脓毒症芽孢杆菌的污染。 (BACILLUS)
2026年6月8日 更新者：Hôpital NOVO
芽孢杆菌属是普遍存在的革兰氏阳性孢子形成生物。 它们很少在免疫活性中引起疾病，并且更经常作为培养物污染物被分离出来。 然而，芽孢杆菌属可在包括早产儿在内的免疫功能低下的患者中引起严重的全身感染。
本研究的目的是确定这些感染的危险因素。
研究概览
详细说明
非炭疽芽孢杆菌属细菌可导致食物中毒和局部感染。 在极少数情况下，它们会导致严重感染，如血流感染和脑膜炎，尤其是在早产儿等免疫功能低下的患者中。
蜡样芽孢杆菌是芽孢杆菌属中最常见的成员。 只有少数报告研究了早产儿的这些全身感染。 为了确定严重芽孢杆菌属感染的危险因素，我们回顾性研究了 NICU 中的 11 例这些感染病例，并回顾了文献中的系列和报告病例。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
11
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cergy-Pontoise、法国、95300
- Hopital Novo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 4周 (孩子)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
新生儿感染芽孢杆菌属。
描述
纳入标准：
- 芽孢杆菌败血症病例
- 芽孢杆菌属脑膜炎病例
- 临床状态发生显着变化
- 芽孢杆菌属是唯一分离的生物
排除标准：
- 与其他生物分离的芽孢杆菌属和没有临床变化的芽孢杆菌属被认为是污染物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
早产儿感染芽孢杆菌属
研究人员回顾性研究了我们 NICU 中的 11 例此类感染病例，并回顾了文献中的系列病例和报告病例。
|
该数据库的目的是描述这种细菌的致病性，即污染的相关模式。 合作者研究了预后不良的因素，并提出了预防这些感染的方法。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
芽孢杆菌的严重感染率
大体时间：通过学习完成，平均1年。
|
该数据库的目的是根据严重感染率来衡量这种细菌的致病性
|
通过学习完成，平均1年。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
收集涉及的污染方式。
大体时间：通过学习完成，平均1年。
|
该数据库的目的是描述受控的污染模式。
|
通过学习完成，平均1年。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Mohamed Amine YANGUI、Hopital Novo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月31日
研究完成 (实际的)
2016年8月31日
研究注册日期
首次提交
2017年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月14日
首次发布 (实际的)
2017年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月8日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.