- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03377530
Contamination des espèces Bacillus Sepsis. (BACILLUS)
Les espèces de Bacillus sont des organismes sporulants à Gram positif omniprésents. Ils provoquent rarement des maladies chez les immunocompétents et sont plus fréquemment isolés en tant que contaminant de culture. Cependant, Bacillus Species peut provoquer de graves infections systémiques chez les patients immunodéprimés, y compris les prématurés.
Le but de cette étude est d'identifier les facteurs de risque de ces infections.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les bactéries Bacillus non charbonneuses peuvent être responsables d'intoxications alimentaires et d'infections locales. Rarement, ils entraînent des infections graves telles que des infections du sang et une méningite, en particulier chez les patients immunodéprimés comme les prématurés.
Bacillus Cereus est le membre le plus courant du genre Bacillus. Seuls quelques rapports ont étudié ces infections systémiques chez les nouveau-nés prématurés. Afin d'identifier les facteurs de risque d'infections graves à Bacillus Species, nous avons étudié rétrospectivement onze cas de ces infections dans notre UNSI et examiné des séries et rapporté des cas dans la littérature.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cergy-Pontoise, France, 95300
- Hopital Novo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- cas de septicémie à Bacillus Species
- cas de méningite de l'espèce Bacillus
- avec un changement significatif de l'état clinique
- Bacillus Species est le seul organisme isolé
Critère d'exclusion:
- Les espèces de Bacillus isolées avec d'autres organismes et les espèces de Bacillus sans changement clinique ont été considérées comme des contaminants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Nouveau-nés prématurés infectés par le bacille Espèce
Les enquêteurs ont étudié rétrospectivement onze cas de ces infections dans notre UNSI et ont passé en revue des séries et rapporté des cas dans la littérature.
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Le but de cette base de données est de décrire la pathogénicité de ce germe, les modes de contamination incriminés. Les collaborateurs ont étudié les facteurs de mauvais pronostic et proposent des moyens de prévenir ces infections. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'infection sévère dû au germe Bacillus Sp
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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L'objectif de cette base de données est de mesurer la pathogénicité de ce germe en fonction du taux d'infection sévère
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recueillir les modes de contamination incriminés.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Cette base de données a pour but de décrire les modes de contamination incriminés.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed Amine YANGUI, Hopital Novo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHRD1715
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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