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Contaminação por Bacillus Species Sepse. (BACILLUS)

8 de junho de 2026 atualizado por: Hôpital NOVO

As espécies de Bacillus são organismos formadores de esporos gram-positivos ubíquos. Eles raramente causam doença no imunocompetente e são mais frequentemente isolados como contaminantes de cultura. No entanto, Bacillus Species pode causar infecções sistêmicas graves em pacientes imunocomprometidos, incluindo bebês prematuros.

O objetivo deste estudo é identificar os fatores de risco dessas infecções.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As bactérias Bacillus Species não antraz podem ser responsáveis ​​por intoxicações alimentares e infecções locais. Raramente, eles levam a infecções graves, como infecções da corrente sanguínea e meningite, especialmente em pacientes imunocomprometidos, como bebês prematuros.

Bacillus Cereus é o membro mais comum do gênero Bacillus. Apenas alguns relatos estudaram essas infecções sistêmicas em neonatos prematuros. A fim de identificar os fatores de risco para infecções graves por Bacillus Species, estudamos retrospectivamente onze casos dessas infecções em nossa UTIN e revisamos séries e relatamos casos na literatura.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

11

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cergy-Pontoise, França, 95300
        • Hopital Novo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 4 semanas (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Recém-nascidos infectados com Bacillus Species.

Descrição

Critério de inclusão:

  • casos de sepse por Bacillus Species
  • casos de meningite por Bacillus
  • com alteração significativa do quadro clínico
  • Bacillus Species é o único organismo isolado

Critério de exclusão:

  • Espécies de Bacillus isoladas com outros organismos e Espécies de Bacillus sem alteração clínica foram consideradas contaminantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Recém-nascidos prematuros infectados com o bacilo Espécie
Os investigadores estudaram retrospectivamente onze casos dessas infecções em nossa UTIN e revisaram séries e relataram casos na literatura.

O objetivo deste banco de dados é descrever a patogenicidade deste germe, os modos incriminados de contaminação.

Os colaboradores estudaram os fatores de mau prognóstico e propõem formas de prevenir essas infecções.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de infecção grave devido ao germe Bacillus Sp
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
O objetivo deste banco de dados é medir a patogenicidade deste germe com base na taxa de infecção grave
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coletar os modos incriminados de contaminação.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
O objetivo deste banco de dados é descrever os modos de contaminação incriminados.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed Amine YANGUI, Hopital Novo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CHRD1715

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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