Optisk biopsi i realtid för att förbättra diagnostiken av lungcancer hos patienter som genomgår lungbiopsi
Optisk biopsi i realtid för förbättrad lungcancerdiagnos
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Visa att det är möjligt att skilja lungcancer från benigna lesioner i ex vivo vävnadsprover med hjälp av optisk mikroskopi.
II. Testa ett proof-of-concept endoskopiskt instrument för avbildning genom en biopsinål under datortomografi (CT) vägledning på ex vivo vävnadsprover.
SKISSERA:
Patienterna genomgår extraktion av upp till 3 ytterligare lungbiopsier från målskador som är minst 2-3 cm i diameter med hjälp av 19 gauge SuperCore biopsinål eller 20 gauge Rotax nål. Den extraherade vävnaden avbildas via konfokal fluorescensmikroskopi med användning av en mängd olika fluorescerande kontrastmedel, såsom fluoresceinnatrium, metylenblått eller indocyaningrönt och genomgår sedan hematoxylin- och eosinbearbetning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
- The University of Arizona
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna kommer att hämtas från poolen av patienter som har misstänkta lesioner identifierade på CT och som redan är planerade för en lungbiopsiprocedur med Dr Woodhead eller en av hans kollegor
- Patienterna kommer att uppmanas att samtycka till 2 till 3 extra biopsiprover som ska användas för detta forskningsprojekt
Exklusions kriterier:
- Undantagna från denna studie kommer att vara minderåriga under 18 år, fångar, gravida kvinnor, patienter med kontraindikation för ytterligare lungbiopsier och patienter som inte kan ge informerat samtycke (språkbarriär, kognitiv funktionsnedsättning, etc.)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Diagnostisk (lungbiopsi)
Patienterna genomgår extraktion av upp till 3 ytterligare lungbiopsier från målskador som är minst 2-3 cm i diameter med hjälp av 19 gauge SuperCore biopsinål eller 20 gauge Rotax nål.
Den extraherade vävnaden avbildas via konfokal fluorescensmikroskopi med användning av en mängd olika fluorescerande kontrastmedel, såsom fluoresceinnatrium, metylenblått, indocyaningrönt och genomgår sedan hematoxylin- och eosinbearbetning.
|
Korrelativa studier
Genomgå lungbiopsi
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnos av ex vivo vävnadsprover för lungcancer eller benigna lesioner med hjälp av optisk mikroskopi
Tidsram: Vid tidpunkten för biopsi
|
Syftet är att visa att det är möjligt att skilja lungcancer från benigna lesioner i ex vivo vävnadsprover med hjälp av optisk mikroskopi.
|
Vid tidpunkten för biopsi
|
|
Avbildning av ex vivo vävnadsprover med ett endoskopiskt instrument
Tidsram: Vid tidpunkten för biopsi
|
Ett proof-of-concept endoskopiskt instrument kommer att testas för avbildning genom en biopsinål under datortomografivägledning på ex vivo vävnadsprover.
|
Vid tidpunkten för biopsi
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andrew Rouse, PhD, The University of Arizona
- Huvudutredare: Gregory Woodhead, MD, The University of Arizona
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1706540415 (Annan identifierare: The University of Arizona)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .