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Contaminazione da Bacillus Species Sepsis. (BACILLUS)

26 luglio 2019 aggiornato da: Centre Hospitalier René Dubos

Le specie Bacillus sono organismi sporigeni gram-positivi ubiquitari. Raramente causano malattie nell'immunocompetente e sono più frequentemente isolati come contaminanti della coltura. Tuttavia, Bacillus Species può causare gravi infezioni sistemiche in pazienti immunocompromessi, compresi i neonati prematuri.

Lo scopo di questo studio è identificare i fattori di rischio di queste infezioni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I batteri delle specie Bacillus non antrace possono essere responsabili di intossicazioni alimentari e infezioni locali. Raramente, portano a infezioni gravi come infezioni del flusso sanguigno e meningite, specialmente nei pazienti immunocompromessi come i neonati prematuri.

Bacillus Cereus è il membro più comune del genere Bacillus. Solo pochi rapporti hanno studiato queste infezioni sistemiche nei neonati prematuri. Al fine di identificare i fattori di rischio per gravi infezioni da Bacillus Species, abbiamo studiato retrospettivamente undici casi di queste infezioni nella nostra NICU e abbiamo esaminato serie e casi segnalati in letteratura.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

11

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 4 settimane (BAMBINO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonati infetti da Bacillus Species.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • casi di sepsi da Bacillus Species
  • casi di meningite da Bacillus spp
  • con cambiamento significativo dello stato clinico
  • Bacillus Species è l'unico organismo isolato

Criteri di esclusione:

  • Bacillus Species isolate con altri organismi e Bacillus Species senza alterazioni cliniche sono state considerate contaminanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Neonati prematuri infetti da Bacillus Species
I ricercatori hanno studiato retrospettivamente undici casi di queste infezioni nella nostra terapia intensiva neonatale e hanno esaminato le serie e riportato i casi in letteratura.

Lo scopo di questo database è quello di descrivere la patogenicità di questo germe, le modalità di contaminazione incriminate.

I collaboratori hanno studiato i fattori di prognosi sfavorevole e propongono modi per prevenire queste infezioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di infezione grave dovuto al germe di Bacillus Sp
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Lo scopo di questo database è misurare la patogenicità di questo germe in base al tasso di infezione grave
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccogliere le modalità di contaminazione incriminate.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Lo scopo di questo database è quello di descrivere le modalità di contaminazione incriminate.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed Amine YANGUI, Centre Hospitalier Rene Dubos

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 agosto 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHRD1715

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezione da Bacillus Cereus

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