- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03377530
Bacillus fajok szennyeződése Szepszis. (BACILLUS)
A Bacillus fajok mindenütt jelen lévő gram-pozitív spóraképző szervezetek. Ritkán okoznak betegséget az immunkompetensben, és gyakrabban izolálják tenyészetszennyezőként. A Bacillus fajok azonban súlyos szisztémás fertőzéseket okozhatnak csökkent immunrendszerű betegekben, beleértve a koraszülötteket is.
A tanulmány célja ezen fertőzések kockázati tényezőinek azonosítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nem lépfene Bacillus Species baktériumok felelősek lehetnek az ételmérgezésért és a helyi fertőzésekért. Ritkán súlyos fertőzésekhez, például véráramfertőzésekhez és agyhártyagyulladáshoz vezetnek, különösen immunhiányos betegeknél, például koraszülötteknél.
A Bacillus Cereus a Bacillus nemzetség leggyakoribb tagja. Csak néhány jelentés vizsgálta ezeket a szisztémás fertőzéseket koraszülötteknél. A súlyos Bacillus fajok fertőzéseinek kockázati tényezőinek azonosítása érdekében NICU-nkban retrospektív módon tizenegy esetet tanulmányoztunk ezeknek a fertőzéseknek, és áttekintettük az irodalomban szereplő esetsorozatokat és eseteket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cergy-Pontoise, Franciaország, 95300
- Hopital Novo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bacillus Species szepszis esetei
- Bacillus fajú agyhártyagyulladás esetei
- a klinikai állapot jelentős változásával
- A Bacillus faj az egyetlen izolált organizmus
Kizárási kritériumok:
- A más organizmusokkal izolált Bacillus fajokat és a klinikai változás nélküli Bacillus fajokat szennyezőnek tekintették
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Bacillus fajokkal fertőzött koraszülöttek
A kutatók retrospektív módon tizenegy esetet tanulmányoztak ezeknek a fertőzéseknek a NICU-nkban, és áttekintették az irodalomban szereplő eseteket és eseteket.
|
Ennek az adatbázisnak az a célja, hogy leírja e csíra patogenitását, a fertőzés inkriminált módjait. A munkatársak tanulmányozták a rossz prognózis tényezőit, és javaslatokat tettek ezeknek a fertőzéseknek a megelőzésére. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlyos fertőzési arány a Bacillus Sp csíra miatt
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
Az adatbázis célja ennek a csírának a patogenitásának mérése a súlyos fertőzési arány alapján
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összegyűjteni az inkriminált szennyeződési módokat.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
Ennek az adatbázisnak az a célja, hogy leírja az inkriminált szennyeződési módokat.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohamed Amine YANGUI, Hopital Novo
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHRD1715
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .