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Kontamination von Bacillus-Spezies Sepsis. (BACILLUS)

8. Juni 2026 aktualisiert von: Hôpital NOVO

Bacillus-Spezies sind allgegenwärtige grampositive sporenbildende Organismen. Sie verursachen bei Immunkompetenten selten Krankheiten und werden häufiger als Kulturkontaminanten isoliert. Bacillus-Spezies können jedoch schwere systemische Infektionen bei immungeschwächten Patienten, einschließlich Frühgeborenen, verursachen.

Ziel dieser Studie ist es, die Risikofaktoren dieser Infektionen zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Bakterien, die keine Anthrax-Bakterien sind, können für Lebensmittelvergiftungen und lokale Infektionen verantwortlich sein. Selten führen sie zu schweren Infektionen wie Blutbahninfektionen und Meningitis, insbesondere bei immungeschwächten Patienten wie Frühgeborenen.

Bacillus Cereus ist der häufigste Vertreter der Gattung Bacillus. Nur wenige Berichte untersuchten diese systemischen Infektionen bei Frühgeborenen. Um die Risikofaktoren für schwere Bacillus Species-Infektionen zu identifizieren, untersuchten wir retrospektiv elf Fälle dieser Infektionen auf unserer neonatologischen Intensivstation und überprüften Serien und berichteten Fälle in der Literatur.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cergy-Pontoise, Frankreich, 95300
        • Hôpital NOVO

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 4 Wochen (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Neugeborene, die mit Bacillus-Spezies infiziert sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fälle von Bacillus Species Sepsis
  • Fälle von Bacillus-Spezies-Meningitis
  • mit signifikanter Änderung des klinischen Status
  • Bacillus Species ist der einzige isolierte Organismus

Ausschlusskriterien:

  • Bacillus-Spezies, die mit anderen Organismen isoliert wurden, und Bacillus-Spezies ohne klinische Veränderung wurden als Kontaminanten betrachtet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frühgeborene, die mit Bacillus-Spezies infiziert sind
Die Ermittler untersuchten retrospektiv elf Fälle dieser Infektionen auf unserer neonatologischen Intensivstation und überprüften Serien und berichteten Fälle in der Literatur.

Zweck dieser Datenbank ist es, die Pathogenität dieses Keims, die inkriminierten Kontaminationsarten zu beschreiben.

Die Mitarbeiter untersuchten die Faktoren einer schlechten Prognose und schlagen Wege vor, um diese Infektionen zu verhindern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwere Infektionsrate durch Bacillus Sp-Keim
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Der Zweck dieser Datenbank ist es, die Pathogenität dieses Keims anhand der schweren Infektionsrate zu messen
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Erfassung der inkriminierten Kontaminationsarten.
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
Zweck dieser Datenbank ist die Beschreibung der inkriminierten Kontaminationsarten.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohamed Amine YANGUI, Hôpital NOVO

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHRD1715

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bacillus Cereus-Infektion

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