- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03377530
Kontamination von Bacillus-Spezies Sepsis. (BACILLUS)
Bacillus-Spezies sind allgegenwärtige grampositive sporenbildende Organismen. Sie verursachen bei Immunkompetenten selten Krankheiten und werden häufiger als Kulturkontaminanten isoliert. Bacillus-Spezies können jedoch schwere systemische Infektionen bei immungeschwächten Patienten, einschließlich Frühgeborenen, verursachen.
Ziel dieser Studie ist es, die Risikofaktoren dieser Infektionen zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bakterien, die keine Anthrax-Bakterien sind, können für Lebensmittelvergiftungen und lokale Infektionen verantwortlich sein. Selten führen sie zu schweren Infektionen wie Blutbahninfektionen und Meningitis, insbesondere bei immungeschwächten Patienten wie Frühgeborenen.
Bacillus Cereus ist der häufigste Vertreter der Gattung Bacillus. Nur wenige Berichte untersuchten diese systemischen Infektionen bei Frühgeborenen. Um die Risikofaktoren für schwere Bacillus Species-Infektionen zu identifizieren, untersuchten wir retrospektiv elf Fälle dieser Infektionen auf unserer neonatologischen Intensivstation und überprüften Serien und berichteten Fälle in der Literatur.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Cergy-Pontoise, Frankreich, 95300
- Hôpital NOVO
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fälle von Bacillus Species Sepsis
- Fälle von Bacillus-Spezies-Meningitis
- mit signifikanter Änderung des klinischen Status
- Bacillus Species ist der einzige isolierte Organismus
Ausschlusskriterien:
- Bacillus-Spezies, die mit anderen Organismen isoliert wurden, und Bacillus-Spezies ohne klinische Veränderung wurden als Kontaminanten betrachtet
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Frühgeborene, die mit Bacillus-Spezies infiziert sind
Die Ermittler untersuchten retrospektiv elf Fälle dieser Infektionen auf unserer neonatologischen Intensivstation und überprüften Serien und berichteten Fälle in der Literatur.
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Zweck dieser Datenbank ist es, die Pathogenität dieses Keims, die inkriminierten Kontaminationsarten zu beschreiben. Die Mitarbeiter untersuchten die Faktoren einer schlechten Prognose und schlagen Wege vor, um diese Infektionen zu verhindern. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwere Infektionsrate durch Bacillus Sp-Keim
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
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Der Zweck dieser Datenbank ist es, die Pathogenität dieses Keims anhand der schweren Infektionsrate zu messen
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zur Erfassung der inkriminierten Kontaminationsarten.
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
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Zweck dieser Datenbank ist die Beschreibung der inkriminierten Kontaminationsarten.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohamed Amine YANGUI, Hôpital NOVO
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHRD1715
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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