Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontaminering av Bacillus Species Sepsis. (BACILLUS)

8. juni 2026 oppdatert av: Hôpital NOVO

Bacillus-arter er allestedsnærværende gram-positive sporedannende organismer. De forårsaker sjelden sykdom hos immunkompetente og blir oftere isolert som en kulturforurensning. Imidlertid kan Bacillus Species forårsake alvorlige systemiske infeksjoner hos immunkompromitterte pasienter, inkludert premature spedbarn.

Hensikten med denne studien er å identifisere risikofaktorene for disse infeksjonene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bacillus arter som ikke er miltbrann, kan være ansvarlige for matforgiftning og lokale infeksjoner. Sjelden fører de til alvorlige infeksjoner som blodstrøminfeksjoner og meningitt, spesielt hos immunkompromitterte pasienter som premature spedbarn.

Bacillus Cereus er de vanligste medlemmene av slekten Bacillus. Bare få rapporter studerte disse systemiske infeksjonene hos premature nyfødte. For å identifisere risikofaktorene for alvorlige Bacillus Species-infeksjoner, studerte vi retrospektivt elleve tilfeller av disse infeksjonene i vår NICU og gjennomgikk serier og rapporterte tilfeller i litteraturen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

11

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Cergy-Pontoise, Frankrike, 95300
        • Hopital Novo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 4 uker (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nyfødte infisert med Bacillus Species.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tilfeller av Bacillus Species sepsis
  • tilfeller av hjernehinnebetennelse av Bacillus art
  • med betydelig endring i klinisk status
  • Bacillus Species er den eneste organismen som er isolert

Ekskluderingskriterier:

  • Bacillus Species isolert med andre organismer og Bacillus Species uten klinisk endring ble ansett for å være forurensninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Premature nyfødte infisert med basillarter
Etterforskerne studerte retrospektivt elleve tilfeller av disse infeksjonene i vår NICU og gjennomgikk serier og rapporterte tilfeller i litteraturen.
Diagnostisk test: Måter å forhindre disse infeksjonene på.

Formålet med denne databasen er å beskrive patogenisiteten til denne kimen, de inkriminerte forurensningsmåtene.

Samarbeidspartnerne studerte faktorene for dårlig prognose og foreslår måter å forhindre disse infeksjonene på.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlig infeksjonsrate på grunn av bakterien Bacillus Sp
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Formålet med denne databasen er å måle patogenisiteten til denne kimen basert på den alvorlige infeksjonsraten
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å samle de inkriminerte forurensningsmåtene.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
Formålet med denne databasen er å beskrive de inkriminerte forurensningsmåtene.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hôpital NOVO

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed Amine YANGUI, Hopital Novo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHRD1715

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere