- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03377530
Kontaminace Bacillus Species Sepse. (BACILLUS)
Druhy Bacillus jsou všudypřítomné grampozitivní sporotvorné organismy. Zřídka způsobují onemocnění u imunokompetentních a jsou častěji izolovány jako kontaminant kultury. Bacillus Species však může způsobit závažné systémové infekce u imunokompromitovaných pacientů, včetně předčasně narozených dětí.
Účelem této studie je identifikovat rizikové faktory těchto infekcí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Neantraxové bakterie Bacillus Species mohou být zodpovědné za otravu jídlem a místní infekce. Vzácně vedou k závažným infekcím, jako jsou infekce krevního řečiště a meningitida, zejména u imunokompromitovaných pacientů, jako jsou předčasně narozené děti.
Bacillus Cereus je nejběžnějším zástupcem rodu Bacillus. Pouze několik zpráv studovalo tyto systémové infekce u nedonošených novorozenců. Abychom identifikovali rizikové faktory závažných infekcí Bacillus Species, studovali jsme retrospektivně jedenáct případů těchto infekcí na naší JIP a zhodnotili jsme série a případy v literatuře.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- případy sepse Bacillus Species
- případy meningitidy rodu Bacillus
- s významnou změnou klinického stavu
- Bacillus Species je jediný izolovaný organismus
Kritéria vyloučení:
- Druhy Bacillus izolované s jinými organismy a druhy Bacillus bez klinických změn byly považovány za kontaminanty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Předčasní novorozenci infikovaní druhem bacilu
Vyšetřovatelé retrospektivně studovali jedenáct případů těchto infekcí na naší JIP a zhodnotili série a případy v literatuře.
|
Účelem této databáze je popsat patogenitu tohoto zárodku, inkriminované způsoby kontaminace. Spolupracovníci studovali faktory špatné prognózy a navrhli způsoby, jak těmto infekcím předcházet. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra závažné infekce v důsledku bakterií Bacillus Sp
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Účelem této databáze je změřit patogenitu tohoto zárodku na základě míry závažné infekce
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sbírat inkriminované způsoby kontaminace.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Účelem této databáze je popsat inkriminované způsoby kontaminace.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Amine YANGUI, Centre Hospitalier René Dubos
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHRD1715
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce Bacillus Cereus
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko