Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontaminering af Bacillus Species Sepsis. (BACILLUS)

26. juli 2019 opdateret af: Centre Hospitalier René Dubos

Bacillus-arter er allestedsnærværende gram-positive sporedannende organismer. De forårsager sjældent sygdom hos de immunkompetente og isoleres oftere som en kulturforurening. Imidlertid kan Bacillus Species forårsage alvorlige systemiske infektioner hos immunkompromitterede patienter, herunder præmature spædbørn.

Formålet med denne undersøgelse er at identificere risikofaktorerne for disse infektioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ikke-miltbrand Bacillus Species bakterier kan være ansvarlige for madforgiftning og lokale infektioner. Sjældent fører de til alvorlige infektioner som blodstrømsinfektioner og meningitis, især hos immunkompromitterede patienter som for tidligt fødte børn.

Bacillus Cereus er de mest almindelige medlemmer af slægten Bacillus. Kun få rapporter undersøgte disse systemiske infektioner hos præmature nyfødte. For at identificere risikofaktorerne for alvorlige Bacillus Species-infektioner undersøgte vi retrospektivt elleve tilfælde af disse infektioner i vores NICU og gennemgik serier og rapporterede tilfælde i litteraturen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

11

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 4 uger (BARN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyfødte inficeret med Bacillus Species.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilfælde af Bacillus Species sepsis
  • tilfælde af Bacillus art meningitis
  • med betydelig ændring i klinisk status
  • Bacillus Species er den eneste organisme, der er isoleret

Ekskluderingskriterier:

  • Bacillus-arter isoleret med andre organismer og Bacillus-arter uden klinisk ændring blev anset for at være kontaminanter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Premature nyfødte inficeret med bacillearter
Efterforskerne undersøgte retrospektivt elleve tilfælde af disse infektioner i vores NICU og gennemgik serier og rapporterede tilfælde i litteraturen.
Diagnostisk test: Måder at forhindre disse infektioner på.

Formålet med denne database er at beskrive patogeniciteten af ​​denne kim, de inkriminerede forureningsmåder.

Samarbejdspartnerne undersøgte faktorerne for dårlig prognose og foreslår måder at forhindre disse infektioner på.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlig infektionsrate på grund af Bacillus Sp-kim
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Formålet med denne database er at måle patogeniciteten af ​​denne kim baseret på den alvorlige infektionsrate
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At indsamle de inkriminerede former for forurening.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Formålet med denne database er at beskrive de inkriminerede forureningsformer.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier René Dubos

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed Amine YANGUI, Centre Hospitalier Rene Dubos

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. august 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2017

Først opslået (FAKTISKE)

19. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHRD1715

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bacillus Cereus infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner