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一项旨在减少纳瓦霍族儿童哮喘病差异的哮喘病协作

2025年2月20日 更新者:National Jewish Health
National Jewish Health 和亚利桑那大学与 Navajo Nation 组织合作制定了该计划,以改善哮喘儿童的健康状况。 纳瓦霍社区哮喘项目将分为两个主要部分。 一是培训医生和医疗保健专业人员,以改进哮喘的诊断和治疗。 第二部分将与地区学校合作,为学校护士、教师和儿童提供教育,帮助他们更好地了解哮喘病。 该项目还与家庭合作,帮助他们了解如何最好地照顾孩子的哮喘病。 一个主要项目的目标是确保医生、教师和家庭共同努力来控制哮喘。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arizona
      • Tucson、Arizona、美国、85721
        • University of Arizona
    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80206
        • National Jewish Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

该项目将涉及三个纳瓦霍民族机构:图巴市、钦勒和反抗堡。 每个机构的项目干预将持续一年。 干预措施是人口水平的干预措施。 不会在个人层面进行任何干预。

纳入标准:

- 该研究将在纳瓦霍部落的三个机构内进行,每个机构都有自己的 IHS 服务部门。 这三个机构是 Chinle、Tuba City 和 Fort Defiance。

排除标准:

- 本协议仅适用于上面列出的三个机构。

社区受访者将对符合以下资格标准的候选人感兴趣:

纳入标准:

  1. 能够并愿意提供知情同意
  2. 大于或等于 18 岁
  3. 对被诊断患有哮喘的 18 岁以下儿童的监护
  4. 能够阅读和/或理解英语或纳瓦霍语

排除标准:

  1. 无法或不愿提供知情同意
  2. 未满 18 岁,无监护人在场
  3. 无法阅读和/或理解英语或纳瓦霍语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:第二年干预
这两项干预措施都将在第二年在图巴市机构进行。
在此干预中,哮喘护理提供者将接受有关哮喘儿童护理的最新循证指南的培训,并将获得他们的实践可用于促进护理改进的工具。
在这项干预中,教师和其他学校工作人员将接受最新的、基于证据的哮喘理解培训,并将提供工具来帮助学校解决哮喘儿童的特殊需求。
有源比较器:第三年干预
这两项干预措施都将在第三年在 Chinle Agency 进行。
在此干预中,哮喘护理提供者将接受有关哮喘儿童护理的最新循证指南的培训,并将获得他们的实践可用于促进护理改进的工具。
在这项干预中,教师和其他学校工作人员将接受最新的、基于证据的哮喘理解培训,并将提供工具来帮助学校解决哮喘儿童的特殊需求。
有源比较器:第四年干预
这两项干预措施都将在第四年期间在 Fort Defiance 进行。
在此干预中,哮喘护理提供者将接受有关哮喘儿童护理的最新循证指南的培训,并将获得他们的实践可用于促进护理改进的工具。
在这项干预中,教师和其他学校工作人员将接受最新的、基于证据的哮喘理解培训,并将提供工具来帮助学校解决哮喘儿童的特殊需求。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第 1 年小儿哮喘发作率
大体时间:数据将在项目的第一年收集一次。
根据住院和急诊就诊情况衡量的项目第一年期间生活在纳瓦霍部落的儿童的哮喘恶化率。 该比率将通过审查印第安人卫生服务 (IHS) 数据进行评估。
数据将在项目的第一年收集一次。
第 2 年小儿哮喘发作率
大体时间:数据将在项目的第 2 年收集一次。
项目第 2 年期间生活在纳瓦霍部落的儿童的哮喘恶化率,通过住院和急诊就诊来衡量。 该比率将通过审查印第安人卫生服务 (IHS) 数据进行评估。
数据将在项目的第 2 年收集一次。
第 3 年小儿哮喘发作率
大体时间:数据将在项目的第 3 年收集一次。
项目第 3 年期间生活在纳瓦霍部落的儿童的哮喘恶化率,通过住院和急诊就诊来衡量。 该比率将通过审查印第安人卫生服务 (IHS) 数据进行评估。
数据将在项目的第 3 年收集一次。
第 4 年小儿哮喘恶化率
大体时间:数据将在项目的第 4 年收集一次。
在项目第 4 年期间生活在纳瓦霍部落的儿童的哮喘恶化率,通过住院和急诊就诊来衡量。 该比率将通过审查印第安人卫生服务 (IHS) 数据进行评估。
数据将在项目的第 4 年收集一次。
第 5 年小儿哮喘发作率
大体时间:数据将在项目的第 5 年收集一次。
项目第 5 年期间生活在纳瓦霍部落的儿童的哮喘恶化率,通过住院和急诊就诊来衡量。 该比率将通过审查印第安人卫生服务 (IHS) 数据进行评估。
数据将在项目的第 5 年收集一次。
6 年级小儿哮喘发作率
大体时间:数据将在项目的第 6 年收集一次。
项目第 6 年期间生活在纳瓦霍部落的儿童的哮喘恶化率,通过住院和急诊就诊来衡量。 该比率将通过审查印第安人卫生服务 (IHS) 数据进行评估。
数据将在项目的第 6 年收集一次。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
第 1 年哮喘相关事件的社区报告
大体时间:在项目的第一年,将与家庭进行面对面访谈。
将采访家庭以评估儿童哮喘症状控制和相关护理满意度。
在项目的第一年,将与家庭进行面对面访谈。
第 2 年哮喘相关事件的社区报告
大体时间:在项目的第二年,将与家庭进行面对面访谈。
将采访家庭以评估儿童哮喘症状控制和相关护理满意度。
在项目的第二年,将与家庭进行面对面访谈。
第 3 年哮喘相关事件的社区报告
大体时间:在项目的第三年,将对家庭进行面对面访谈。
将采访家庭以评估儿童哮喘症状控制和相关护理满意度。
在项目的第三年,将对家庭进行面对面访谈。
第 4 年哮喘相关事件的社区报告
大体时间:在项目的第四年,将与家庭进行面对面访谈。
将采访家庭以评估儿童哮喘症状控制和相关护理满意度。
在项目的第四年,将与家庭进行面对面访谈。
5 年级哮喘相关事件的社区报告
大体时间:在项目的第五年,将与家庭进行面对面访谈。
将采访家庭以评估儿童哮喘症状控制和相关护理满意度。
在项目的第五年,将与家庭进行面对面访谈。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bruce Bender, PhD、National Jewish Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月1日

初级完成 (实际的)

2024年6月30日

研究完成 (估计的)

2025年6月30日

研究注册日期

首次提交

2017年11月1日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月15日

首次发布 (实际的)

2017年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月20日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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