- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03377647
Una colaboración de asma para reducir las disparidades de asma infantil en la Nación Navajo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721
- University of Arizona
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
- National Jewish Health
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
El proyecto involucrará a tres agencias de la Nación Navajo: Tuba City, Chinle y Fort Defiance. Las intervenciones del proyecto tendrán una duración de un año en cada Agencia. Las intervenciones son intervenciones a nivel de la población. No se administrará ninguna intervención a nivel individual.
Criterios de inclusión:
- El estudio se llevará a cabo en tres agencias de la Nación Navajo, cada una de las cuales tiene su propia unidad de servicio de IHS. Las tres agencias son Chinle, Tuba City y Fort Defiance.
Criterio de exclusión:
- Este protocolo se refiere únicamente a las tres agencias mencionadas anteriormente.
Los entrevistados de la comunidad serán candidatos interesados que cumplan con los siguientes criterios de elegibilidad:
Criterios de inclusión:
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado
- Mayor o igual a 18 años de edad
- Tutela de un niño menor de 18 años que ha sido diagnosticado con asma
- Capaz de leer y/o entender inglés o navajo
Criterio de exclusión:
- No puede o no quiere dar su consentimiento informado
- Menores de 18 años, sin presencia de tutor
- Incapaz de leer y/o entender inglés o navajo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Intervención del segundo año
Ambas intervenciones ocurrirán en la Agencia Tuba City durante el segundo año.
|
En esta intervención, los proveedores de atención del asma recibirán capacitación en las pautas actuales basadas en la evidencia para la atención de niños con asma y se les proporcionarán herramientas que su práctica puede utilizar para facilitar las mejoras en la atención.
En esta intervención, los maestros y otro personal escolar recibirán capacitación actual basada en evidencia para comprender el asma y se les proporcionarán herramientas para ayudar a las escuelas a abordar las necesidades especiales de los niños con asma.
|
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Comparador activo: Intervención del tercer año
Ambas intervenciones ocurrirán en la Agencia Chinle durante el tercer año.
|
En esta intervención, los proveedores de atención del asma recibirán capacitación en las pautas actuales basadas en la evidencia para la atención de niños con asma y se les proporcionarán herramientas que su práctica puede utilizar para facilitar las mejoras en la atención.
En esta intervención, los maestros y otro personal escolar recibirán capacitación actual basada en evidencia para comprender el asma y se les proporcionarán herramientas para ayudar a las escuelas a abordar las necesidades especiales de los niños con asma.
|
|
Comparador activo: Intervención del cuarto año
Ambas intervenciones ocurrirán en Fort Defiance durante el cuarto año.
|
En esta intervención, los proveedores de atención del asma recibirán capacitación en las pautas actuales basadas en la evidencia para la atención de niños con asma y se les proporcionarán herramientas que su práctica puede utilizar para facilitar las mejoras en la atención.
En esta intervención, los maestros y otro personal escolar recibirán capacitación actual basada en evidencia para comprender el asma y se les proporcionarán herramientas para ayudar a las escuelas a abordar las necesidades especiales de los niños con asma.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de exacerbaciones de asma pediátrica en el año 1
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán una vez durante el año 1 del proyecto.
|
La tasa de exacerbaciones de asma entre los niños que viven en la Nación Navajo durante el año 1 del proyecto, medida por hospitalizaciones y visitas de atención de urgencia.
Esta tasa se evaluará mediante la revisión de los datos del Indian Health Service (IHS).
|
Los datos se recopilarán una vez durante el año 1 del proyecto.
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|
Tasa de exacerbaciones de asma pediátrica en el año 2
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán una vez durante el año 2 del proyecto.
|
La tasa de exacerbaciones de asma entre los niños que viven en la Nación Navajo durante el año 2 del proyecto, medida por hospitalizaciones y visitas de atención de urgencia.
Esta tasa se evaluará mediante la revisión de los datos del Indian Health Service (IHS).
|
Los datos se recopilarán una vez durante el año 2 del proyecto.
|
|
Tasa de exacerbaciones de asma pediátrica en el año 3
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán una vez durante el año 3 del proyecto.
|
La tasa de exacerbaciones de asma entre los niños que viven en la Nación Navajo durante el año 3 del proyecto, medida por las hospitalizaciones y las visitas de atención de urgencia.
Esta tasa se evaluará mediante la revisión de los datos del Indian Health Service (IHS).
|
Los datos se recopilarán una vez durante el año 3 del proyecto.
|
|
Tasa de exacerbación del asma pediátrica en el año 4
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán una vez durante el año 4 del proyecto.
|
La tasa de exacerbaciones de asma entre los niños que viven en la Nación Navajo durante el año 4 del proyecto, medida por hospitalizaciones y visitas de atención de urgencia.
Esta tasa se evaluará mediante la revisión de los datos del Indian Health Service (IHS).
|
Los datos se recopilarán una vez durante el año 4 del proyecto.
|
|
Tasa de exacerbaciones de asma pediátrica en el año 5
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán una vez durante el año 5 del proyecto.
|
La tasa de exacerbaciones de asma entre los niños que viven en la Nación Navajo durante el año 5 del proyecto, medida por hospitalizaciones y visitas de atención de urgencia.
Esta tasa se evaluará mediante la revisión de los datos del Indian Health Service (IHS).
|
Los datos se recopilarán una vez durante el año 5 del proyecto.
|
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Tasa de exacerbaciones de asma pediátrica en el año 6
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán una vez durante el año 6 del proyecto.
|
La tasa de exacerbaciones de asma entre los niños que viven en la Nación Navajo durante el año 6 del proyecto, medida por hospitalizaciones y visitas de atención de urgencia.
Esta tasa se evaluará mediante la revisión de los datos del Indian Health Service (IHS).
|
Los datos se recopilarán una vez durante el año 6 del proyecto.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Informes comunitarios de eventos relacionados con el asma Año 1
Periodo de tiempo: Se realizarán entrevistas en persona con las familias durante el primer año del proyecto.
|
Se entrevistará a las familias para evaluar el control de los síntomas del asma infantil y la satisfacción con la atención relacionada.
|
Se realizarán entrevistas en persona con las familias durante el primer año del proyecto.
|
|
Informes comunitarios de eventos relacionados con el asma Año 2
Periodo de tiempo: Se realizarán entrevistas en persona con las familias durante el segundo año del proyecto.
|
Se entrevistará a las familias para evaluar el control de los síntomas del asma infantil y la satisfacción con la atención relacionada.
|
Se realizarán entrevistas en persona con las familias durante el segundo año del proyecto.
|
|
Informes comunitarios de eventos relacionados con el asma Año 3
Periodo de tiempo: Se realizarán entrevistas en persona con las familias durante el tercer año del proyecto.
|
Se entrevistará a las familias para evaluar el control de los síntomas del asma infantil y la satisfacción con la atención relacionada.
|
Se realizarán entrevistas en persona con las familias durante el tercer año del proyecto.
|
|
Informes comunitarios de eventos relacionados con el asma Año 4
Periodo de tiempo: Se realizarán entrevistas en persona con las familias durante el cuarto año del proyecto.
|
Se entrevistará a las familias para evaluar el control de los síntomas del asma infantil y la satisfacción con la atención relacionada.
|
Se realizarán entrevistas en persona con las familias durante el cuarto año del proyecto.
|
|
Informes comunitarios de eventos relacionados con el asma Año 5
Periodo de tiempo: Se realizarán entrevistas en persona con las familias durante el quinto año del proyecto.
|
Se entrevistará a las familias para evaluar el control de los síntomas del asma infantil y la satisfacción con la atención relacionada.
|
Se realizarán entrevistas en persona con las familias durante el quinto año del proyecto.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bruce Bender, PhD, National Jewish Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HS2970
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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