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Una collaborazione sull'asma per ridurre le disparità di asma infantile nella nazione Navajo

7 novembre 2023 aggiornato da: National Jewish Health
National Jewish Health e l'Università dell'Arizona hanno collaborato con le organizzazioni Navajo Nation per sviluppare questo programma per migliorare la salute dei bambini con asma. Il Navajo Community Asthma Program avrà due parti principali. Uno formerà medici e operatori sanitari per migliorare la diagnosi e il trattamento dell'asma. La seconda parte lavorerà con le scuole della zona per fornire istruzione a infermieri scolastici, insegnanti e bambini per aiutarli a comprendere meglio l'asma. Il progetto lavora anche con le famiglie per aiutarle a sapere come prendersi cura al meglio dell'asma del loro bambino. Uno dei principali obiettivi del progetto è garantire che medici, insegnanti e famiglie lavorino insieme per gestire l'asma.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85721
        • University of Arizona
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
        • National Jewish Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Il progetto coinvolgerà tre agenzie Navajo Nation: Tuba City, Chinle e Fort Defiance. Gli interventi del progetto avranno una durata di un anno in ciascuna Agenzia. Gli interventi sono interventi a livello di popolazione. Nessun intervento sarà somministrato a livello individuale.

Criterio di inclusione:

- Lo studio sarà condotto all'interno di tre agenzie della Navajo Nation, ognuna delle quali ha la propria unità di servizio IHS. Le tre agenzie sono Chinle, Tuba City e Fort Defiance.

Criteri di esclusione:

- Questo protocollo riguarda solo le tre agenzie sopra elencate.

Gli intervistati della comunità saranno candidati interessati che soddisfano i seguenti criteri di ammissibilità:

Criterio di inclusione:

  1. In grado e disposto a fornire il consenso informato
  2. Maggiore o uguale a 18 anni di età
  3. Tutela di un bambino di età inferiore ai 18 anni a cui è stata diagnosticata l'asma
  4. In grado di leggere e/o comprendere l'inglese o il navajo

Criteri di esclusione:

  1. Incapace o non disposto a fornire il consenso informato
  2. Minore di 18 anni, senza presenza di tutore
  3. Incapace di leggere e/o capire l'inglese o il navajo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervento del secondo anno
Entrambi gli interventi si svolgeranno nell'Agenzia Tuba City durante il secondo anno.
Comportamentale: Formazione per operatori sanitari per l'asma
In questo intervento, i fornitori di assistenza per l'asma saranno formati sulle attuali linee guida basate sull'evidenza per la cura dei bambini con asma e verranno forniti strumenti che la loro pratica può utilizzare per facilitare i miglioramenti dell'assistenza.
Comportamentale: Educazione all'asma del personale scolastico
In questo intervento, gli insegnanti e altro personale scolastico riceveranno una formazione attuale e basata sull'evidenza nella comprensione dell'asma e verranno forniti strumenti per aiutare le scuole ad affrontare i bisogni speciali dei bambini con asma.
Comparatore attivo: Intervento del terzo anno
Entrambi gli interventi si svolgeranno presso l'Agenzia Chinle durante il terzo anno.
Comportamentale: Formazione per operatori sanitari per l'asma
In questo intervento, i fornitori di assistenza per l'asma saranno formati sulle attuali linee guida basate sull'evidenza per la cura dei bambini con asma e verranno forniti strumenti che la loro pratica può utilizzare per facilitare i miglioramenti dell'assistenza.
Comportamentale: Educazione all'asma del personale scolastico
In questo intervento, gli insegnanti e altro personale scolastico riceveranno una formazione attuale e basata sull'evidenza nella comprensione dell'asma e verranno forniti strumenti per aiutare le scuole ad affrontare i bisogni speciali dei bambini con asma.
Comparatore attivo: Intervento del quarto anno
Entrambi gli interventi si svolgeranno a Fort Defiance durante il quarto anno.
Comportamentale: Formazione per operatori sanitari per l'asma
In questo intervento, i fornitori di assistenza per l'asma saranno formati sulle attuali linee guida basate sull'evidenza per la cura dei bambini con asma e verranno forniti strumenti che la loro pratica può utilizzare per facilitare i miglioramenti dell'assistenza.
Comportamentale: Educazione all'asma del personale scolastico
In questo intervento, gli insegnanti e altro personale scolastico riceveranno una formazione attuale e basata sull'evidenza nella comprensione dell'asma e verranno forniti strumenti per aiutare le scuole ad affrontare i bisogni speciali dei bambini con asma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di riacutizzazioni di asma pediatrico nell'anno 1
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti una volta durante l'Anno 1 del progetto.
Il tasso di esacerbazioni dell'asma tra i bambini che vivono nella Navajo Nation durante l'anno 1 del progetto misurato dai ricoveri e dalle visite urgenti. Questo tasso sarà valutato dalla revisione dei dati del servizio sanitario indiano (IHS).
I dati saranno raccolti una volta durante l'Anno 1 del progetto.
Tasso di riacutizzazioni di asma pediatrico nell'anno 2
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti una volta durante l'anno 2 del progetto.
Il tasso di esacerbazioni dell'asma tra i bambini che vivono nella Navajo Nation durante l'anno 2 del progetto misurato dai ricoveri e dalle visite urgenti. Questo tasso sarà valutato dalla revisione dei dati del servizio sanitario indiano (IHS).
I dati saranno raccolti una volta durante l'anno 2 del progetto.
Tasso di riacutizzazioni di asma pediatrico nell'anno 3
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti una volta durante l'anno 3 del progetto.
Il tasso di esacerbazioni dell'asma tra i bambini che vivono nella Navajo Nation durante l'anno 3 del progetto misurato dai ricoveri e dalle visite urgenti. Questo tasso sarà valutato dalla revisione dei dati del servizio sanitario indiano (IHS).
I dati saranno raccolti una volta durante l'anno 3 del progetto.
Tasso di esacerbazione dell'asma pediatrico nell'anno 4
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti una volta durante l'Anno 4 del progetto.
Il tasso di esacerbazioni dell'asma tra i bambini che vivono nella Navajo Nation durante l'anno 4 del progetto misurato dai ricoveri e dalle visite urgenti. Questo tasso sarà valutato dalla revisione dei dati del servizio sanitario indiano (IHS).
I dati saranno raccolti una volta durante l'Anno 4 del progetto.
Tasso di riacutizzazioni di asma pediatrico nell'anno 5
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti una volta durante l'Anno 5 del progetto.
Il tasso di esacerbazioni dell'asma tra i bambini che vivono nella Navajo Nation durante il quinto anno del progetto misurato dai ricoveri e dalle visite urgenti. Questo tasso sarà valutato dalla revisione dei dati del servizio sanitario indiano (IHS).
I dati saranno raccolti una volta durante l'Anno 5 del progetto.
Tasso di riacutizzazioni di asma pediatrico nell'anno 6
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti una volta durante l'anno 6 del progetto.
Il tasso di esacerbazioni dell'asma tra i bambini che vivono nella Navajo Nation durante l'anno 6 del progetto misurato dai ricoveri e dalle visite urgenti. Questo tasso sarà valutato dalla revisione dei dati del servizio sanitario indiano (IHS).
I dati saranno raccolti una volta durante l'anno 6 del progetto.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Segnalazioni comunitarie di eventi correlati all'asma Anno 1
Lasso di tempo: Le interviste di persona saranno condotte con le famiglie durante il primo anno del progetto.
Le famiglie saranno intervistate per valutare il controllo dei sintomi dell'asma infantile e la relativa soddisfazione nell'assistenza.
Le interviste di persona saranno condotte con le famiglie durante il primo anno del progetto.
Segnalazioni comunitarie di eventi correlati all'asma Anno 2
Lasso di tempo: Le interviste di persona saranno condotte con le famiglie durante il secondo anno del progetto.
Le famiglie saranno intervistate per valutare il controllo dei sintomi dell'asma infantile e la relativa soddisfazione nell'assistenza.
Le interviste di persona saranno condotte con le famiglie durante il secondo anno del progetto.
Segnalazioni comunitarie di eventi correlati all'asma Anno 3
Lasso di tempo: Le interviste di persona saranno condotte con le famiglie durante il terzo anno del progetto.
Le famiglie saranno intervistate per valutare il controllo dei sintomi dell'asma infantile e la relativa soddisfazione nell'assistenza.
Le interviste di persona saranno condotte con le famiglie durante il terzo anno del progetto.
Segnalazioni comunitarie di eventi correlati all'asma Anno 4
Lasso di tempo: Le interviste di persona saranno condotte con le famiglie durante il quarto anno del progetto.
Le famiglie saranno intervistate per valutare il controllo dei sintomi dell'asma infantile e la relativa soddisfazione nell'assistenza.
Le interviste di persona saranno condotte con le famiglie durante il quarto anno del progetto.
Segnalazioni comunitarie di eventi correlati all'asma Anno 5
Lasso di tempo: Le interviste di persona saranno condotte con le famiglie durante il quinto anno del progetto.
Le famiglie saranno intervistate per valutare il controllo dei sintomi dell'asma infantile e la relativa soddisfazione nell'assistenza.
Le interviste di persona saranno condotte con le famiglie durante il quinto anno del progetto.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Jewish Health

Collaboratori

University of Arizona

Investigatori

  • Investigatore principale: Bruce Bender, PhD, National Jewish Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS2970

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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