- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03377530
바실러스 종 패혈증의 오염. (BACILLUS)
바실러스 종은 유비쿼터스 그람 양성 포자 형성 유기체입니다. 이들은 면역적격자에서 질병을 거의 일으키지 않으며 배양 오염물질로 더 자주 분리됩니다. 그러나 Bacillus Species는 조산아를 포함하여 면역 저하 환자에서 심각한 전신 감염을 일으킬 수 있습니다.
이 연구의 목적은 이러한 감염의 위험 요인을 식별하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
탄저균이 아닌 바실러스 종 박테리아는 식중독 및 국소 감염을 일으킬 수 있습니다. 드물게, 특히 조산아와 같은 면역 저하 환자에서 혈류 감염 및 수막염과 같은 심각한 감염을 유발합니다.
Bacillus Cereus는 Bacillus 속의 가장 일반적인 구성원입니다. 미숙아에서 이러한 전신 감염을 연구한 보고서는 거의 없습니다. 심각한 Bacillus 종 감염의 위험 요인을 확인하기 위해 NICU에서 이러한 감염 사례 11건을 후향적으로 연구하고 시리즈를 검토하고 문헌 사례를 보고했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cergy-Pontoise, 프랑스, 95300
- Hôpital NOVO
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Bacillus 종 패혈증 사례
- Bacillus 종 수막염의 경우
- 임상 상태에 상당한 변화가 있는 경우
- Bacillus Species는 유일하게 분리된 유기체입니다.
제외 기준:
- 다른 유기체와 분리된 Bacillus 종 및 임상적 변화가 없는 Bacillus 종은 오염물질로 간주
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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바실러스 종에 감염된 미숙아
조사관은 NICU에서 이러한 감염의 11가지 사례를 후향적으로 연구하고 일련의 문헌을 검토하고 사례를 보고했습니다.
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이 데이터베이스의 목적은 이 세균의 병원성, 오염의 원인을 설명하는 것입니다. 공동 연구자들은 예후가 좋지 않은 요인을 연구하고 이러한 감염을 예방하는 방법을 제안했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Bacillus Sp 세균으로 인한 심각한 감염률
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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이 데이터베이스의 목적은 심각한 감염률을 기반으로 이 세균의 병원성을 측정하는 것입니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오염의 유죄 모드를 수집합니다.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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이 데이터베이스의 목적은 오염의 혐의 모드를 설명하는 것입니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Amine YANGUI, Hôpital NOVO
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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