- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03377530
Contaminação por Bacillus Species Sepse. (BACILLUS)
As espécies de Bacillus são organismos formadores de esporos gram-positivos ubíquos. Eles raramente causam doença no imunocompetente e são mais frequentemente isolados como contaminantes de cultura. No entanto, Bacillus Species pode causar infecções sistêmicas graves em pacientes imunocomprometidos, incluindo bebês prematuros.
O objetivo deste estudo é identificar os fatores de risco dessas infecções.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As bactérias Bacillus Species não antraz podem ser responsáveis por intoxicações alimentares e infecções locais. Raramente, eles levam a infecções graves, como infecções da corrente sanguínea e meningite, especialmente em pacientes imunocomprometidos, como bebês prematuros.
Bacillus Cereus é o membro mais comum do gênero Bacillus. Apenas alguns relatos estudaram essas infecções sistêmicas em neonatos prematuros. A fim de identificar os fatores de risco para infecções graves por Bacillus Species, estudamos retrospectivamente onze casos dessas infecções em nossa UTIN e revisamos séries e relatamos casos na literatura.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cergy-Pontoise, França, 95300
- Hopital Novo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- casos de sepse por Bacillus Species
- casos de meningite por Bacillus
- com alteração significativa do quadro clínico
- Bacillus Species é o único organismo isolado
Critério de exclusão:
- Espécies de Bacillus isoladas com outros organismos e Espécies de Bacillus sem alteração clínica foram consideradas contaminantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Recém-nascidos prematuros infectados com o bacilo Espécie
Os investigadores estudaram retrospectivamente onze casos dessas infecções em nossa UTIN e revisaram séries e relataram casos na literatura.
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O objetivo deste banco de dados é descrever a patogenicidade deste germe, os modos incriminados de contaminação. Os colaboradores estudaram os fatores de mau prognóstico e propõem formas de prevenir essas infecções. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de infecção grave devido ao germe Bacillus Sp
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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O objetivo deste banco de dados é medir a patogenicidade deste germe com base na taxa de infecção grave
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Coletar os modos incriminados de contaminação.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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O objetivo deste banco de dados é descrever os modos de contaminação incriminados.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Amine YANGUI, Hopital Novo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHRD1715
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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