Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optická biopsie v reálném čase při zlepšování diagnózy rakoviny plic u pacientů podstupujících plicní biopsii

11. srpna 2023 aktualizováno: University of Arizona

Optická biopsie v reálném čase pro lepší diagnostiku rakoviny plic

Tato pilotní studie rané fáze I studuje, jak dobře funguje optická biopsie v reálném čase při zlepšování diagnózy rakoviny plic u pacientů podstupujících plicní biopsii. Optická biopsie v reálném čase pomocí konfokální mikroskopie může zlepšit schopnost lékařů diagnostikovat rakovinu plic a přesně odlišit rakovinné a benigní léze nalezené během screeningu počítačovou tomografií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Ukažte, že je možné odlišit rakovinu plic od benigních lézí ve vzorcích tkáně ex vivo pomocí optické mikroskopie.

II. Otestujte endoskopický nástroj pro ověření koncepce pro zobrazování bioptickou jehlou pod vedením počítačové tomografie (CT) na ex vivo vzorcích tkáně.

OBRYS:

Pacienti podstoupí extrakci až 3 dalších plicních biopsií z cílových lézí, které mají průměr alespoň 2-3 cm, pomocí bioptické jehly SuperCore 19 nebo jehly Rotax 20 gauge. Extrahovaná tkáň se zobrazí pomocí konfokální fluorescenční mikroskopie s použitím různých fluorescenčních kontrastních činidel, jako je fluorescein sodný, methylenová modř nebo indocyaninová zeleň, a poté se podrobí zpracování hematoxylinem a eosinem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • Nábor
        • The University of Arizona
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew Rouse, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gregory Woodhead, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci budou vybráni ze skupiny pacientů, kteří mají podezřelé léze identifikované na CT a kteří jsou již naplánováni na výkon plicní biopsie u Dr. Woodheada nebo některého z jeho kolegů.
  • Pacienti budou požádáni, aby souhlasili se 2 až 3 extra vzorky biopsie, které budou použity pro tento výzkumný projekt

Kritéria vyloučení:

- Z této studie budou vyloučeni nezletilí mladší 18 let, vězni, těhotné ženy, pacienti s kontraindikací pro další plicní biopsie a pacienti, kteří nemohou dát informovaný souhlas (jazyková bariéra, kognitivní poruchy atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diagnostika (biopsie plic)
Pacienti podstoupí extrakci až 3 dalších plicních biopsií z cílových lézí, které mají průměr alespoň 2-3 cm, pomocí bioptické jehly SuperCore 19 nebo jehly Rotax 20 gauge. Extrahovaná tkáň je zobrazena pomocí konfokální fluorescenční mikroskopie s použitím různých fluorescenčních kontrastních činidel, jako je fluorescein sodný, methylenová modř, indocyaninová zeleň, a poté podrobena zpracování hematoxylinem a eosinem.
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Postup: Biopsie
Podstoupit plicní biopsii
Ostatní jména:
  • Bx

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostika ex vivo vzorků tkáně pro rakovinu plic nebo benigní léze pomocí optické mikroskopie
Časové okno: V době biopsie
Cílem je ukázat, že je možné odlišit rakovinu plic od benigních lézí ve vzorcích tkáně ex vivo pomocí optické mikroskopie.
V době biopsie
Zobrazování ex vivo vzorků tkáně pomocí endoskopického přístroje
Časové okno: V době biopsie
Endoskopický nástroj pro ověření koncepce bude testován pro zobrazování pomocí bioptické jehly pod vedením počítačové tomografie na ex vivo vzorcích tkáně.
V době biopsie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arizona

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew Rouse, PhD, The University of Arizona
  • Vrchní vyšetřovatel: Gregory Woodhead, MD, The University of Arizona

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. července 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1706540415 (Jiný identifikátor: The University of Arizona)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit