- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03377647
Et astma-samarbejde for at reducere astma-forskelle i barndommen i Navajo-nationen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85721
- University of Arizona
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
- National Jewish Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Projektet vil involvere tre Navajo Nation-agenturer: Tuba City, Chinle og Fort Defiance. Projektinterventioner løber i et år i hvert agentur. Interventioner er indgreb på befolkningsniveau. Der vil ikke blive givet intervention på individniveau.
Inklusionskriterier:
- Undersøgelsen vil blive udført inden for tre agenturer på Navajo Nation, som hver har sin egen IHS-serviceenhed. De tre agenturer er Chinle, Tuba City og Fort Defiance.
Ekskluderingskriterier:
- Denne protokol vedrører kun de tre ovennævnte agenturer.
Samfundsinterviewede vil være interesserede kandidater, der opfylder følgende berettigelseskriterier:
Inklusionskriterier:
- Kan og er villig til at give informeret samtykke
- Over eller lig med 18 år
- Værgemål for et barn under 18 år, som er blevet diagnosticeret med astma
- Kunne læse og/eller forstå engelsk eller navajo
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand eller vilje til at give informeret samtykke
- Yngre end 18 år, uden tilstedeværelse af værge
- Ude af stand til at læse og/eller forstå engelsk eller navajo
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: År to intervention
Begge indgreb vil finde sted i Tuba City Agency i løbet af år to.
|
I denne intervention vil astmaplejere blive uddannet i aktuelle, evidensbaserede retningslinjer for pleje af børn med astma og vil blive forsynet med værktøjer, som deres praksis kan bruge til at lette plejeforbedringer.
I denne intervention vil lærere og andet skolepersonale få aktuel, evidensbaseret træning i at forstå astma og få værktøjer til at hjælpe skolerne med at imødekomme de særlige behov hos børn med astma.
|
|
Aktiv komparator: År tre intervention
Begge indgreb vil finde sted i Chinle Agency i løbet af år tre.
|
I denne intervention vil astmaplejere blive uddannet i aktuelle, evidensbaserede retningslinjer for pleje af børn med astma og vil blive forsynet med værktøjer, som deres praksis kan bruge til at lette plejeforbedringer.
I denne intervention vil lærere og andet skolepersonale få aktuel, evidensbaseret træning i at forstå astma og få værktøjer til at hjælpe skolerne med at imødekomme de særlige behov hos børn med astma.
|
|
Aktiv komparator: År fire intervention
Begge indgreb vil finde sted i Fort Defiance i løbet af år fire.
|
I denne intervention vil astmaplejere blive uddannet i aktuelle, evidensbaserede retningslinjer for pleje af børn med astma og vil blive forsynet med værktøjer, som deres praksis kan bruge til at lette plejeforbedringer.
I denne intervention vil lærere og andet skolepersonale få aktuel, evidensbaseret træning i at forstå astma og få værktøjer til at hjælpe skolerne med at imødekomme de særlige behov hos børn med astma.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af pædiatriske astmaeksacerbationer i år 1
Tidsramme: Data vil blive indsamlet én gang i løbet af projektets år 1.
|
Hyppigheden af astmaforværringer blandt børn, der bor på Navajo Nationen i løbet af projektets 1. år, målt ved indlæggelser og akutte plejebesøg.
Denne sats vil blive vurderet ved gennemgang af data fra Indian Health Service (IHS).
|
Data vil blive indsamlet én gang i løbet af projektets år 1.
|
|
Hyppighed af pædiatriske astmaeksacerbationer i år 2
Tidsramme: Data vil blive indsamlet én gang i løbet af projektets år 2.
|
Hyppigheden af astmaforværringer blandt børn, der bor på Navajo-nationen i løbet af projektets 2. år målt ved indlæggelser og akutte plejebesøg.
Denne sats vil blive vurderet ved gennemgang af data fra Indian Health Service (IHS).
|
Data vil blive indsamlet én gang i løbet af projektets år 2.
|
|
Hyppighed af pædiatriske astmaeksacerbationer i år 3
Tidsramme: Data vil blive indsamlet én gang i løbet af projektets år 3.
|
Hyppigheden af astmaforværringer blandt børn, der bor på Navajo Nationen i løbet af projektets 3. år målt ved hospitalsindlæggelser og akutte plejebesøg.
Denne sats vil blive vurderet ved gennemgang af data fra Indian Health Service (IHS).
|
Data vil blive indsamlet én gang i løbet af projektets år 3.
|
|
Hyppighed af pædiatrisk astmaeksacerbation i år 4
Tidsramme: Data vil blive indsamlet én gang i løbet af projektets 4. år.
|
Hyppigheden af astmaforværringer blandt børn, der bor på Navajo Nationen i løbet af projektets 4. år målt ved indlæggelser og akutte plejebesøg.
Denne sats vil blive vurderet ved gennemgang af data fra Indian Health Service (IHS).
|
Data vil blive indsamlet én gang i løbet af projektets 4. år.
|
|
Hyppighed af pædiatriske astmaeksacerbationer i år 5
Tidsramme: Data vil blive indsamlet én gang i løbet af projektets 5. år.
|
Hyppigheden af astmaforværringer blandt børn, der bor på Navajo Nationen i løbet af projektets femte år, målt ved indlæggelser og akutte plejebesøg.
Denne sats vil blive vurderet ved gennemgang af data fra Indian Health Service (IHS).
|
Data vil blive indsamlet én gang i løbet af projektets 5. år.
|
|
Hyppighed af pædiatriske astmaeksacerbationer i år 6
Tidsramme: Data vil blive indsamlet én gang i løbet af projektets 6. år.
|
Hyppigheden af astmaforværringer blandt børn, der bor på Navajo-nationen i løbet af projektets 6. år målt ved indlæggelser og akutte plejebesøg.
Denne sats vil blive vurderet ved gennemgang af data fra Indian Health Service (IHS).
|
Data vil blive indsamlet én gang i løbet af projektets 6. år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fællesskabsrapporter om astma-relaterede hændelser år 1
Tidsramme: Personlige samtaler vil blive gennemført med familier i løbet af projektets første år.
|
Familier vil blive interviewet for at vurdere børns astmasymptomkontrol og relateret plejetilfredshed.
|
Personlige samtaler vil blive gennemført med familier i løbet af projektets første år.
|
|
Fællesskabsrapporter om astma-relaterede hændelser år 2
Tidsramme: Personlige samtaler vil blive gennemført med familier i løbet af projektets andet år.
|
Familier vil blive interviewet for at vurdere børns astmasymptomkontrol og relateret plejetilfredshed.
|
Personlige samtaler vil blive gennemført med familier i løbet af projektets andet år.
|
|
Fællesskabsrapporter om astma-relaterede hændelser år 3
Tidsramme: Personlige samtaler vil blive gennemført med familier i løbet af projektets tredje år.
|
Familier vil blive interviewet for at vurdere børns astmasymptomkontrol og relateret plejetilfredshed.
|
Personlige samtaler vil blive gennemført med familier i løbet af projektets tredje år.
|
|
Fællesskabsrapporter om astma-relaterede hændelser år 4
Tidsramme: Personlige samtaler vil blive gennemført med familier i løbet af projektets fjerde år.
|
Familier vil blive interviewet for at vurdere børns astmasymptomkontrol og relateret plejetilfredshed.
|
Personlige samtaler vil blive gennemført med familier i løbet af projektets fjerde år.
|
|
Fællesskabsrapporter om astma-relaterede hændelser år 5
Tidsramme: Personlige samtaler vil blive gennemført med familier i løbet af projektets femte år.
|
Familier vil blive interviewet for at vurdere børns astmasymptomkontrol og relateret plejetilfredshed.
|
Personlige samtaler vil blive gennemført med familier i løbet af projektets femte år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bruce Bender, PhD, National Jewish Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HS2970
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Astma hos børn
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationIkke rekrutterer endnustyrkeegenskaberne for aorta in vivo | aortaens styrkeegenskaber in vitro | Regressionsmodel af aortastyrkeegenskaber in vitro og in vitroDen Russiske Føderation
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttet
-
Organon and CoAfsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Adiyaman UniversityAfsluttet
-
Rabin Medical CenterUkendt
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttet
Kliniske forsøg med Astmaplejers uddannelse
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringSmå børn med motoriske handicapTaiwan