- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03377530
Besmetting van Bacillus Species Sepsis. (BACILLUS)
Bacillus-soorten zijn alomtegenwoordige grampositieve sporenvormende organismen. Ze veroorzaken zelden ziekte in de immunocompetente en worden vaker geïsoleerd als cultuurverontreiniging. Bacillus-soorten kunnen echter ernstige systemische infecties veroorzaken bij immuungecompromitteerde patiënten, waaronder te vroeg geboren baby's.
Het doel van deze studie is om de risicofactoren van deze infecties te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Non-anthrax Bacillus Species-bacteriën kunnen verantwoordelijk zijn voor voedselvergiftiging en lokale infecties. Zelden leiden ze tot ernstige infecties zoals bloedbaaninfecties en meningitis, vooral bij immuungecompromitteerde patiënten zoals te vroeg geboren baby's.
Bacillus Cereus is de meest voorkomende leden van het geslacht Bacillus. Slechts enkele rapporten bestudeerden deze systemische infecties bij premature neonaten. Om de risicofactoren voor ernstige Bacillus Species-infecties te identificeren, hebben we retrospectief elf gevallen van deze infecties in onze NICU bestudeerd en series en rapporten in de literatuur beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cergy-Pontoise, Frankrijk, 95300
- Hopital Novo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gevallen van Bacillus Species-sepsis
- gevallen van meningitis van Bacillus-soorten
- met significante verandering in klinische status
- Bacillus Species is het enige geïsoleerde organisme
Uitsluitingscriteria:
- Bacillus-soorten geïsoleerd met andere organismen en Bacillus-soorten zonder klinische verandering werden als verontreinigingen beschouwd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Premature pasgeborenen besmet met bacillus Species
De onderzoekers bestudeerden retrospectief elf gevallen van deze infecties in onze NICU en beoordeelden series en rapporteerden gevallen in de literatuur.
|
Het doel van deze database is om de pathogeniciteit van deze kiem, de beschuldigde besmettingswijzen, te beschrijven. De medewerkers bestudeerden de factoren van een slechte prognose en stelden manieren voor om deze infecties te voorkomen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernstig infectiepercentage door Bacillus Sp-kiem
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Het doel van deze database is om de pathogeniciteit van deze kiem te meten op basis van het aantal ernstige infecties
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de beschuldigde manieren van besmetting te verzamelen.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Het doel van deze database is om de beschuldigde vormen van besmetting te beschrijven.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohamed Amine YANGUI, Hopital Novo
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHRD1715
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .