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Une collaboration sur l'asthme pour réduire les disparités en matière d'asthme chez les enfants dans la nation Navajo

20 février 2025 mis à jour par: National Jewish Health
National Jewish Health et l'Université de l'Arizona ont travaillé avec des organisations de la Nation Navajo pour développer ce programme visant à améliorer la santé des enfants asthmatiques. Le programme communautaire Navajo sur l'asthme comprendra deux parties principales. L'un formera des médecins et des professionnels de la santé pour améliorer le diagnostic et le traitement de l'asthme. La deuxième partie travaillera avec les écoles de la région pour fournir une formation aux infirmières scolaires, aux enseignants et aux enfants afin de les aider à mieux comprendre l'asthme. Le projet travaille également avec les familles pour les aider à savoir comment mieux prendre soin de l'asthme de leur enfant. L'un des principaux objectifs du projet est de s'assurer que les médecins, les enseignants et les familles travaillent ensemble pour gérer l'asthme.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85721
        • University of Arizona
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80206
        • National Jewish Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Le projet impliquera trois agences de la Nation Navajo : Tuba City, Chinle et Fort Defiance. Les interventions du projet se dérouleront pendant un an dans chaque agence. Les interventions sont des interventions au niveau de la population. Aucune intervention ne sera administrée au niveau individuel.

Critère d'intégration:

- L'étude sera menée au sein de trois agences de la Nation Navajo, chacune ayant sa propre unité de service IHS. Les trois agences sont Chinle, Tuba City et Fort Defiance.

Critère d'exclusion:

- Ce protocole ne concerne que les trois agences listées ci-dessus.

Les personnes interrogées dans la communauté seront des candidats intéressés qui répondent aux critères d'éligibilité suivants :

Critère d'intégration:

  1. Capable et désireux de fournir un consentement éclairé
  2. Âge supérieur ou égal à 18 ans
  3. Tutelle d'un enfant de moins de 18 ans qui a reçu un diagnostic d'asthme
  4. Capable de lire et/ou de comprendre l'anglais ou le navajo

Critère d'exclusion:

  1. Incapable ou refusant de fournir un consentement éclairé
  2. Moins de 18 ans, sans la présence d'un tuteur
  3. Incapable de lire et/ou de comprendre l'anglais ou le navajo

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intervention de la deuxième année
Les deux interventions auront lieu dans l'agence municipale de Tuba au cours de la deuxième année.
Dans cette intervention, les fournisseurs de soins de l'asthme seront formés aux lignes directrices actuelles fondées sur des données probantes pour les soins aux enfants asthmatiques et recevront des outils que leur pratique pourra utiliser pour faciliter l'amélioration des soins.
Dans le cadre de cette intervention, les enseignants et les autres membres du personnel scolaire recevront une formation actuelle et fondée sur des données probantes pour comprendre l'asthme et recevront des outils pour aider les écoles à répondre aux besoins particuliers des enfants asthmatiques.
Comparateur actif: Intervention de la troisième année
Les deux interventions auront lieu à l'Agence Chinle au cours de la troisième année.
Dans cette intervention, les fournisseurs de soins de l'asthme seront formés aux lignes directrices actuelles fondées sur des données probantes pour les soins aux enfants asthmatiques et recevront des outils que leur pratique pourra utiliser pour faciliter l'amélioration des soins.
Dans le cadre de cette intervention, les enseignants et les autres membres du personnel scolaire recevront une formation actuelle et fondée sur des données probantes pour comprendre l'asthme et recevront des outils pour aider les écoles à répondre aux besoins particuliers des enfants asthmatiques.
Comparateur actif: Intervention de la quatrième année
Les deux interventions auront lieu dans le Fort Defiance au cours de la quatrième année.
Dans cette intervention, les fournisseurs de soins de l'asthme seront formés aux lignes directrices actuelles fondées sur des données probantes pour les soins aux enfants asthmatiques et recevront des outils que leur pratique pourra utiliser pour faciliter l'amélioration des soins.
Dans le cadre de cette intervention, les enseignants et les autres membres du personnel scolaire recevront une formation actuelle et fondée sur des données probantes pour comprendre l'asthme et recevront des outils pour aider les écoles à répondre aux besoins particuliers des enfants asthmatiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'exacerbations de l'asthme pédiatrique au cours de la 1re année
Délai: Les données seront recueillies une fois au cours de l'année 1 du projet.
Le taux d'exacerbations de l'asthme chez les enfants vivant dans la nation Navajo au cours de l'année 1 du projet, mesuré par les hospitalisations et les visites de soins d'urgence. Ce taux sera évalué en examinant les données du Indian Health Service (IHS).
Les données seront recueillies une fois au cours de l'année 1 du projet.
Taux d'exacerbations de l'asthme pédiatrique au cours de la 2e année
Délai: Les données seront recueillies une fois au cours de l'année 2 du projet.
Le taux d'exacerbations de l'asthme chez les enfants vivant dans la nation Navajo au cours de l'année 2 du projet, mesuré par les hospitalisations et les visites de soins d'urgence. Ce taux sera évalué en examinant les données du Indian Health Service (IHS).
Les données seront recueillies une fois au cours de l'année 2 du projet.
Taux d'exacerbations de l'asthme pédiatrique au cours de la 3e année
Délai: Les données seront recueillies une fois au cours de l'année 3 du projet.
Le taux d'exacerbations de l'asthme chez les enfants vivant dans la nation Navajo au cours de l'année 3 du projet, mesuré par les hospitalisations et les visites de soins d'urgence. Ce taux sera évalué en examinant les données du Indian Health Service (IHS).
Les données seront recueillies une fois au cours de l'année 3 du projet.
Taux d'exacerbation de l'asthme pédiatrique au cours de la 4e année
Délai: Les données seront recueillies une fois au cours de l'année 4 du projet.
Le taux d'exacerbations de l'asthme chez les enfants vivant dans la nation Navajo au cours de l'année 4 du projet, mesuré par les hospitalisations et les visites de soins d'urgence. Ce taux sera évalué en examinant les données du Indian Health Service (IHS).
Les données seront recueillies une fois au cours de l'année 4 du projet.
Taux d'exacerbations de l'asthme pédiatrique au cours de la 5e année
Délai: Les données seront recueillies une fois au cours de l'année 5 du projet.
Le taux d'exacerbations de l'asthme chez les enfants vivant dans la nation Navajo au cours de l'année 5 du projet, mesuré par les hospitalisations et les visites de soins d'urgence. Ce taux sera évalué en examinant les données du Indian Health Service (IHS).
Les données seront recueillies une fois au cours de l'année 5 du projet.
Taux d'exacerbations de l'asthme pédiatrique au cours de la 6e année
Délai: Les données seront recueillies une fois au cours de l'année 6 du projet.
Le taux d'exacerbations de l'asthme chez les enfants vivant dans la nation Navajo au cours de l'année 6 du projet, mesuré par les hospitalisations et les visites de soins d'urgence. Ce taux sera évalué en examinant les données du Indian Health Service (IHS).
Les données seront recueillies une fois au cours de l'année 6 du projet.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapports communautaires d'événements liés à l'asthme Année 1
Délai: Des entretiens en personne seront menés avec les familles au cours de la première année du projet.
Les familles seront interrogées pour évaluer le contrôle des symptômes d'asthme chez l'enfant et la satisfaction des soins connexes.
Des entretiens en personne seront menés avec les familles au cours de la première année du projet.
Rapports communautaires d'événements liés à l'asthme Année 2
Délai: Des entretiens en personne seront menés avec les familles au cours de la deuxième année du projet.
Les familles seront interrogées pour évaluer le contrôle des symptômes d'asthme chez l'enfant et la satisfaction des soins connexes.
Des entretiens en personne seront menés avec les familles au cours de la deuxième année du projet.
Rapports communautaires d'événements liés à l'asthme Année 3
Délai: Des entretiens en personne seront menés avec les familles au cours de la troisième année du projet.
Les familles seront interrogées pour évaluer le contrôle des symptômes d'asthme chez l'enfant et la satisfaction des soins connexes.
Des entretiens en personne seront menés avec les familles au cours de la troisième année du projet.
Rapports communautaires d'événements liés à l'asthme Année 4
Délai: Des entretiens en personne seront menés avec les familles au cours de la quatrième année du projet.
Les familles seront interrogées pour évaluer le contrôle des symptômes d'asthme chez l'enfant et la satisfaction des soins connexes.
Des entretiens en personne seront menés avec les familles au cours de la quatrième année du projet.
Rapports communautaires d'événements liés à l'asthme Année 5
Délai: Des entretiens en personne seront menés avec les familles au cours de la cinquième année du projet.
Les familles seront interrogées pour évaluer le contrôle des symptômes d'asthme chez l'enfant et la satisfaction des soins connexes.
Des entretiens en personne seront menés avec les familles au cours de la cinquième année du projet.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bruce Bender, PhD, National Jewish Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2017

Première publication (Réel)

19 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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