Realtime optische biopsie ter verbetering van de diagnose van longkanker bij patiënten die een longbiopsie ondergaan
Realtime optische biopsie voor een betere diagnose van longkanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Laat zien dat het mogelijk is om longkanker te onderscheiden van goedaardige laesies in ex vivo weefselmonsters met behulp van optische microscopie.
II. Test een proof-of-concept endoscopisch instrument voor beeldvorming via een biopsienaald onder computertomografie (CT) begeleiding op ex vivo weefselmonsters.
OVERZICHT:
Patiënten ondergaan extractie van maximaal 3 extra longbiopten uit doellaesies met een diameter van ten minste 2-3 cm met behulp van de 19 gauge SuperCore-biopsienaald of de 20 gauge Rotax-naald. Het geëxtraheerde weefsel wordt afgebeeld via confocale fluorescentiemicroscopie met behulp van een verscheidenheid aan fluorescerende contrastmiddelen, zoals fluoresceïne-natrium, methyleenblauw of indocyaninegroen en ondergaan vervolgens hematoxyline- en eosineverwerking.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
- The University of Arizona
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers zullen worden getrokken uit de pool van patiënten met verdachte laesies die op CT zijn geïdentificeerd en die al zijn ingepland voor een longbiopsieprocedure met Dr. Woodhead of een van zijn collega's
- Patiënten zullen worden gevraagd om toestemming te geven voor 2 tot 3 extra biopsiemonsters die voor dit onderzoeksproject zullen worden gebruikt
Uitsluitingscriteria:
- Uitgesloten van deze studie zijn minderjarigen jonger dan 18 jaar, gevangenen, zwangere vrouwen, patiënten met een contra-indicatie voor aanvullende longbiopten en patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven (taalbarrière, cognitieve stoornis, etc.)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Diagnostiek (longbiopsie)
Patiënten ondergaan extractie van maximaal 3 extra longbiopten uit doellaesies met een diameter van ten minste 2-3 cm met behulp van de 19 gauge SuperCore-biopsienaald of de 20 gauge Rotax-naald.
Het geëxtraheerde weefsel wordt afgebeeld via confocale fluorescentiemicroscopie met behulp van een verscheidenheid aan fluorescerende contrastmiddelen, zoals fluoresceïne-natrium, methyleenblauw, indocyaninegroen en ondergaan vervolgens hematoxyline- en eosineverwerking.
|
Correlatieve studies
Onderga een longbiopsie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnose van ex vivo weefselmonsters voor longkanker of goedaardige laesies met behulp van optische microscopie
Tijdsspanne: Op het moment van biopsie
|
Het doel is om aan te tonen dat het mogelijk is om longkanker te onderscheiden van goedaardige laesies in ex vivo weefselmonsters met behulp van optische microscopie.
|
Op het moment van biopsie
|
|
Beeldvorming van ex vivo weefselmonsters met behulp van een endoscopisch instrument
Tijdsspanne: Op het moment van biopsie
|
Een proof-of-concept endoscopisch instrument zal worden getest voor beeldvorming via een biopsienaald onder computertomografiebegeleiding op ex vivo weefselmonsters.
|
Op het moment van biopsie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew Rouse, PhD, The University of Arizona
- Hoofdonderzoeker: Gregory Woodhead, MD, The University of Arizona
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1706540415 (Andere identificatie: The University of Arizona)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .