- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03377647
Une collaboration sur l'asthme pour réduire les disparités en matière d'asthme chez les enfants dans la nation Navajo
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arizona
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85721
- University of Arizona
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80206
- National Jewish Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Le projet impliquera trois agences de la Nation Navajo : Tuba City, Chinle et Fort Defiance. Les interventions du projet se dérouleront pendant un an dans chaque agence. Les interventions sont des interventions au niveau de la population. Aucune intervention ne sera administrée au niveau individuel.
Critère d'intégration:
- L'étude sera menée au sein de trois agences de la Nation Navajo, chacune ayant sa propre unité de service IHS. Les trois agences sont Chinle, Tuba City et Fort Defiance.
Critère d'exclusion:
- Ce protocole ne concerne que les trois agences listées ci-dessus.
Les personnes interrogées dans la communauté seront des candidats intéressés qui répondent aux critères d'éligibilité suivants :
Critère d'intégration:
- Capable et désireux de fournir un consentement éclairé
- Âge supérieur ou égal à 18 ans
- Tutelle d'un enfant de moins de 18 ans qui a reçu un diagnostic d'asthme
- Capable de lire et/ou de comprendre l'anglais ou le navajo
Critère d'exclusion:
- Incapable ou refusant de fournir un consentement éclairé
- Moins de 18 ans, sans la présence d'un tuteur
- Incapable de lire et/ou de comprendre l'anglais ou le navajo
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention de la deuxième année
Les deux interventions auront lieu dans l'agence municipale de Tuba au cours de la deuxième année.
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Dans cette intervention, les fournisseurs de soins de l'asthme seront formés aux lignes directrices actuelles fondées sur des données probantes pour les soins aux enfants asthmatiques et recevront des outils que leur pratique pourra utiliser pour faciliter l'amélioration des soins.
Dans le cadre de cette intervention, les enseignants et les autres membres du personnel scolaire recevront une formation actuelle et fondée sur des données probantes pour comprendre l'asthme et recevront des outils pour aider les écoles à répondre aux besoins particuliers des enfants asthmatiques.
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Comparateur actif: Intervention de la troisième année
Les deux interventions auront lieu à l'Agence Chinle au cours de la troisième année.
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Dans cette intervention, les fournisseurs de soins de l'asthme seront formés aux lignes directrices actuelles fondées sur des données probantes pour les soins aux enfants asthmatiques et recevront des outils que leur pratique pourra utiliser pour faciliter l'amélioration des soins.
Dans le cadre de cette intervention, les enseignants et les autres membres du personnel scolaire recevront une formation actuelle et fondée sur des données probantes pour comprendre l'asthme et recevront des outils pour aider les écoles à répondre aux besoins particuliers des enfants asthmatiques.
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Comparateur actif: Intervention de la quatrième année
Les deux interventions auront lieu dans le Fort Defiance au cours de la quatrième année.
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Dans cette intervention, les fournisseurs de soins de l'asthme seront formés aux lignes directrices actuelles fondées sur des données probantes pour les soins aux enfants asthmatiques et recevront des outils que leur pratique pourra utiliser pour faciliter l'amélioration des soins.
Dans le cadre de cette intervention, les enseignants et les autres membres du personnel scolaire recevront une formation actuelle et fondée sur des données probantes pour comprendre l'asthme et recevront des outils pour aider les écoles à répondre aux besoins particuliers des enfants asthmatiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'exacerbations de l'asthme pédiatrique au cours de la 1re année
Délai: Les données seront recueillies une fois au cours de l'année 1 du projet.
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Le taux d'exacerbations de l'asthme chez les enfants vivant dans la nation Navajo au cours de l'année 1 du projet, mesuré par les hospitalisations et les visites de soins d'urgence.
Ce taux sera évalué en examinant les données du Indian Health Service (IHS).
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Les données seront recueillies une fois au cours de l'année 1 du projet.
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Taux d'exacerbations de l'asthme pédiatrique au cours de la 2e année
Délai: Les données seront recueillies une fois au cours de l'année 2 du projet.
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Le taux d'exacerbations de l'asthme chez les enfants vivant dans la nation Navajo au cours de l'année 2 du projet, mesuré par les hospitalisations et les visites de soins d'urgence.
Ce taux sera évalué en examinant les données du Indian Health Service (IHS).
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Les données seront recueillies une fois au cours de l'année 2 du projet.
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Taux d'exacerbations de l'asthme pédiatrique au cours de la 3e année
Délai: Les données seront recueillies une fois au cours de l'année 3 du projet.
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Le taux d'exacerbations de l'asthme chez les enfants vivant dans la nation Navajo au cours de l'année 3 du projet, mesuré par les hospitalisations et les visites de soins d'urgence.
Ce taux sera évalué en examinant les données du Indian Health Service (IHS).
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Les données seront recueillies une fois au cours de l'année 3 du projet.
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Taux d'exacerbation de l'asthme pédiatrique au cours de la 4e année
Délai: Les données seront recueillies une fois au cours de l'année 4 du projet.
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Le taux d'exacerbations de l'asthme chez les enfants vivant dans la nation Navajo au cours de l'année 4 du projet, mesuré par les hospitalisations et les visites de soins d'urgence.
Ce taux sera évalué en examinant les données du Indian Health Service (IHS).
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Les données seront recueillies une fois au cours de l'année 4 du projet.
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Taux d'exacerbations de l'asthme pédiatrique au cours de la 5e année
Délai: Les données seront recueillies une fois au cours de l'année 5 du projet.
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Le taux d'exacerbations de l'asthme chez les enfants vivant dans la nation Navajo au cours de l'année 5 du projet, mesuré par les hospitalisations et les visites de soins d'urgence.
Ce taux sera évalué en examinant les données du Indian Health Service (IHS).
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Les données seront recueillies une fois au cours de l'année 5 du projet.
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Taux d'exacerbations de l'asthme pédiatrique au cours de la 6e année
Délai: Les données seront recueillies une fois au cours de l'année 6 du projet.
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Le taux d'exacerbations de l'asthme chez les enfants vivant dans la nation Navajo au cours de l'année 6 du projet, mesuré par les hospitalisations et les visites de soins d'urgence.
Ce taux sera évalué en examinant les données du Indian Health Service (IHS).
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Les données seront recueillies une fois au cours de l'année 6 du projet.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rapports communautaires d'événements liés à l'asthme Année 1
Délai: Des entretiens en personne seront menés avec les familles au cours de la première année du projet.
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Les familles seront interrogées pour évaluer le contrôle des symptômes d'asthme chez l'enfant et la satisfaction des soins connexes.
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Des entretiens en personne seront menés avec les familles au cours de la première année du projet.
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Rapports communautaires d'événements liés à l'asthme Année 2
Délai: Des entretiens en personne seront menés avec les familles au cours de la deuxième année du projet.
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Les familles seront interrogées pour évaluer le contrôle des symptômes d'asthme chez l'enfant et la satisfaction des soins connexes.
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Des entretiens en personne seront menés avec les familles au cours de la deuxième année du projet.
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Rapports communautaires d'événements liés à l'asthme Année 3
Délai: Des entretiens en personne seront menés avec les familles au cours de la troisième année du projet.
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Les familles seront interrogées pour évaluer le contrôle des symptômes d'asthme chez l'enfant et la satisfaction des soins connexes.
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Des entretiens en personne seront menés avec les familles au cours de la troisième année du projet.
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Rapports communautaires d'événements liés à l'asthme Année 4
Délai: Des entretiens en personne seront menés avec les familles au cours de la quatrième année du projet.
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Les familles seront interrogées pour évaluer le contrôle des symptômes d'asthme chez l'enfant et la satisfaction des soins connexes.
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Des entretiens en personne seront menés avec les familles au cours de la quatrième année du projet.
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Rapports communautaires d'événements liés à l'asthme Année 5
Délai: Des entretiens en personne seront menés avec les familles au cours de la cinquième année du projet.
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Les familles seront interrogées pour évaluer le contrôle des symptômes d'asthme chez l'enfant et la satisfaction des soins connexes.
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Des entretiens en personne seront menés avec les familles au cours de la cinquième année du projet.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bruce Bender, PhD, National Jewish Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HS2970
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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