- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03377530
Zanieczyszczenie posocznicą gatunku Bacillus. (BACILLUS)
Gatunki Bacillus są wszechobecnymi Gram-dodatnimi organizmami tworzącymi przetrwalniki. Rzadko powodują choroby u osób z prawidłową odpornością i częściej są izolowane jako zanieczyszczenie hodowli. Jednak gatunki Bacillus mogą powodować ciężkie infekcje ogólnoustrojowe u pacjentów z obniżoną odpornością, w tym u wcześniaków.
Celem tego badania jest identyfikacja czynników ryzyka tych zakażeń.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bakterie inne niż wąglik Bacillus mogą być odpowiedzialne za zatrucia pokarmowe i miejscowe infekcje. Rzadko prowadzą do ciężkich infekcji, takich jak infekcje krwi i zapalenie opon mózgowych, zwłaszcza u pacjentów z obniżoną odpornością, takich jak wcześniaki.
Bacillus Cereus jest najczęstszym przedstawicielem rodzaju Bacillus. Tylko kilka doniesień dotyczyło tych infekcji ogólnoustrojowych u wcześniaków. W celu zidentyfikowania czynników ryzyka ciężkich zakażeń Bacillus, przeanalizowaliśmy retrospektywnie jedenaście przypadków tych infekcji na naszym OIOM-ie dla noworodków oraz dokonaliśmy przeglądu serii i opisów przypadków w literaturze.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cergy-Pontoise, Francja, 95300
- Hôpital NOVO
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przypadków posocznicy Bacillus
- przypadków zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych Bacillus
- z istotną zmianą stanu klinicznego
- Gatunek Bacillus jest jedynym wyizolowanym organizmem
Kryteria wyłączenia:
- Gatunki Bacillus wyizolowane z innymi organizmami i gatunki Bacillus bez zmian klinicznych uznano za zanieczyszczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wcześniaki zakażone gatunkami Bacillus
Badacze przebadali retrospektywnie jedenaście przypadków tych infekcji na naszym OIOM-ie dla noworodków oraz dokonali przeglądu serii i opisów przypadków w literaturze.
|
Celem tej bazy danych jest opisanie chorobotwórczości tego zarazka, obciążonych sposobów zanieczyszczenia. Współpracownicy zbadali czynniki złego rokowania i zaproponowali sposoby zapobiegania tym infekcjom. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciężki wskaźnik infekcji wywołany przez bakterie Bacillus Sp
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
Celem tej bazy danych jest pomiar patogeniczności tego zarazka na podstawie wskaźnika ciężkich infekcji
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby zebrać obciążone sposoby zanieczyszczenia.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
Celem tej bazy danych jest opisanie obciążonych sposobów zanieczyszczenia.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed Amine YANGUI, Hôpital NOVO
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHRD1715
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenie Bacillus Cereus
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończonyZakażenie Bacillus Cereus
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrutacyjnyWąglik | Infekcje BacillusStany Zjednoczone
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ZakończonyBacillus Anthracis (wąglik)Stany Zjednoczone
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Zakończony
-
PharmAthene UK LimitedNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ZakończonyBacillus Anthracis (wąglik)Stany Zjednoczone
-
Bandim Health ProjectZakończonyNiska waga po urodzeniu | Niespecyficzne skutki szczepionki | Bacillus-Calmette-Guerin | Szczepienia matkiGwinea Bissau
-
Emergent BioSolutionsNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Department of...ZakończonyZakażenie Bacillus Anthracis (wąglik).Stany Zjednoczone
-
Taipei Medical UniversityTCI Co., Ltd.RekrutacyjnyWpływ suplementacji Bacillus Coagulans TCI711 na funkcję mikroflory wątroby i jelit u pacjentów z niealkoholową stłuszczoną chorobą wątrobyTajwan
-
PharmAthene UK LimitedNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ZakończonyZapobieganie zakażeniom Bacillus Anthracis (Anthrax).Zjednoczone Królestwo
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ZakończonyBacillus Anthracis (wąglik)Stany Zjednoczone