- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03377647
Współpraca dotycząca astmy w celu zmniejszenia dysproporcji związanych z astmą u dzieci w Navajo Nation
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85721
- University of Arizona
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
- National Jewish Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Projekt obejmie trzy agencje Navajo Nation: Tuba City, Chinle i Fort Defiance. Interwencje projektowe będą realizowane przez jeden rok w każdej agencji. Interwencje to interwencje na poziomie populacji. Żadna interwencja nie będzie prowadzona na poziomie indywidualnym.
Kryteria przyjęcia:
- Badanie zostanie przeprowadzone w ramach trzech agencji w Navajo Nation, z których każda ma własną jednostkę serwisową IHS. Trzy agencje to Chinle, Tuba City i Fort Defiance.
Kryteria wyłączenia:
- Ten protokół dotyczy tylko trzech agencji wymienionych powyżej.
Ankietowani ze społeczności będą zainteresowanymi kandydatami, którzy spełniają następujące kryteria kwalifikacyjne:
Kryteria przyjęcia:
- Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody
- Większy lub równy 18 lat
- Opieka nad dzieckiem poniżej 18 roku życia, u którego zdiagnozowano astmę
- Potrafi czytać i/lub rozumieć język angielski lub Navajo
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody
- Młodsze niż 18 lat, bez obecności opiekuna
- Nie można czytać i/lub rozumieć języka angielskiego lub Navajo
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Interwencja drugiego roku
Obie interwencje będą miały miejsce w Agencji Miejskiej Tuba w drugim roku.
|
W ramach tej interwencji osoby świadczące opiekę nad chorymi na astmę zostaną przeszkolone w zakresie aktualnych, opartych na dowodach wytycznych dotyczących opieki nad dziećmi chorymi na astmę i otrzymają narzędzia, które mogą wykorzystać w swojej praktyce w celu usprawnienia opieki.
W ramach tej interwencji nauczyciele i inni pracownicy szkoły otrzymają aktualne, oparte na dowodach szkolenia w zrozumieniu astmy i otrzymają narzędzia, które pomogą szkołom w zaspokojeniu specjalnych potrzeb dzieci chorych na astmę.
|
|
Aktywny komparator: Interwencja trzeciego roku
Obie interwencje będą miały miejsce w Agencji Chinle w trzecim roku.
|
W ramach tej interwencji osoby świadczące opiekę nad chorymi na astmę zostaną przeszkolone w zakresie aktualnych, opartych na dowodach wytycznych dotyczących opieki nad dziećmi chorymi na astmę i otrzymają narzędzia, które mogą wykorzystać w swojej praktyce w celu usprawnienia opieki.
W ramach tej interwencji nauczyciele i inni pracownicy szkoły otrzymają aktualne, oparte na dowodach szkolenia w zrozumieniu astmy i otrzymają narzędzia, które pomogą szkołom w zaspokojeniu specjalnych potrzeb dzieci chorych na astmę.
|
|
Aktywny komparator: Interwencja czwartego roku
Obie interwencje będą miały miejsce w Fort Defiance w czwartym roku.
|
W ramach tej interwencji osoby świadczące opiekę nad chorymi na astmę zostaną przeszkolone w zakresie aktualnych, opartych na dowodach wytycznych dotyczących opieki nad dziećmi chorymi na astmę i otrzymają narzędzia, które mogą wykorzystać w swojej praktyce w celu usprawnienia opieki.
W ramach tej interwencji nauczyciele i inni pracownicy szkoły otrzymają aktualne, oparte na dowodach szkolenia w zrozumieniu astmy i otrzymają narzędzia, które pomogą szkołom w zaspokojeniu specjalnych potrzeb dzieci chorych na astmę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość zaostrzeń astmy u dzieci w roku 1
Ramy czasowe: Dane będą zbierane raz w roku 1 projektu.
|
Częstość zaostrzeń astmy wśród dzieci żyjących w plemieniu Navajo w pierwszym roku trwania projektu, mierzona liczbą hospitalizacji i pilnych wizyt.
Wskaźnik ten zostanie oceniony na podstawie przeglądu danych indyjskiej służby zdrowia (IHS).
|
Dane będą zbierane raz w roku 1 projektu.
|
|
Częstość zaostrzeń astmy u dzieci w roku 2
Ramy czasowe: Dane będą zbierane raz w roku 2 projektu.
|
Częstość zaostrzeń astmy wśród dzieci żyjących w plemieniu Navajo w drugim roku trwania projektu, mierzona liczbą hospitalizacji i pilnych wizyt.
Wskaźnik ten zostanie oceniony na podstawie przeglądu danych indyjskiej służby zdrowia (IHS).
|
Dane będą zbierane raz w roku 2 projektu.
|
|
Częstość zaostrzeń astmy u dzieci w roku 3
Ramy czasowe: Dane będą zbierane raz w ciągu 3 roku trwania projektu.
|
Częstość zaostrzeń astmy wśród dzieci żyjących w plemieniu Navajo w trzecim roku trwania projektu, mierzona liczbą hospitalizacji i pilnych wizyt.
Wskaźnik ten zostanie oceniony na podstawie przeglądu danych indyjskiej służby zdrowia (IHS).
|
Dane będą zbierane raz w ciągu 3 roku trwania projektu.
|
|
Częstość zaostrzeń astmy u dzieci w roku 4
Ramy czasowe: Dane będą zbierane raz w ciągu 4 roku trwania projektu.
|
Częstość zaostrzeń astmy wśród dzieci żyjących w plemieniu Navajo w 4. roku trwania projektu, mierzona liczbą hospitalizacji i pilnych wizyt.
Wskaźnik ten zostanie oceniony na podstawie przeglądu danych indyjskiej służby zdrowia (IHS).
|
Dane będą zbierane raz w ciągu 4 roku trwania projektu.
|
|
Częstość zaostrzeń astmy u dzieci w roku 5
Ramy czasowe: Dane będą zbierane raz w ciągu 5 roku trwania projektu.
|
Częstość zaostrzeń astmy wśród dzieci żyjących w plemieniu Navajo podczas piątego roku trwania projektu, mierzona liczbą hospitalizacji i pilnych wizyt.
Wskaźnik ten zostanie oceniony na podstawie przeglądu danych indyjskiej służby zdrowia (IHS).
|
Dane będą zbierane raz w ciągu 5 roku trwania projektu.
|
|
Częstość zaostrzeń astmy u dzieci w roku 6
Ramy czasowe: Dane będą zbierane raz w 6. roku trwania projektu.
|
Częstość zaostrzeń astmy wśród dzieci żyjących w plemieniu Navajo w 6. roku trwania projektu, mierzona liczbą hospitalizacji i pilnych wizyt.
Wskaźnik ten zostanie oceniony na podstawie przeglądu danych indyjskiej służby zdrowia (IHS).
|
Dane będą zbierane raz w 6. roku trwania projektu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Raporty społeczne dotyczące zdarzeń związanych z astmą Rok 1
Ramy czasowe: Podczas pierwszego roku trwania projektu z rodzinami zostaną przeprowadzone osobiste wywiady.
|
Rodziny zostaną przesłuchane w celu oceny kontroli objawów astmy u dziecka i satysfakcji z opieki.
|
Podczas pierwszego roku trwania projektu z rodzinami zostaną przeprowadzone osobiste wywiady.
|
|
Raporty społeczne dotyczące zdarzeń związanych z astmą Rok 2
Ramy czasowe: W drugim roku trwania projektu zostaną przeprowadzone wywiady osobiste z rodzinami.
|
Rodziny zostaną przesłuchane w celu oceny kontroli objawów astmy u dziecka i satysfakcji z opieki.
|
W drugim roku trwania projektu zostaną przeprowadzone wywiady osobiste z rodzinami.
|
|
Raporty społeczne dotyczące zdarzeń związanych z astmą Rok 3
Ramy czasowe: W trzecim roku trwania projektu zostaną przeprowadzone osobiste wywiady z rodzinami.
|
Rodziny zostaną przesłuchane w celu oceny kontroli objawów astmy u dziecka i satysfakcji z opieki.
|
W trzecim roku trwania projektu zostaną przeprowadzone osobiste wywiady z rodzinami.
|
|
Raporty społeczne dotyczące zdarzeń związanych z astmą Rok 4
Ramy czasowe: W czwartym roku trwania projektu zostaną przeprowadzone osobiste wywiady z rodzinami.
|
Rodziny zostaną przesłuchane w celu oceny kontroli objawów astmy u dziecka i satysfakcji z opieki.
|
W czwartym roku trwania projektu zostaną przeprowadzone osobiste wywiady z rodzinami.
|
|
Raporty społeczne dotyczące zdarzeń związanych z astmą Rok 5
Ramy czasowe: W piątym roku trwania projektu zostaną przeprowadzone osobiste wywiady z rodzinami.
|
Rodziny zostaną przesłuchane w celu oceny kontroli objawów astmy u dziecka i satysfakcji z opieki.
|
W piątym roku trwania projektu zostaną przeprowadzone osobiste wywiady z rodzinami.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bruce Bender, PhD, National Jewish Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS2970
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Astma u dzieci
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkRekrutacyjnyZapłodnienie In-Vitro | Leczenie zapłodnienia in vitro (IVF). | Starzenie się jajników | Wynik zapłodnienia in vitroStany Zjednoczone
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationJeszcze nie rekrutacjawłaściwości wytrzymałościowe aorty in vivo | Właściwości wytrzymałościowe aorty in vitro | Model regresji właściwości wytrzymałościowych aorty in vitro i in vitroFederacja Rosyjska
-
University of MelbourneZakończonyZapłodnienie in vitro | Leczenie in vitro | IVF-ET | IVF/ICSIAustralia
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...Aktywny, nie rekrutującyRak przewodowy in situ piersiStany Zjednoczone
-
Instituto BernabeuRekrutacyjny
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Hanoi Medical UniversityRekrutacyjny
-
Rahem Fertility CenterRekrutacyjny
-
Beni-Suef UniversityJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Szkolenie dla opiekunów chorych na astmę
-
Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaRak dziecięcy