Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontaminace Bacillus Species Sepse. (BACILLUS)

26. července 2019 aktualizováno: Centre Hospitalier René Dubos

Druhy Bacillus jsou všudypřítomné grampozitivní sporotvorné organismy. Zřídka způsobují onemocnění u imunokompetentních a jsou častěji izolovány jako kontaminant kultury. Bacillus Species však může způsobit závažné systémové infekce u imunokompromitovaných pacientů, včetně předčasně narozených dětí.

Účelem této studie je identifikovat rizikové faktory těchto infekcí.

Přehled studie

Detailní popis

Neantraxové bakterie Bacillus Species mohou být zodpovědné za otravu jídlem a místní infekce. Vzácně vedou k závažným infekcím, jako jsou infekce krevního řečiště a meningitida, zejména u imunokompromitovaných pacientů, jako jsou předčasně narozené děti.

Bacillus Cereus je nejběžnějším zástupcem rodu Bacillus. Pouze několik zpráv studovalo tyto systémové infekce u nedonošených novorozenců. Abychom identifikovali rizikové faktory závažných infekcí Bacillus Species, studovali jsme retrospektivně jedenáct případů těchto infekcí na naší JIP a zhodnotili jsme série a případy v literatuře.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

11

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 4 týdny (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Novorozenci infikovaní druhem Bacillus.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • případy sepse Bacillus Species
  • případy meningitidy rodu Bacillus
  • s významnou změnou klinického stavu
  • Bacillus Species je jediný izolovaný organismus

Kritéria vyloučení:

  • Druhy Bacillus izolované s jinými organismy a druhy Bacillus bez klinických změn byly považovány za kontaminanty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Předčasní novorozenci infikovaní druhem bacilu
Vyšetřovatelé retrospektivně studovali jedenáct případů těchto infekcí na naší JIP a zhodnotili série a případy v literatuře.

Účelem této databáze je popsat patogenitu tohoto zárodku, inkriminované způsoby kontaminace.

Spolupracovníci studovali faktory špatné prognózy a navrhli způsoby, jak těmto infekcím předcházet.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra závažné infekce v důsledku bakterií Bacillus Sp
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Účelem této databáze je změřit patogenitu tohoto zárodku na základě míry závažné infekce
Po ukončení studia v průměru 1 rok.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sbírat inkriminované způsoby kontaminace.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Účelem této databáze je popsat inkriminované způsoby kontaminace.
Po ukončení studia v průměru 1 rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Amine YANGUI, Centre Hospitalier René Dubos

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CHRD1715

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce Bacillus Cereus

Předplatit