- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03377530
Contaminazione da Bacillus Species Sepsis. (BACILLUS)
Le specie Bacillus sono organismi sporigeni gram-positivi ubiquitari. Raramente causano malattie nell'immunocompetente e sono più frequentemente isolati come contaminanti della coltura. Tuttavia, Bacillus Species può causare gravi infezioni sistemiche in pazienti immunocompromessi, compresi i neonati prematuri.
Lo scopo di questo studio è identificare i fattori di rischio di queste infezioni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I batteri delle specie Bacillus non antrace possono essere responsabili di intossicazioni alimentari e infezioni locali. Raramente, portano a infezioni gravi come infezioni del flusso sanguigno e meningite, specialmente nei pazienti immunocompromessi come i neonati prematuri.
Bacillus Cereus è il membro più comune del genere Bacillus. Solo pochi rapporti hanno studiato queste infezioni sistemiche nei neonati prematuri. Al fine di identificare i fattori di rischio per gravi infezioni da Bacillus Species, abbiamo studiato retrospettivamente undici casi di queste infezioni nella nostra NICU e abbiamo esaminato serie e casi segnalati in letteratura.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- casi di sepsi da Bacillus Species
- casi di meningite da Bacillus spp
- con cambiamento significativo dello stato clinico
- Bacillus Species è l'unico organismo isolato
Criteri di esclusione:
- Bacillus Species isolate con altri organismi e Bacillus Species senza alterazioni cliniche sono state considerate contaminanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Neonati prematuri infetti da Bacillus Species
I ricercatori hanno studiato retrospettivamente undici casi di queste infezioni nella nostra terapia intensiva neonatale e hanno esaminato le serie e riportato i casi in letteratura.
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Lo scopo di questo database è quello di descrivere la patogenicità di questo germe, le modalità di contaminazione incriminate. I collaboratori hanno studiato i fattori di prognosi sfavorevole e propongono modi per prevenire queste infezioni. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di infezione grave dovuto al germe di Bacillus Sp
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Lo scopo di questo database è misurare la patogenicità di questo germe in base al tasso di infezione grave
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Raccogliere le modalità di contaminazione incriminate.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Lo scopo di questo database è quello di descrivere le modalità di contaminazione incriminate.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed Amine YANGUI, Centre Hospitalier Rene Dubos
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHRD1715
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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