- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03377530
Kontaminering av Bacillus Species Sepsis. (BACILLUS)
Bacillusarter är allestädes närvarande grampositiva sporbildande organismer. De orsakar sällan sjukdom hos immunkompetenta och isoleras oftare som en kulturförorening. Däremot kan Bacillus Species orsaka allvarliga systemiska infektioner hos patienter med nedsatt immunförsvar, inklusive för tidigt födda barn.
Syftet med denna studie är att identifiera riskfaktorerna för dessa infektioner.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Icke-mjältbrand Bacillus Species bakterier kan vara ansvariga för matförgiftning och lokala infektioner. Sällan leder de till allvarliga infektioner som blodströmsinfektioner och hjärnhinneinflammation, särskilt hos immunförsvagade patienter som för tidigt födda barn.
Bacillus Cereus är den vanligaste medlemmen av släktet Bacillus. Endast ett fåtal rapporter studerade dessa systemiska infektioner hos prematura nyfödda. För att identifiera riskfaktorerna för allvarliga Bacillus Species-infektioner studerade vi retrospektivt elva fall av dessa infektioner på vår NICU och granskade serier och rapporterade fall i litteraturen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cergy-Pontoise, Frankrike, 95300
- Hopital Novo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- fall av Bacillus Species sepsis
- fall av meningit från Bacillus species
- med betydande förändring i klinisk status
- Bacillus Species är den enda isolerade organismen
Exklusions kriterier:
- Bacillusarter isolerade med andra organismer och Bacillusarter utan klinisk förändring ansågs vara kontaminanter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Prematura nyfödda infekterade med bacillusarter
Utredarna studerade retrospektivt elva fall av dessa infektioner på vår NICU och granskade serier och rapporterade fall i litteraturen.
|
Syftet med denna databas är att beskriva patogeniciteten hos denna grodd, de inkriminerade föroreningssätten. Samarbetspartnerna studerade faktorerna för dålig prognos och föreslår sätt att förhindra dessa infektioner. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svår infektionsfrekvens på grund av bakterien Bacillus Sp
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
|
Syftet med denna databas är att mäta patogeniciteten hos denna grodd baserat på den allvarliga infektionsfrekvensen
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att samla in de anklagade föroreningssätten.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
|
Syftet med denna databas är att beskriva de utsatta föroreningssätten.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohamed Amine YANGUI, Hopital Novo
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHRD1715
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .