsie pulmonaire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diagnostic d'échantillons de tissus ex vivo pour le cancer du poumon ou des lésions bénignes à l'aide de la microscopie optique
Délai: Au moment de la biopsie
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L'objectif est de montrer qu'il est possible de distinguer le cancer du poumon des lésions bénignes dans des échantillons de tissus ex vivo en utilisant la microscopie optique.
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Au moment de la biopsie
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Imagerie d'échantillons de tissus ex vivo à l'aide d'un instrument endoscopique
Délai: Au moment de la biopsie
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Un instrument endoscopique de preuve de concept sera testé pour l'imagerie à travers une aiguille de biopsie sous guidage tomodensitométrique sur des échantillons de tissus ex vivo.
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Au moment de la biopsie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew Rouse, PhD, The University of Arizona
- Chercheur principal: Gregory Woodhead, MD, The University of Arizona
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1706540415 (Autre identifiant: The University of Arizona)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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