- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03377647
Astmayhteistyö lasten astman erojen vähentämiseksi navajo-kansassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85721
- University of Arizona
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
- National Jewish Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Hankkeessa on mukana kolme Navajo Nation Agencies -toimistoa: Tuba City, Chinle ja Fort Defiance. Projektitoimet kestävät yhden vuoden kussakin virastossa. Interventiot ovat väestötason interventioita. Mitään interventiota ei anneta yksilötasolla.
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimus tehdään kolmessa Navajo Nationin virastossa, joilla jokaisella on oma IHS-palveluyksikkö. Kolme virastoa ovat Chinle, Tuba City ja Fort Defiance.
Poissulkemiskriteerit:
- Tämä pöytäkirja koskee vain kolmea edellä lueteltua virastoa.
Yhteisöhaastateltavat ovat kiinnostuneita hakijoita, jotka täyttävät seuraavat kelpoisuusvaatimukset:
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
- Yli tai yhtä suuri kuin 18 vuoden ikä
- Alle 18-vuotiaan lapsen, jolla on todettu astma, huoltaja
- Pystyy lukemaan ja/tai ymmärtämään englantia tai navajoa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
- Alle 18-vuotias, ilman huoltajaa
- Ei osaa lukea ja/tai ymmärtää englantia tai navajoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vuoden toinen interventio
Molemmat interventiot tapahtuvat Tuban kaupunginvirastossa toisen vuoden aikana.
|
Tässä interventiossa astman hoitajat koulutetaan nykyisiin, näyttöön perustuviin astmaa sairastavien lasten hoitoohjeisiin, ja heille tarjotaan työkaluja, joita heidän käytäntönsä voivat käyttää hoidon parantamiseen.
Tässä interventiossa opettajille ja muulle koulun henkilökunnalle tarjotaan nykyistä näyttöön perustuvaa koulutusta astman ymmärtämiseksi, ja heille tarjotaan työkaluja, jotka auttavat kouluja vastaamaan astmaa sairastavien lasten erityistarpeisiin.
|
|
Active Comparator: Kolmannen vuoden interventio
Molemmat interventiot toteutetaan Chinle-virastossa kolmen vuoden aikana.
|
Tässä interventiossa astman hoitajat koulutetaan nykyisiin, näyttöön perustuviin astmaa sairastavien lasten hoitoohjeisiin, ja heille tarjotaan työkaluja, joita heidän käytäntönsä voivat käyttää hoidon parantamiseen.
Tässä interventiossa opettajille ja muulle koulun henkilökunnalle tarjotaan nykyistä näyttöön perustuvaa koulutusta astman ymmärtämiseksi, ja heille tarjotaan työkaluja, jotka auttavat kouluja vastaamaan astmaa sairastavien lasten erityistarpeisiin.
|
|
Active Comparator: Neljännen vuoden interventio
Molemmat interventiot tapahtuvat Fort Defiancessa neljän vuoden aikana.
|
Tässä interventiossa astman hoitajat koulutetaan nykyisiin, näyttöön perustuviin astmaa sairastavien lasten hoitoohjeisiin, ja heille tarjotaan työkaluja, joita heidän käytäntönsä voivat käyttää hoidon parantamiseen.
Tässä interventiossa opettajille ja muulle koulun henkilökunnalle tarjotaan nykyistä näyttöön perustuvaa koulutusta astman ymmärtämiseksi, ja heille tarjotaan työkaluja, jotka auttavat kouluja vastaamaan astmaa sairastavien lasten erityistarpeisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten astman pahenemisaste vuonna 1
Aikaikkuna: Tietoja kerätään kerran hankkeen ensimmäisen vuoden aikana.
|
Navajo Nationin alueella asuvien lasten astman pahenemisaste projektin ensimmäisenä vuonna mitattuna sairaalahoidoilla ja kiireellisillä hoitokäynneillä.
Tämä määrä arvioidaan tarkastelemalla Indian Health Servicen (IHS) tietoja.
|
Tietoja kerätään kerran hankkeen ensimmäisen vuoden aikana.
|
|
Lasten astman pahenemisaste vuonna 2
Aikaikkuna: Tietoja kerätään kerran hankkeen toisen vuoden aikana.
|
Navajo Nationin alueella asuvien lasten astman pahenemisaste projektin toisena vuonna mitattuna sairaalahoidoilla ja kiireellisillä hoitokäynneillä.
Tämä määrä arvioidaan tarkastelemalla Indian Health Servicen (IHS) tietoja.
|
Tietoja kerätään kerran hankkeen toisen vuoden aikana.
|
|
Lasten astman pahenemisaste vuonna 3
Aikaikkuna: Tietoja kerätään kerran hankkeen kolmannen vuoden aikana.
|
Astman pahenemisaste Navajo Nationissa elävien lasten keskuudessa projektin 3 vuoden aikana mitattuna sairaalahoidoilla ja kiireellisillä hoitokäynneillä.
Tämä määrä arvioidaan tarkastelemalla Indian Health Servicen (IHS) tietoja.
|
Tietoja kerätään kerran hankkeen kolmannen vuoden aikana.
|
|
Lasten astman pahenemisaste vuonna 4
Aikaikkuna: Tietoja kerätään kerran hankkeen neljännen vuoden aikana.
|
Navajo Nationin alueella asuvien lasten astman pahenemisaste projektin 4. vuoden aikana mitattuna sairaalahoidoilla ja kiireellisillä hoitokäynneillä.
Tämä määrä arvioidaan tarkastelemalla Indian Health Servicen (IHS) tietoja.
|
Tietoja kerätään kerran hankkeen neljännen vuoden aikana.
|
|
Lasten astman pahenemisaste vuonna 5
Aikaikkuna: Tietoja kerätään kerran hankkeen viidennen vuoden aikana.
|
Navajo Nationin alueella asuvien lasten astman pahenemisaste projektin 5. vuoden aikana mitattuna sairaalahoidoilla ja kiireellisillä hoitokäynneillä.
Tämä määrä arvioidaan tarkastelemalla Indian Health Servicen (IHS) tietoja.
|
Tietoja kerätään kerran hankkeen viidennen vuoden aikana.
|
|
Lasten astman pahenemisaste vuonna 6
Aikaikkuna: Tietoja kerätään kerran hankkeen vuoden 6 aikana.
|
Navajo Nationin alueella asuvien lasten astman pahenemisaste projektin 6. vuoden aikana mitattuna sairaalahoidoilla ja kiireellisillä hoitokäynneillä.
Tämä määrä arvioidaan tarkastelemalla Indian Health Servicen (IHS) tietoja.
|
Tietoja kerätään kerran hankkeen vuoden 6 aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteisön raportit astmaan liittyvistä tapahtumista Vuosi 1
Aikaikkuna: Henkilöhaastattelut tehdään perheiden kanssa projektin ensimmäisenä vuonna.
|
Perheitä haastatellaan arvioidakseen lasten astman oireiden hallintaa ja siihen liittyvää hoitotyytyväisyyttä.
|
Henkilöhaastattelut tehdään perheiden kanssa projektin ensimmäisenä vuonna.
|
|
Yhteisön raportit astmaan liittyvistä tapahtumista Vuosi 2
Aikaikkuna: Henkilöhaastattelut tehdään perheiden kanssa projektin toisena vuonna.
|
Perheitä haastatellaan arvioidakseen lasten astman oireiden hallintaa ja siihen liittyvää hoitotyytyväisyyttä.
|
Henkilöhaastattelut tehdään perheiden kanssa projektin toisena vuonna.
|
|
Yhteisön raportit astmaan liittyvistä tapahtumista Vuosi 3
Aikaikkuna: Henkilöhaastattelut tehdään perheiden kanssa hankkeen kolmantena vuonna.
|
Perheitä haastatellaan arvioidakseen lasten astman oireiden hallintaa ja siihen liittyvää hoitotyytyväisyyttä.
|
Henkilöhaastattelut tehdään perheiden kanssa hankkeen kolmantena vuonna.
|
|
Yhteisön raportit astmaan liittyvistä tapahtumista Vuosi 4
Aikaikkuna: Henkilöhaastattelut tehdään perheiden kanssa hankkeen neljännen vuoden aikana.
|
Perheitä haastatellaan arvioidakseen lasten astman oireiden hallintaa ja siihen liittyvää hoitotyytyväisyyttä.
|
Henkilöhaastattelut tehdään perheiden kanssa hankkeen neljännen vuoden aikana.
|
|
Yhteisön raportit astmaan liittyvistä tapahtumista Vuosi 5
Aikaikkuna: Henkilöhaastattelut tehdään perheiden kanssa hankkeen viidennen vuoden aikana.
|
Perheitä haastatellaan arvioidakseen lasten astman oireiden hallintaa ja siihen liittyvää hoitotyytyväisyyttä.
|
Henkilöhaastattelut tehdään perheiden kanssa hankkeen viidennen vuoden aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bruce Bender, PhD, National Jewish Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS2970
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Astma lapsilla
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationEi vielä rekrytointiaaortan vahvuusominaisuudet in vivo | aortan vahvuusominaisuudet in vitro | Aortan vahvuusominaisuuksien regressiomalli in vitro ja in vitroVenäjän federaatio
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkRekrytointiInvitro -hedelmöitys | In vitro Fertilization (IVF) -hoito | Munasarjan ikääntyminen | In vitro -hedelmöitystulosYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...Aktiivinen, ei rekrytointiDuctal Carcinoma in Situ rinnassaYhdysvallat
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupAktiivinen, ei rekrytointiDuctal Breast Carcinoma In SituYhdysvallat
-
Boston Scientific CorporationAktiivinen, ei rekrytointi
-
Boston Scientific CorporationAktiivinen, ei rekrytointi
-
University Hospital, LilleAktiivinen, ei rekrytointi
-
Organon and CoValmis
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
Kliiniset tutkimukset Astmanhoidon tarjoajan koulutus
-
Children's Hospital of PhiladelphiaValmis
-
Temple UniversityCooperman Barnabas Medical CenterEi vielä rekrytointiaLoppuvaiheen munuaissairaus | Munuaissairaus, krooninen | Munuaisen korvaaminenYhdysvallat
-
St. Catherine UniversityUniversity of MinnesotaValmisTieto, asenteet, käytäntöYhdysvallat
-
Ankara UniversityValmisAvanne Ileostomia | AvannekolostomiaTurkki
-
Cambridge Health AllianceBrown University; National Center for Complementary and Integrative Health... ja muut yhteistyökumppanitValmisMasennus | Ahdistus | Psykiatrinen ongelma | Neurokuvantaminen | Itse hillintäYhdysvallat
-
Northwestern UniversityAllianceChicago; Cook County HealthAktiivinen, ei rekrytointiRaskausdiabetes mellitus | Hypertensio raskauden aikana | DysglykemiaYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiMasennus | Ahdistus | Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Yhdysvallat
-
Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)RekrytointiHypertensio | Ruokavalio | Kognitiivinen heikkeneminen | Aerobinen harjoitusYhdysvallat
-
Baylor Research InstituteNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...ValmisSelkäytimen vammatYhdysvallat