- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03377530
Контаминация бациллами сепсиса. (BACILLUS)
Виды Bacillus представляют собой повсеместно распространенные грамположительные спорообразующие организмы. Они редко вызывают заболевание у иммунокомпетентных и чаще выделяются как контаминант культуры. Однако виды Bacillus могут вызывать тяжелые системные инфекции у пациентов с ослабленным иммунитетом, включая недоношенных детей.
Целью данного исследования является выявление факторов риска этих инфекций.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Бактерии Bacillus Species, не относящиеся к сибирской язве, могут быть причиной пищевых отравлений и местных инфекций. В редких случаях они приводят к тяжелым инфекциям, таким как инфекции кровотока и менингит, особенно у пациентов с ослабленным иммунитетом, таких как недоношенные дети.
Bacillus Cereus — наиболее распространенный представитель рода Bacillus. Лишь в нескольких сообщениях изучались эти системные инфекции у недоношенных новорожденных. Чтобы определить факторы риска тяжелых инфекций, вызванных видами Bacillus, мы ретроспективно изучили одиннадцать случаев этих инфекций в нашем отделении интенсивной терапии, а также рассмотрели серии и сообщения о случаях в литературе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cergy-Pontoise, Франция, 95300
- Hopital Novo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- случаи сепсиса видов Bacillus
- случаи бактериального менингита
- со значительным изменением клинического состояния
- Bacillus Species — единственный организм, выделенный
Критерий исключения:
- Виды Bacillus, выделенные с другими организмами, и виды Bacillus без клинических изменений считались контаминантами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Недоношенные новорожденные, инфицированные бациллами Виды
Исследователи ретроспективно изучили одиннадцать случаев этих инфекций в нашем отделении интенсивной терапии, а также рассмотрели серии и сообщения о случаях в литературе.
|
Целью этой базы данных является описание патогенности этого микроба, инкриминируемых способов заражения. Сотрудники изучили факторы неблагоприятного прогноза и предложили способы профилактики этих инфекций. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высокий уровень заражения, вызванный микробом Bacillus Sp.
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
Цель этой базы данных - измерить патогенность этого микроба на основе уровня тяжелой инфекции.
|
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Собрать инкриминируемые виды заражения.
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
Целью этой базы данных является описание инкриминируемых способов заражения.
|
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed Amine YANGUI, Hopital Novo
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHRD1715
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .