- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03376971
Optisk biopsi i sanntid for å forbedre lungekreftdiagnose hos pasienter som gjennomgår lungebiopsi
Optisk biopsi i sanntid for forbedret lungekreftdiagnose
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Vis at det er mulig å skille lungekreft fra benigne lesjoner i ex vivo vevsprøver ved hjelp av optisk mikroskopi.
II. Test et proof-of-concept endoskopisk instrument for avbildning gjennom en biopsinål under computertomografi (CT) veiledning på ex vivo vevsprøver.
OVERSIKT:
Pasienter gjennomgår ekstraksjon av opptil 3 ekstra lungebiopsier fra mållesjoner som er minst 2-3 cm i diameter ved å bruke 19 gauge SuperCore biopsinålen eller 20 gauge Rotax nålen. Det ekstraherte vevet avbildes via konfokal fluorescensmikroskopi ved bruk av en rekke fluorescerende kontrastmidler, for eksempel fluorescein-natrium, metylenblått eller indocyaningrønt og gjennomgår deretter hematoksylin- og eosinbehandling.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Andrew Rouse, PhD
- Telefonnummer: 520-626-5894
- E-post: rouse@email.arizona.edu
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
- Rekruttering
- The University of Arizona
-
Ta kontakt med:
- Andrew Rouse, PhD
- Telefonnummer: 520-626-5894
- E-post: rouse@email.arizona.edu
-
Hovedetterforsker:
- Andrew Rouse, PhD
-
Underetterforsker:
- Gregory Woodhead, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne vil bli hentet fra gruppen av pasienter som har mistenkelige lesjoner identifisert på CT og som allerede er planlagt for en lungebiopsiprosedyre med Dr. Woodhead eller en av hans kolleger
- Pasienter vil bli bedt om å samtykke til 2 til 3 ekstra biopsiprøver som skal brukes til dette forskningsprosjektet
Ekskluderingskriterier:
- Ekskludert fra denne studien vil være mindreårige under 18 år, fanger, gravide kvinner, pasienter med kontraindikasjon for ytterligere lungebiopsier og pasienter som ikke kan gi informert samtykke (språkbarriere, kognitiv svikt, etc.)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Diagnostisk (lungebiopsi)
Pasienter gjennomgår ekstraksjon av opptil 3 ekstra lungebiopsier fra mållesjoner som er minst 2-3 cm i diameter ved å bruke 19 gauge SuperCore biopsinålen eller 20 gauge Rotax nålen.
Det ekstraherte vevet avbildes via konfokal fluorescensmikroskopi ved bruk av en rekke fluorescerende kontrastmidler, som fluorescein-natrium, metylenblått, indocyaningrønt og gjennomgår deretter hematoxylin- og eosinbehandling.
|
Korrelative studier
Gjennomgå lungebiopsi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diagnose av ex vivo vevsprøver for lungekreft eller godartede lesjoner ved bruk av optisk mikroskopi
Tidsramme: På tidspunktet for biopsi
|
Målet er å vise at det er mulig å skille lungekreft fra benigne lesjoner i ex vivo vevsprøver ved hjelp av optisk mikroskopi.
|
På tidspunktet for biopsi
|
Avbildning av ex vivo vevsprøver ved bruk av et endoskopisk instrument
Tidsramme: På tidspunktet for biopsi
|
Et proof-of-concept endoskopisk instrument vil bli testet for avbildning gjennom en biopsinål under computertomografiveiledning på ex vivo vevsprøver.
|
På tidspunktet for biopsi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrew Rouse, PhD, The University of Arizona
- Hovedetterforsker: Gregory Woodhead, MD, The University of Arizona
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1706540415 (Annen identifikator: The University of Arizona)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungekreft
-
Yonsei UniversityFullført
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Lungeskade | Bleb Lung
-
RenJi HospitalRekrutteringMultiple Synchronous Lung Cancers (MSLC)Kina
-
Poitiers University HospitalFullførtEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
-
University of LorraineFullførtBare barn | Spontan pneumothorax | Idiopatisk pneumotoraks | Bleb LungFrankrike
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk
-
Ministry of Health, Saudi ArabiaHar ikke rekruttert ennåLuftveissykdom | Prematuritet | Ventilator Lung; Nyfødt
Kliniske studier på Laboratoriebiomarkøranalyse
-
Fondation LenvalTilbaketrukketCerebral pareseFrankrike
-
Liao Jian AnRekrutteringHode- og nakkekreftTaiwan
-
Progenity, Inc.FullførtDowns syndrom | Aneuploidi | DiGeorge syndrom | Turners syndrom | Klinefelters syndrom | Kromosomsletting | Edwards syndrom | Patau syndromForente stater
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkjentBenmetastaser | Ortopedisk lidelse | Benneoplasma i hoften (diagnose) | Proksimal femoral metafyseal abnormitet
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig intervensjonItalia
-
Oregon Health and Science University4DMedicalPåmelding etter invitasjonLungesykdommer | KOLS | Luftveissykdom | DyspnéForente stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral parese | Ervervet hjerneskadeItalia
-
Duke UniversityTilbaketrukketAntikoagulasjons- og trombosepunkttest (AT-POCT)Forente stater
-
Modarres HospitalFullførtKomplikasjoner | Bildeveiledet biopsi | Nyre GlomerulusIran, den islamske republikken
-
University of California, Los AngelesFullførtHjertefeil | OvervektForente stater