- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03377530
Bacillus-lajin saastuminen Sepsis. (BACILLUS)
Bacillus-lajit ovat kaikkialla esiintyviä grampositiivisia itiöitä muodostavia organismeja. Ne aiheuttavat harvoin sairauksia immunokompetentissa ja niitä eristetään useammin viljelmän kontaminanttina. Bacillus-lajit voivat kuitenkin aiheuttaa vakavia systeemisiä infektioita immuunipuutteellisilla potilailla, mukaan lukien keskoset.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa näiden infektioiden riskitekijät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-pernarutto-bacillus-bakteerit voivat olla vastuussa ruokamyrkytyksistä ja paikallisista infektioista. Harvoin ne johtavat vakaviin infektioihin, kuten verenkiertoinfektioihin ja aivokalvontulehdukseen, erityisesti immuunipuutteellisilla potilailla, kuten keskosilla.
Bacillus Cereus on Bacillus-suvun yleisin jäsen. Vain harvoissa raporteissa on tutkittu näitä systeemisiä infektioita keskosilla. Tunnistaaksemme vakavien Bacillus-laji-infektioiden riskitekijät tutkimme takautuvasti yksitoista näiden infektioiden tapausta NICU:ssamme ja tarkastelimme sarjoja ja raportoimme tapauksia kirjallisuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cergy-Pontoise, Ranska, 95300
- Hopital Novo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Bacillus Species -sepsiksen tapauksia
- Bacillus-lajin aivokalvontulehduksen tapauksia
- kliinisen tilan merkittävällä muutoksella
- Bacillus-laji on ainoa eristetty organismi
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden organismien kanssa eristettyjä Bacilluslajeja ja sellaisia Bacilluslajeja, joissa ei ollut kliinistä muutosta, pidettiin kontaminantteina
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ennenaikaiset vastasyntyneet, jotka ovat saaneet bacilluslajin tartunnan
Tutkijat tutkivat takautuvasti 11 tapausta näistä infektioista NICU:ssamme ja tarkastelivat sarjoja ja raportoivat tapauksia kirjallisuudessa.
|
Tämän tietokannan tarkoituksena on kuvata tämän bakteerin patogeenisyyttä ja syyllisiä saastumismuotoja. Yhteistyökumppanit tutkivat huonon ennusteen tekijöitä ja ehdottivat tapoja estää näitä infektioita. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bacillus Sp -bakteerin aiheuttama vakava infektioaste
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Tämän tietokannan tarkoituksena on mitata tämän bakteerin patogeenisyys vakavan infektion määrän perusteella
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kerää syytetyt saastumismuodot.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Tämän tietokannan tarkoitus on kuvata syytetyt kontaminaatiotavat.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed Amine YANGUI, Hopital Novo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRD1715
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .