- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03377530
Contaminación de especies de Bacillus Sepsis. (BACILLUS)
Las especies de Bacillus son organismos formadores de esporas grampositivos ubicuos. Rara vez causan enfermedad en inmunocompetentes y se aíslan con mayor frecuencia como un contaminante de cultivo. Sin embargo, Bacillus Species puede causar infecciones sistémicas graves en pacientes inmunocomprometidos, incluidos los bebés prematuros.
El propósito de este estudio es identificar los factores de riesgo de estas infecciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las bacterias de la especie Bacillus que no son del ántrax pueden ser responsables de intoxicaciones alimentarias e infecciones locales. En raras ocasiones, provocan infecciones graves, como infecciones del torrente sanguíneo y meningitis, especialmente en pacientes inmunocomprometidos, como los bebés prematuros.
Bacillus Cereus es el miembro más común del género Bacillus. Solo unos pocos informes estudiaron estas infecciones sistémicas en recién nacidos prematuros. Con el fin de identificar los factores de riesgo de infecciones graves por especies de Bacillus, estudiamos retrospectivamente once casos de estas infecciones en nuestra UCIN y revisamos series e informes de casos en la literatura.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cergy-Pontoise, Francia, 95300
- Hopital Novo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- casos de sepsis por especies de Bacillus
- casos de meningitis por especies de Bacillus
- con un cambio significativo en el estado clínico
- Bacillus Species es el único organismo aislado
Criterio de exclusión:
- Las especies de Bacillus aisladas con otros organismos y las especies de Bacillus sin cambios clínicos se consideraron contaminantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Recién nacidos prematuros infectados con bacillus Especies
Los investigadores estudiaron retrospectivamente once casos de estas infecciones en nuestra UCIN y revisaron series e informes de casos en la literatura.
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El propósito de esta base de datos es describir la patogenicidad de este germen, los modos de contaminación incriminados. Los colaboradores estudiaron los factores de mal pronóstico y proponen formas de prevenir estas infecciones. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de infección grave por el germen Bacillus Sp
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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El propósito de esta base de datos es medir la patogenicidad de este germen en función de la tasa de infección grave.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recoger los modos de contaminación imputados.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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El propósito de esta base de datos es describir los modos de contaminación incriminados.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Amine YANGUI, Hopital Novo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHRD1715
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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