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Una colaboración de asma para reducir las disparidades de asma infantil en la Nación Navajo

20 de febrero de 2025 actualizado por: National Jewish Health
National Jewish Health y la Universidad de Arizona trabajaron con organizaciones de la Nación Navajo para desarrollar este programa para mejorar la salud de los niños con asma. El Programa de Asma de la Comunidad Navajo tendrá dos partes principales. Uno capacitará a médicos y profesionales de la salud para mejorar el diagnóstico y tratamiento del asma. La segunda parte trabajará con las escuelas del área para brindar educación a las enfermeras escolares, los maestros y los niños para ayudarlos a comprender mejor el asma. El proyecto también trabaja con las familias para ayudarlas a saber cómo cuidar mejor el asma de sus hijos. Un objetivo principal del proyecto es asegurarse de que los médicos, los maestros y las familias trabajen juntos para controlar el asma.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721
        • University of Arizona
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
        • National Jewish Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

El proyecto involucrará a tres agencias de la Nación Navajo: Tuba City, Chinle y Fort Defiance. Las intervenciones del proyecto tendrán una duración de un año en cada Agencia. Las intervenciones son intervenciones a nivel de la población. No se administrará ninguna intervención a nivel individual.

Criterios de inclusión:

- El estudio se llevará a cabo en tres agencias de la Nación Navajo, cada una de las cuales tiene su propia unidad de servicio de IHS. Las tres agencias son Chinle, Tuba City y Fort Defiance.

Criterio de exclusión:

- Este protocolo se refiere únicamente a las tres agencias mencionadas anteriormente.

Los entrevistados de la comunidad serán candidatos interesados ​​que cumplan con los siguientes criterios de elegibilidad:

Criterios de inclusión:

  1. Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado
  2. Mayor o igual a 18 años de edad
  3. Tutela de un niño menor de 18 años que ha sido diagnosticado con asma
  4. Capaz de leer y/o entender inglés o navajo

Criterio de exclusión:

  1. No puede o no quiere dar su consentimiento informado
  2. Menores de 18 años, sin presencia de tutor
  3. Incapaz de leer y/o entender inglés o navajo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Intervención del segundo año
Ambas intervenciones ocurrirán en la Agencia Tuba City durante el segundo año.
En esta intervención, los proveedores de atención del asma recibirán capacitación en las pautas actuales basadas en la evidencia para la atención de niños con asma y se les proporcionarán herramientas que su práctica puede utilizar para facilitar las mejoras en la atención.
En esta intervención, los maestros y otro personal escolar recibirán capacitación actual basada en evidencia para comprender el asma y se les proporcionarán herramientas para ayudar a las escuelas a abordar las necesidades especiales de los niños con asma.
Comparador activo: Intervención del tercer año
Ambas intervenciones ocurrirán en la Agencia Chinle durante el tercer año.
En esta intervención, los proveedores de atención del asma recibirán capacitación en las pautas actuales basadas en la evidencia para la atención de niños con asma y se les proporcionarán herramientas que su práctica puede utilizar para facilitar las mejoras en la atención.
En esta intervención, los maestros y otro personal escolar recibirán capacitación actual basada en evidencia para comprender el asma y se les proporcionarán herramientas para ayudar a las escuelas a abordar las necesidades especiales de los niños con asma.
Comparador activo: Intervención del cuarto año
Ambas intervenciones ocurrirán en Fort Defiance durante el cuarto año.
En esta intervención, los proveedores de atención del asma recibirán capacitación en las pautas actuales basadas en la evidencia para la atención de niños con asma y se les proporcionarán herramientas que su práctica puede utilizar para facilitar las mejoras en la atención.
En esta intervención, los maestros y otro personal escolar recibirán capacitación actual basada en evidencia para comprender el asma y se les proporcionarán herramientas para ayudar a las escuelas a abordar las necesidades especiales de los niños con asma.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de exacerbaciones de asma pediátrica en el año 1
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán una vez durante el año 1 del proyecto.
La tasa de exacerbaciones de asma entre los niños que viven en la Nación Navajo durante el año 1 del proyecto, medida por hospitalizaciones y visitas de atención de urgencia. Esta tasa se evaluará mediante la revisión de los datos del Indian Health Service (IHS).
Los datos se recopilarán una vez durante el año 1 del proyecto.
Tasa de exacerbaciones de asma pediátrica en el año 2
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán una vez durante el año 2 del proyecto.
La tasa de exacerbaciones de asma entre los niños que viven en la Nación Navajo durante el año 2 del proyecto, medida por hospitalizaciones y visitas de atención de urgencia. Esta tasa se evaluará mediante la revisión de los datos del Indian Health Service (IHS).
Los datos se recopilarán una vez durante el año 2 del proyecto.
Tasa de exacerbaciones de asma pediátrica en el año 3
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán una vez durante el año 3 del proyecto.
La tasa de exacerbaciones de asma entre los niños que viven en la Nación Navajo durante el año 3 del proyecto, medida por las hospitalizaciones y las visitas de atención de urgencia. Esta tasa se evaluará mediante la revisión de los datos del Indian Health Service (IHS).
Los datos se recopilarán una vez durante el año 3 del proyecto.
Tasa de exacerbación del asma pediátrica en el año 4
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán una vez durante el año 4 del proyecto.
La tasa de exacerbaciones de asma entre los niños que viven en la Nación Navajo durante el año 4 del proyecto, medida por hospitalizaciones y visitas de atención de urgencia. Esta tasa se evaluará mediante la revisión de los datos del Indian Health Service (IHS).
Los datos se recopilarán una vez durante el año 4 del proyecto.
Tasa de exacerbaciones de asma pediátrica en el año 5
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán una vez durante el año 5 del proyecto.
La tasa de exacerbaciones de asma entre los niños que viven en la Nación Navajo durante el año 5 del proyecto, medida por hospitalizaciones y visitas de atención de urgencia. Esta tasa se evaluará mediante la revisión de los datos del Indian Health Service (IHS).
Los datos se recopilarán una vez durante el año 5 del proyecto.
Tasa de exacerbaciones de asma pediátrica en el año 6
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán una vez durante el año 6 del proyecto.
La tasa de exacerbaciones de asma entre los niños que viven en la Nación Navajo durante el año 6 del proyecto, medida por hospitalizaciones y visitas de atención de urgencia. Esta tasa se evaluará mediante la revisión de los datos del Indian Health Service (IHS).
Los datos se recopilarán una vez durante el año 6 del proyecto.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Informes comunitarios de eventos relacionados con el asma Año 1
Periodo de tiempo: Se realizarán entrevistas en persona con las familias durante el primer año del proyecto.
Se entrevistará a las familias para evaluar el control de los síntomas del asma infantil y la satisfacción con la atención relacionada.
Se realizarán entrevistas en persona con las familias durante el primer año del proyecto.
Informes comunitarios de eventos relacionados con el asma Año 2
Periodo de tiempo: Se realizarán entrevistas en persona con las familias durante el segundo año del proyecto.
Se entrevistará a las familias para evaluar el control de los síntomas del asma infantil y la satisfacción con la atención relacionada.
Se realizarán entrevistas en persona con las familias durante el segundo año del proyecto.
Informes comunitarios de eventos relacionados con el asma Año 3
Periodo de tiempo: Se realizarán entrevistas en persona con las familias durante el tercer año del proyecto.
Se entrevistará a las familias para evaluar el control de los síntomas del asma infantil y la satisfacción con la atención relacionada.
Se realizarán entrevistas en persona con las familias durante el tercer año del proyecto.
Informes comunitarios de eventos relacionados con el asma Año 4
Periodo de tiempo: Se realizarán entrevistas en persona con las familias durante el cuarto año del proyecto.
Se entrevistará a las familias para evaluar el control de los síntomas del asma infantil y la satisfacción con la atención relacionada.
Se realizarán entrevistas en persona con las familias durante el cuarto año del proyecto.
Informes comunitarios de eventos relacionados con el asma Año 5
Periodo de tiempo: Se realizarán entrevistas en persona con las familias durante el quinto año del proyecto.
Se entrevistará a las familias para evaluar el control de los síntomas del asma infantil y la satisfacción con la atención relacionada.
Se realizarán entrevistas en persona con las familias durante el quinto año del proyecto.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Bruce Bender, PhD, National Jewish Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Asma en niños

Ensayos clínicos sobre Capacitación para proveedores de atención del asma

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