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Contaminación de especies de Bacillus Sepsis. (BACILLUS)

8 de junio de 2026 actualizado por: Hôpital NOVO

Las especies de Bacillus son organismos formadores de esporas grampositivos ubicuos. Rara vez causan enfermedad en inmunocompetentes y se aíslan con mayor frecuencia como un contaminante de cultivo. Sin embargo, Bacillus Species puede causar infecciones sistémicas graves en pacientes inmunocomprometidos, incluidos los bebés prematuros.

El propósito de este estudio es identificar los factores de riesgo de estas infecciones.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las bacterias de la especie Bacillus que no son del ántrax pueden ser responsables de intoxicaciones alimentarias e infecciones locales. En raras ocasiones, provocan infecciones graves, como infecciones del torrente sanguíneo y meningitis, especialmente en pacientes inmunocomprometidos, como los bebés prematuros.

Bacillus Cereus es el miembro más común del género Bacillus. Solo unos pocos informes estudiaron estas infecciones sistémicas en recién nacidos prematuros. Con el fin de identificar los factores de riesgo de infecciones graves por especies de Bacillus, estudiamos retrospectivamente once casos de estas infecciones en nuestra UCIN y revisamos series e informes de casos en la literatura.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

11

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cergy-Pontoise, Francia, 95300
        • Hopital Novo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 4 semanas (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Recién nacidos infectados con Bacillus Species.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • casos de sepsis por especies de Bacillus
  • casos de meningitis por especies de Bacillus
  • con un cambio significativo en el estado clínico
  • Bacillus Species es el único organismo aislado

Criterio de exclusión:

  • Las especies de Bacillus aisladas con otros organismos y las especies de Bacillus sin cambios clínicos se consideraron contaminantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Recién nacidos prematuros infectados con bacillus Especies
Los investigadores estudiaron retrospectivamente once casos de estas infecciones en nuestra UCIN y revisaron series e informes de casos en la literatura.

El propósito de esta base de datos es describir la patogenicidad de este germen, los modos de contaminación incriminados.

Los colaboradores estudiaron los factores de mal pronóstico y proponen formas de prevenir estas infecciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de infección grave por el germen Bacillus Sp
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
El propósito de esta base de datos es medir la patogenicidad de este germen en función de la tasa de infección grave.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recoger los modos de contaminación imputados.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
El propósito de esta base de datos es describir los modos de contaminación incriminados.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed Amine YANGUI, Hopital Novo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CHRD1715

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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