- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03377647
Eine Asthma-Zusammenarbeit zur Verringerung der Asthma-Unterschiede bei Kindern in der Navajo-Nation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85721
- University of Arizona
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
- National Jewish Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
An dem Projekt sind drei Agenturen der Navajo-Nation beteiligt: Tuba City, Chinle und Fort Defiance. Die Projektinterventionen laufen in jeder Agentur über ein Jahr. Interventionen sind Interventionen auf Bevölkerungsebene. Auf individueller Ebene wird keine Intervention durchgeführt.
Einschlusskriterien:
- Die Studie wird in drei Agenturen der Navajo-Nation durchgeführt, von denen jede über eine eigene IHS-Serviceeinheit verfügt. Die drei Agenturen sind Chinle, Tuba City und Fort Defiance.
Ausschlusskriterien:
- Dieses Protokoll gilt nur für die drei oben aufgeführten Agenturen.
Bei den Interviewpartnern aus der Community handelt es sich um interessierte Kandidaten, die die folgenden Zulassungskriterien erfüllen:
Einschlusskriterien:
- Kann und willens sein, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Mindestens 18 Jahre alt
- Betreuung eines Kindes unter 18 Jahren, bei dem Asthma diagnostiziert wurde
- Kann Englisch oder Navajo lesen und/oder verstehen
Ausschlusskriterien:
- Unfähig oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Unter 18 Jahren, ohne Anwesenheit eines Erziehungsberechtigten
- Kann weder Englisch noch Navajo lesen und/oder verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Intervention im zweiten Jahr
Beide Interventionen werden im zweiten Jahr in der Tuba City Agency stattfinden.
|
Im Rahmen dieser Intervention werden Asthma-Betreuer in aktuellen, evidenzbasierten Leitlinien für die Betreuung von Kindern mit Asthma geschult und erhalten Instrumente, die ihre Praxis zur Verbesserung der Pflege nutzen kann.
Im Rahmen dieser Intervention erhalten Lehrer und anderes Schulpersonal eine aktuelle, evidenzbasierte Schulung zum Verständnis von Asthma und erhalten Instrumente, die Schulen dabei unterstützen, auf die besonderen Bedürfnisse von Kindern mit Asthma einzugehen.
|
|
Aktiver Komparator: Intervention im dritten Jahr
Beide Interventionen werden im dritten Jahr in der Chinle Agency stattfinden.
|
Im Rahmen dieser Intervention werden Asthma-Betreuer in aktuellen, evidenzbasierten Leitlinien für die Betreuung von Kindern mit Asthma geschult und erhalten Instrumente, die ihre Praxis zur Verbesserung der Pflege nutzen kann.
Im Rahmen dieser Intervention erhalten Lehrer und anderes Schulpersonal eine aktuelle, evidenzbasierte Schulung zum Verständnis von Asthma und erhalten Instrumente, die Schulen dabei unterstützen, auf die besonderen Bedürfnisse von Kindern mit Asthma einzugehen.
|
|
Aktiver Komparator: Intervention im vierten Jahr
Beide Interventionen werden im vierten Jahr im Fort Defiance stattfinden.
|
Im Rahmen dieser Intervention werden Asthma-Betreuer in aktuellen, evidenzbasierten Leitlinien für die Betreuung von Kindern mit Asthma geschult und erhalten Instrumente, die ihre Praxis zur Verbesserung der Pflege nutzen kann.
Im Rahmen dieser Intervention erhalten Lehrer und anderes Schulpersonal eine aktuelle, evidenzbasierte Schulung zum Verständnis von Asthma und erhalten Instrumente, die Schulen dabei unterstützen, auf die besonderen Bedürfnisse von Kindern mit Asthma einzugehen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate der Asthma-Exazerbationen bei Kindern im ersten Jahr
Zeitfenster: Die Daten werden einmal im ersten Jahr des Projekts erhoben.
|
Die Rate der Asthma-Exazerbationen bei Kindern, die im ersten Jahr des Projekts auf der Navajo-Nation lebten, gemessen anhand von Krankenhausaufenthalten und dringenden Pflegebesuchen.
Diese Rate wird durch Überprüfung der Daten des indischen Gesundheitsdienstes (IHS) ermittelt.
|
Die Daten werden einmal im ersten Jahr des Projekts erhoben.
|
|
Rate der Asthma-Exazerbationen bei Kindern im zweiten Jahr
Zeitfenster: Die Daten werden einmal im zweiten Jahr des Projekts erhoben.
|
Die Rate der Asthma-Exazerbationen bei Kindern, die im zweiten Jahr des Projekts in der Navajo-Nation leben, gemessen anhand von Krankenhausaufenthalten und dringenden Pflegebesuchen.
Diese Rate wird durch Überprüfung der Daten des indischen Gesundheitsdienstes (IHS) ermittelt.
|
Die Daten werden einmal im zweiten Jahr des Projekts erhoben.
|
|
Rate der Asthma-Exazerbationen bei Kindern im dritten Jahr
Zeitfenster: Die Daten werden einmal im dritten Jahr des Projekts erhoben.
|
Die Rate der Asthma-Exazerbationen bei Kindern, die im dritten Jahr des Projekts im Navajo-Nation leben, gemessen anhand von Krankenhausaufenthalten und dringenden Pflegebesuchen.
Diese Rate wird durch Überprüfung der Daten des indischen Gesundheitsdienstes (IHS) ermittelt.
|
Die Daten werden einmal im dritten Jahr des Projekts erhoben.
|
|
Rate der pädiatrischen Asthma-Exazerbation im vierten Jahr
Zeitfenster: Die Daten werden einmal im vierten Jahr des Projekts erhoben.
|
Die Rate der Asthma-Exazerbationen bei Kindern, die im vierten Jahr des Projekts in der Navajo-Nation leben, gemessen anhand von Krankenhausaufenthalten und dringenden Pflegebesuchen.
Diese Rate wird durch Überprüfung der Daten des indischen Gesundheitsdienstes (IHS) ermittelt.
|
Die Daten werden einmal im vierten Jahr des Projekts erhoben.
|
|
Rate der Asthma-Exazerbationen bei Kindern im 5. Jahr
Zeitfenster: Die Daten werden einmal im fünften Jahr des Projekts erhoben.
|
Die Rate der Asthma-Exazerbationen bei Kindern, die in der Navajo-Nation im fünften Jahr des Projekts leben, gemessen anhand von Krankenhausaufenthalten und dringenden Pflegebesuchen.
Diese Rate wird durch Überprüfung der Daten des indischen Gesundheitsdienstes (IHS) ermittelt.
|
Die Daten werden einmal im fünften Jahr des Projekts erhoben.
|
|
Rate der Asthma-Exazerbationen bei Kindern im 6. Jahr
Zeitfenster: Die Daten werden einmal im sechsten Jahr des Projekts erhoben.
|
Die Rate der Asthma-Exazerbationen bei Kindern, die im sechsten Jahr des Projekts auf der Navajo-Nation leben, gemessen anhand von Krankenhausaufenthalten und dringenden Pflegebesuchen.
Diese Rate wird durch Überprüfung der Daten des indischen Gesundheitsdienstes (IHS) ermittelt.
|
Die Daten werden einmal im sechsten Jahr des Projekts erhoben.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Community-Berichte über asthmabezogene Ereignisse Jahr 1
Zeitfenster: Im ersten Jahr des Projekts werden persönliche Interviews mit Familien geführt.
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Familien werden befragt, um die Kontrolle der Asthmasymptome bei Kindern und die damit verbundene Zufriedenheit mit der Pflege zu beurteilen.
|
Im ersten Jahr des Projekts werden persönliche Interviews mit Familien geführt.
|
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Community-Berichte über asthmabezogene Ereignisse im 2. Jahr
Zeitfenster: Im zweiten Jahr des Projekts werden persönliche Interviews mit Familien geführt.
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Familien werden befragt, um die Kontrolle der Asthmasymptome bei Kindern und die damit verbundene Zufriedenheit mit der Pflege zu beurteilen.
|
Im zweiten Jahr des Projekts werden persönliche Interviews mit Familien geführt.
|
|
Community-Berichte über asthmabezogene Ereignisse im 3. Jahr
Zeitfenster: Im dritten Jahr des Projekts werden persönliche Interviews mit Familien geführt.
|
Familien werden befragt, um die Kontrolle der Asthmasymptome bei Kindern und die damit verbundene Zufriedenheit mit der Pflege zu beurteilen.
|
Im dritten Jahr des Projekts werden persönliche Interviews mit Familien geführt.
|
|
Community-Berichte über asthmabezogene Ereignisse im 4. Jahr
Zeitfenster: Im vierten Jahr des Projekts werden persönliche Interviews mit Familien geführt.
|
Familien werden befragt, um die Kontrolle der Asthmasymptome bei Kindern und die damit verbundene Zufriedenheit mit der Pflege zu beurteilen.
|
Im vierten Jahr des Projekts werden persönliche Interviews mit Familien geführt.
|
|
Community-Berichte über asthmabezogene Ereignisse im 5. Jahr
Zeitfenster: Im fünften Jahr des Projekts werden persönliche Interviews mit Familien geführt.
|
Familien werden befragt, um die Kontrolle der Asthmasymptome bei Kindern und die damit verbundene Zufriedenheit mit der Pflege zu beurteilen.
|
Im fünften Jahr des Projekts werden persönliche Interviews mit Familien geführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Bruce Bender, PhD, National Jewish Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HS2970
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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