Et astmasamarbeid for å redusere astmaforskjeller i barndommen i Navajo-nasjonen
20. februar 2025 oppdatert av: National Jewish Health
National Jewish Health og University of Arizona jobbet med Navajo Nation-organisasjoner for å utvikle dette programmet for å forbedre helsen til barn med astma.
Navajo Community Astma Program vil ha to hoveddeler.
Man skal lære opp leger og helsepersonell til å forbedre diagnostisering og behandling av astma.
Den andre delen vil jobbe med skoler i området for å gi utdanning til sykepleiere, lærere og barn for å hjelpe dem å forstå astma bedre.
Prosjektet jobber også med familier for å hjelpe dem å vite hvordan de best kan ta vare på barnets astma.
Et stort prosjektmål er å sørge for at leger, lærere og familier jobber sammen for å håndtere astma.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85721
- University of Arizona
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80206
- National Jewish Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Prosjektet vil involvere tre Navajo Nation-byråer: Tuba City, Chinle og Fort Defiance. Prosjektintervensjoner vil pågå i ett år i hvert byrå. Intervensjoner er tiltak på befolkningsnivå. Ingen intervensjon vil bli administrert på individnivå.
Inklusjonskriterier:
– Studien vil bli utført innenfor tre byråer på Navajo Nation, som hver har sin egen IHS-serviceenhet. De tre byråene er Chinle, Tuba City og Fort Defiance.
Ekskluderingskriterier:
- Denne protokollen gjelder bare de tre byråene som er oppført ovenfor.
Samfunnsintervjuobjekter vil være interesserte kandidater som oppfyller følgende kvalifikasjonskriterier:
Inklusjonskriterier:
- Kan og er villig til å gi informert samtykke
- Større enn eller lik 18 år
- Vergemål for barn under 18 år som har fått diagnosen astma
- Kunne lese og/eller forstå engelsk eller navajo
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke eller vil ikke gi informert samtykke
- Yngre enn 18 år, uten tilstedeværelse av verge
- Kan ikke lese og/eller forstå engelsk eller navajo
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: År to intervensjon
Begge intervensjonene vil skje i Tuba City Agency i løpet av år to.
|
I denne intervensjonen vil astmabehandlere bli opplært i gjeldende, evidensbaserte retningslinjer for omsorg for barn med astma, og vil få verktøy som deres praksis kan bruke for å lette omsorgsforbedringer.
I denne intervensjonen vil lærere og annet skolepersonale få oppdatert, evidensbasert opplæring i å forstå astma og vil få verktøy for å hjelpe skolene med å møte de spesielle behovene til barn med astma.
|
|
Aktiv komparator: Intervensjon i år tre
Begge intervensjonene vil skje i Chinle Agency i løpet av år tre.
|
I denne intervensjonen vil astmabehandlere bli opplært i gjeldende, evidensbaserte retningslinjer for omsorg for barn med astma, og vil få verktøy som deres praksis kan bruke for å lette omsorgsforbedringer.
I denne intervensjonen vil lærere og annet skolepersonale få oppdatert, evidensbasert opplæring i å forstå astma og vil få verktøy for å hjelpe skolene med å møte de spesielle behovene til barn med astma.
|
|
Aktiv komparator: År fire intervensjon
Begge intervensjonene vil skje i Fort Defiance i løpet av år fire.
|
I denne intervensjonen vil astmabehandlere bli opplært i gjeldende, evidensbaserte retningslinjer for omsorg for barn med astma, og vil få verktøy som deres praksis kan bruke for å lette omsorgsforbedringer.
I denne intervensjonen vil lærere og annet skolepersonale få oppdatert, evidensbasert opplæring i å forstå astma og vil få verktøy for å hjelpe skolene med å møte de spesielle behovene til barn med astma.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av pediatriske astmaforverringer i år 1
Tidsramme: Data vil bli samlet inn én gang i løpet av året 1 av prosjektet.
|
Frekvensen av astmaforverringer blant barn som bor på Navajo-nasjonen i løpet av året 1 av prosjektet målt ved sykehusinnleggelser og akutte besøk.
Denne frekvensen vil bli vurdert ved gjennomgang av data fra Indian Health Service (IHS).
|
Data vil bli samlet inn én gang i løpet av året 1 av prosjektet.
|
|
Hyppighet av pediatriske astmaforverringer i år 2
Tidsramme: Data vil bli samlet inn én gang i løpet av året 2 av prosjektet.
|
Frekvensen av astmaforverringer blant barn som bor på Navajo-nasjonen i løpet av året 2 av prosjektet, målt ved sykehusinnleggelser og akutte omsorgsbesøk.
Denne frekvensen vil bli vurdert ved gjennomgang av data fra Indian Health Service (IHS).
|
Data vil bli samlet inn én gang i løpet av året 2 av prosjektet.
|
|
Hyppighet av pediatriske astmaforverringer i år 3
Tidsramme: Data vil bli samlet inn én gang i løpet av året 3 av prosjektet.
|
Frekvensen av astmaforverringer blant barn som bor på Navajo-nasjonen i løpet av året 3 av prosjektet, målt ved sykehusinnleggelser og akutte omsorgsbesøk.
Denne frekvensen vil bli vurdert ved gjennomgang av data fra Indian Health Service (IHS).
|
Data vil bli samlet inn én gang i løpet av året 3 av prosjektet.
|
|
Hyppighet av pediatrisk astmaforverring i år 4
Tidsramme: Data vil bli samlet inn én gang i løpet av året 4 av prosjektet.
|
Frekvensen av astmaforverringer blant barn som bor på Navajo-nasjonen i løpet av året 4 av prosjektet, målt ved sykehusinnleggelser og akutte besøk.
Denne frekvensen vil bli vurdert ved gjennomgang av data fra Indian Health Service (IHS).
|
Data vil bli samlet inn én gang i løpet av året 4 av prosjektet.
|
|
Hyppighet av pediatriske astmaeksaserbasjoner i år 5
Tidsramme: Data vil bli samlet inn én gang i løpet av året 5 av prosjektet.
|
Frekvensen av astmaforverringer blant barn som bor på Navajo-nasjonen i løpet av år 5 av prosjektet, målt ved sykehusinnleggelser og akutte omsorgsbesøk.
Denne frekvensen vil bli vurdert ved gjennomgang av data fra Indian Health Service (IHS).
|
Data vil bli samlet inn én gang i løpet av året 5 av prosjektet.
|
|
Hyppighet av pediatriske astmaeksaserbasjoner i år 6
Tidsramme: Data vil bli samlet inn én gang i løpet av året 6 av prosjektet.
|
Frekvensen av astmaforverringer blant barn som bor på Navajo-nasjonen i løpet av år 6 av prosjektet, målt ved sykehusinnleggelser og akutte omsorgsbesøk.
Denne frekvensen vil bli vurdert ved gjennomgang av data fra Indian Health Service (IHS).
|
Data vil bli samlet inn én gang i løpet av året 6 av prosjektet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fellesskapsrapporter om astma-relaterte hendelser år 1
Tidsramme: Personlige intervjuer vil bli gjennomført med familier i løpet av prosjektets første år.
|
Familier vil bli intervjuet for å vurdere barns astmasymptomkontroll og relatert omsorgstilfredshet.
|
Personlige intervjuer vil bli gjennomført med familier i løpet av prosjektets første år.
|
|
Fellesskapsrapporter om astma-relaterte hendelser år 2
Tidsramme: Personlige intervjuer vil bli gjennomført med familier i løpet av året to av prosjektet.
|
Familier vil bli intervjuet for å vurdere barns astmasymptomkontroll og relatert omsorgstilfredshet.
|
Personlige intervjuer vil bli gjennomført med familier i løpet av året to av prosjektet.
|
|
Fellesskapsrapporter om astma-relaterte hendelser år 3
Tidsramme: Personlige intervjuer vil bli gjennomført med familier i løpet av året tre av prosjektet.
|
Familier vil bli intervjuet for å vurdere barns astmasymptomkontroll og relatert omsorgstilfredshet.
|
Personlige intervjuer vil bli gjennomført med familier i løpet av året tre av prosjektet.
|
|
Fellesskapsrapporter om astma-relaterte hendelser år 4
Tidsramme: Personlige intervjuer vil bli gjennomført med familier i løpet av året fire av prosjektet.
|
Familier vil bli intervjuet for å vurdere barns astmasymptomkontroll og relatert omsorgstilfredshet.
|
Personlige intervjuer vil bli gjennomført med familier i løpet av året fire av prosjektet.
|
|
Fellesskapsrapporter om astma-relaterte hendelser år 5
Tidsramme: Personlige intervjuer vil bli gjennomført med familier i løpet av året fem av prosjektet.
|
Familier vil bli intervjuet for å vurdere barns astmasymptomkontroll og relatert omsorgstilfredshet.
|
Personlige intervjuer vil bli gjennomført med familier i løpet av året fem av prosjektet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bruce Bender, PhD, National Jewish Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2017
Først lagt ut (Faktiske)
19. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HS2970
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .