Een astma-samenwerking om astma-verschillen bij kinderen in de Navajo-natie te verminderen
20 februari 2025 bijgewerkt door: National Jewish Health
National Jewish Health en de Universiteit van Arizona werkten samen met Navajo Nation-organisaties om dit programma te ontwikkelen om de gezondheid van kinderen met astma te verbeteren.
Het Navajo Community Astma Program bestaat uit twee hoofdonderdelen.
Men zal artsen en gezondheidswerkers opleiden om de diagnose en behandeling van astma te verbeteren.
Het tweede deel zal samenwerken met scholen in de omgeving om onderwijs te geven aan schoolverpleegkundigen, leraren en kinderen om hen te helpen astma beter te begrijpen.
Het project werkt ook samen met gezinnen om hen te helpen weten hoe ze het best voor de astma van hun kind kunnen zorgen.
Een belangrijk doel van het project is ervoor te zorgen dat artsen, leraren en gezinnen samenwerken om astma te beheersen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85721
- University of Arizona
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80206
- National Jewish Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Bij het project zijn drie Navajo Nation Agencies betrokken: Tuba City, Chinle en Fort Defiance. Projectinterventies lopen in elk Agentschap gedurende één jaar. Interventies zijn interventies op populatieniveau. Er wordt niet ingegrepen op individueel niveau.
Inclusiecriteria:
- Het onderzoek zal worden uitgevoerd binnen drie agentschappen op de Navajo Nation, die elk hun eigen IHS-service-eenheid hebben. De drie agentschappen zijn Chinle, Tuba City en Fort Defiance.
Uitsluitingscriteria:
- Dit protocol heeft alleen betrekking op de drie bovengenoemde instanties.
Geïnterviewden uit de gemeenschap zijn geïnteresseerde kandidaten die aan de volgende geschiktheidscriteria voldoen:
Inclusiecriteria:
- In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven
- Ouder dan of gelijk aan 18 jaar
- Voogdij over een kind jonger dan 18 jaar bij wie astma is vastgesteld
- In staat om Engels of Navajo te lezen en / of te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Geïnformeerde toestemming niet kunnen of willen geven
- Jonger dan 18 jaar, zonder aanwezigheid van voogd
- Kan geen Engels of Navajo lezen en/of begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventie van jaar twee
Beide interventies vinden plaats in de Tuba City Agency gedurende het tweede jaar.
|
In deze interventie worden astmazorgverleners getraind in actuele, evidence-based richtlijnen voor de zorg voor kinderen met astma, en krijgen ze hulpmiddelen aangereikt die hun praktijk kan gebruiken om verbeteringen in de zorg mogelijk te maken.
In deze interventie krijgen leraren en ander schoolpersoneel actuele, op feiten gebaseerde training in het begrijpen van astma en krijgen ze hulpmiddelen om scholen te helpen bij het aanpakken van de speciale behoeften van kinderen met astma.
|
|
Actieve vergelijker: Interventie van jaar drie
Beide interventies vinden plaats in het Chinle Agency in jaar drie.
|
In deze interventie worden astmazorgverleners getraind in actuele, evidence-based richtlijnen voor de zorg voor kinderen met astma, en krijgen ze hulpmiddelen aangereikt die hun praktijk kan gebruiken om verbeteringen in de zorg mogelijk te maken.
In deze interventie krijgen leraren en ander schoolpersoneel actuele, op feiten gebaseerde training in het begrijpen van astma en krijgen ze hulpmiddelen om scholen te helpen bij het aanpakken van de speciale behoeften van kinderen met astma.
|
|
Actieve vergelijker: Interventie jaar vier
Beide interventies vinden plaats in het Fort Defiance in jaar vier.
|
In deze interventie worden astmazorgverleners getraind in actuele, evidence-based richtlijnen voor de zorg voor kinderen met astma, en krijgen ze hulpmiddelen aangereikt die hun praktijk kan gebruiken om verbeteringen in de zorg mogelijk te maken.
In deze interventie krijgen leraren en ander schoolpersoneel actuele, op feiten gebaseerde training in het begrijpen van astma en krijgen ze hulpmiddelen om scholen te helpen bij het aanpakken van de speciale behoeften van kinderen met astma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage astma-exacerbaties bij kinderen in jaar 1
Tijdsspanne: Gedurende jaar 1 van het project worden eenmaal gegevens verzameld.
|
Het aantal astma-exacerbaties onder kinderen die op de Navajo-natie woonden tijdens jaar 1 van het project, gemeten aan de hand van ziekenhuisopnames en dringende zorgbezoeken.
Dit percentage zal worden beoordeeld door beoordeling van de gegevens van de Indiase gezondheidsdienst (IHS).
|
Gedurende jaar 1 van het project worden eenmaal gegevens verzameld.
|
|
Percentage astma-exacerbaties bij kinderen in jaar 2
Tijdsspanne: Gedurende jaar 2 van het project worden eenmaal gegevens verzameld.
|
Het aantal astma-exacerbaties onder kinderen die op de Navajo-natie wonen tijdens jaar 2 van het project, gemeten aan de hand van ziekenhuisopnames en dringende zorgbezoeken.
Dit percentage zal worden beoordeeld door beoordeling van de gegevens van de Indiase gezondheidsdienst (IHS).
|
Gedurende jaar 2 van het project worden eenmaal gegevens verzameld.
|
|
Percentage astma-exacerbaties bij kinderen in jaar 3
Tijdsspanne: Tijdens jaar 3 van het project worden eenmaal gegevens verzameld.
|
Het aantal astma-exacerbaties onder kinderen die op de Navajo-natie wonen tijdens jaar 3 van het project, gemeten aan de hand van ziekenhuisopnames en dringende zorgbezoeken.
Dit percentage zal worden beoordeeld door beoordeling van de gegevens van de Indiase gezondheidsdienst (IHS).
|
Tijdens jaar 3 van het project worden eenmaal gegevens verzameld.
|
|
Percentage verergering van astma bij kinderen in jaar 4
Tijdsspanne: Tijdens jaar 4 van het project worden eenmaal gegevens verzameld.
|
Het aantal astma-exacerbaties onder kinderen die op de Navajo-natie wonen tijdens jaar 4 van het project, gemeten aan de hand van ziekenhuisopnames en dringende zorgbezoeken.
Dit percentage zal worden beoordeeld door beoordeling van de gegevens van de Indiase gezondheidsdienst (IHS).
|
Tijdens jaar 4 van het project worden eenmaal gegevens verzameld.
|
|
Percentage astma-exacerbaties bij kinderen in jaar 5
Tijdsspanne: Tijdens jaar 5 van het project worden eenmaal gegevens verzameld.
|
Het aantal astma-exacerbaties onder kinderen die op de Navajo-natie wonen tijdens jaar 5 van het project, gemeten aan de hand van ziekenhuisopnames en dringende zorgbezoeken.
Dit percentage zal worden beoordeeld door beoordeling van de gegevens van de Indiase gezondheidsdienst (IHS).
|
Tijdens jaar 5 van het project worden eenmaal gegevens verzameld.
|
|
Percentage astma-exacerbaties bij kinderen in jaar 6
Tijdsspanne: Tijdens jaar 6 van het project worden eenmaal gegevens verzameld.
|
Het aantal astma-exacerbaties onder kinderen die op de Navajo-natie wonen tijdens jaar 6 van het project, gemeten aan de hand van ziekenhuisopnames en dringende zorgbezoeken.
Dit percentage zal worden beoordeeld door beoordeling van de gegevens van de Indiase gezondheidsdienst (IHS).
|
Tijdens jaar 6 van het project worden eenmaal gegevens verzameld.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemeenschapsrapporten van astma-gerelateerde gebeurtenissen Jaar 1
Tijdsspanne: In het eerste jaar van het project zullen persoonlijke interviews met gezinnen worden gehouden.
|
Gezinnen zullen worden geïnterviewd om de controle van de symptomen van astma bij kinderen en de tevredenheid over de zorg te beoordelen.
|
In het eerste jaar van het project zullen persoonlijke interviews met gezinnen worden gehouden.
|
|
Gemeenschapsrapporten van astma-gerelateerde gebeurtenissen Jaar 2
Tijdsspanne: In het tweede jaar van het project zullen persoonlijke interviews met gezinnen worden gehouden.
|
Gezinnen zullen worden geïnterviewd om de controle van de symptomen van astma bij kinderen en de tevredenheid over de zorg te beoordelen.
|
In het tweede jaar van het project zullen persoonlijke interviews met gezinnen worden gehouden.
|
|
Gemeenschapsrapporten van astma-gerelateerde gebeurtenissen Jaar 3
Tijdsspanne: Gedurende het derde jaar van het project zullen persoonlijke interviews met gezinnen worden gehouden.
|
Gezinnen zullen worden geïnterviewd om de controle van de symptomen van astma bij kinderen en de tevredenheid over de zorg te beoordelen.
|
Gedurende het derde jaar van het project zullen persoonlijke interviews met gezinnen worden gehouden.
|
|
Gemeenschapsrapporten van astma-gerelateerde gebeurtenissen Jaar 4
Tijdsspanne: In het vierde jaar van het project zullen persoonlijke interviews met gezinnen worden gehouden.
|
Gezinnen zullen worden geïnterviewd om de controle van de symptomen van astma bij kinderen en de tevredenheid over de zorg te beoordelen.
|
In het vierde jaar van het project zullen persoonlijke interviews met gezinnen worden gehouden.
|
|
Gemeenschapsrapporten van astma-gerelateerde gebeurtenissen Jaar 5
Tijdsspanne: Gedurende het vijfde jaar van het project zullen persoonlijke interviews met gezinnen worden gehouden.
|
Gezinnen zullen worden geïnterviewd om de controle van de symptomen van astma bij kinderen en de tevredenheid over de zorg te beoordelen.
|
Gedurende het vijfde jaar van het project zullen persoonlijke interviews met gezinnen worden gehouden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bruce Bender, PhD, National Jewish Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HS2970
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .