リアルタイム光生検による肺生検患者の肺がん診断の改善
2024年9月26日 更新者：University of Arizona
肺がん診断を改善するためのリアルタイム光生検
このパイロット初期第 I 相試験では、リアルタイム光生検が肺生検を受ける患者の肺がん診断の改善にどの程度効果があるかを研究します。
共焦点顕微鏡を使用したリアルタイム光生検は、肺がんを診断し、コンピュータ断層撮影スクリーニングで見つかったがん性病変と良性病変を正確に区別する医師の能力を向上させる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 光学顕微鏡を使用して、生体外組織サンプル中の良性病変から肺癌を区別できることを示します。
II.生体外組織サンプルのコンピューター断層撮影 (CT) 誘導下で生検針を介してイメージングを行うための概念実証の内視鏡機器をテストします。
概要：
患者は、19 ゲージ SuperCore 生検針または 20 ゲージ Rotax 針を使用して、少なくとも直径 2 ～ 3 cm の標的病変から最大 3 つの追加の肺生検を採取します。 抽出された組織は、フルオレセイン ナトリウム、メチレン ブルー、インドシアニン グリーンなどのさまざまな蛍光造影剤を使用して共焦点蛍光顕微鏡で画像化され、ヘマトキシリンおよびエオシン処理を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arizona
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85724
- The University of Arizona
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 参加者は、CTで疑わしい病変が特定され、すでにウッドヘッド医師またはその同僚による肺生検処置が予定されている患者の中から選ばれます。
- 患者には、この研究プロジェクトに使用する 2 ～ 3 個の追加の生検サンプルに同意するよう求められます。
除外基準:
- 18歳未満の未成年者、囚人、妊婦、追加の肺生検に禁忌のある患者、およびインフォームドコンセントを与えることができない患者（言語の壁、認知障害など）は、この研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：診断（肺生検）
患者は、19 ゲージ SuperCore 生検針または 20 ゲージ Rotax 針を使用して、少なくとも直径 2 ～ 3 cm の標的病変から最大 3 つの追加の肺生検を採取します。
抽出された組織は、フルオレセイン ナトリウム、メチレン ブルー、インドシアニン グリーンなどのさまざまな蛍光造影剤を使用して共焦点蛍光顕微鏡で画像化され、ヘマトキシリンおよびエオシン処理を受けます。
|
相関研究
肺生検を受ける
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
光学顕微鏡を使用した肺がんまたは良性病変の体外組織サンプルの診断
時間枠：生検時
|
目的は、光学顕微鏡を使用して体外組織サンプルにおいて肺がんと良性病変を区別できることを示すことです。
|
生検時
|
|
内視鏡器具を使用した体外組織サンプルのイメージング
時間枠：生検時
|
概念実証の内視鏡器具は、生体外組織サンプルのコンピュータ断層撮影ガイド下で生検針を介して画像化するためにテストされます。
|
生検時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Andrew Rouse, PhD、The University of Arizona
- 主任研究者：Gregory Woodhead, MD、The University of Arizona
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月26日
一次修了 (実際)
2022年4月26日
研究の完了 (実際)
2022年4月26日
試験登録日
最初に提出
2017年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月13日
最初の投稿 (実際)
2017年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月26日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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