- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03377647
Egy asztma együttműködés a gyermekkori asztmás egyenlőtlenségek csökkentésére a navajo nemzetben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85721
- University of Arizona
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80206
- National Jewish Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
A projektben három Navajo Nation Ügynökség vesz részt: Tuba City, Chinle és Fort Defiance. A projektbeavatkozások minden Ügynökségben egy évig tartanak. A beavatkozások lakossági szintű beavatkozások. Egyéni szinten semmilyen beavatkozás nem történik.
Bevételi kritériumok:
- A tanulmányt a Navajo Nation három ügynökségén belül végzik el, amelyek mindegyikének megvan a maga IHS szolgáltató egysége. A három ügynökség a Chinle, a Tuba City és a Fort Defiance.
Kizárási kritériumok:
- Ez a jegyzőkönyv csak a fent felsorolt három ügynökségre vonatkozik.
A közösségi interjúalanyok olyan érdeklődő jelöltek, akik megfelelnek a következő alkalmassági feltételeknek:
Bevételi kritériumok:
- Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni
- 18 éves vagy annál nagyobb életkor
- 18 évesnél fiatalabb, asztmával diagnosztizált gyermek gyámsága
- Tud olvasni és/vagy megérteni angolul vagy navahót
Kizárási kritériumok:
- Képtelen vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni
- 18 évnél fiatalabb, gyám jelenléte nélkül
- Nem tud olvasni és/vagy megérteni angolul vagy navahót
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Második év beavatkozása
Mindkét beavatkozásra a Tuba Városi Ügynökségben kerül sor a második évben.
|
Ebben a beavatkozásban az asztmagondozók képzésben részesülnek az asztmás gyermekek ellátására vonatkozó jelenlegi, bizonyítékokon alapuló iránymutatásokról, és olyan eszközöket kapnak, amelyeket gyakorlataik felhasználhatnak az ellátás javítására.
Ebben a beavatkozásban a tanárok és más iskolai alkalmazottak aktuális, bizonyítékokon alapuló képzésben részesülnek az asztma megértésében, és eszközöket biztosítanak az iskoláknak az asztmás gyermekek speciális szükségleteinek kielégítésére.
|
Aktív összehasonlító: Harmadik év beavatkozása
Mindkét beavatkozásra a Chinle Ügynökségben kerül sor a harmadik évben.
|
Ebben a beavatkozásban az asztmagondozók képzésben részesülnek az asztmás gyermekek ellátására vonatkozó jelenlegi, bizonyítékokon alapuló iránymutatásokról, és olyan eszközöket kapnak, amelyeket gyakorlataik felhasználhatnak az ellátás javítására.
Ebben a beavatkozásban a tanárok és más iskolai alkalmazottak aktuális, bizonyítékokon alapuló képzésben részesülnek az asztma megértésében, és eszközöket biztosítanak az iskoláknak az asztmás gyermekek speciális szükségleteinek kielégítésére.
|
Aktív összehasonlító: Negyedik év beavatkozása
Mindkét beavatkozás a Fort Defiance-ben történik a negyedik évben.
|
Ebben a beavatkozásban az asztmagondozók képzésben részesülnek az asztmás gyermekek ellátására vonatkozó jelenlegi, bizonyítékokon alapuló iránymutatásokról, és olyan eszközöket kapnak, amelyeket gyakorlataik felhasználhatnak az ellátás javítására.
Ebben a beavatkozásban a tanárok és más iskolai alkalmazottak aktuális, bizonyítékokon alapuló képzésben részesülnek az asztma megértésében, és eszközöket biztosítanak az iskoláknak az asztmás gyermekek speciális szükségleteinek kielégítésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Gyermekkori asztma exacerbációinak aránya az 1. évben
Időkeret: Az adatgyűjtés a projekt 1. évében egyszer történik.
|
Az asztma exacerbációinak aránya a Navajo Nemzetben élő gyermekek körében a projekt 1. évében, a kórházi kezelések és a sürgős ellátási látogatások alapján mérve.
Ezt az arányt az Indian Health Service (IHS) adatainak áttekintése alapján fogják értékelni.
|
Az adatgyűjtés a projekt 1. évében egyszer történik.
|
Gyermekkori asztma exacerbációinak aránya a 2. évben
Időkeret: Az adatgyűjtésre a projekt 2. évében egyszer kerül sor.
|
Az asztma exacerbációinak aránya a Navajo Nemzetben élő gyermekek körében a projekt 2. évében, a kórházi kezelések és a sürgős ellátási látogatások alapján mérve.
Ezt az arányt az Indian Health Service (IHS) adatainak áttekintése alapján fogják értékelni.
|
Az adatgyűjtésre a projekt 2. évében egyszer kerül sor.
|
Gyermekkori asztma exacerbációinak aránya a 3. évben
Időkeret: Az adatgyűjtésre a projekt 3. évében egyszer kerül sor.
|
Az asztma exacerbációinak aránya a Navajo Nemzetben élő gyermekek körében a projekt 3. évében, a kórházi kezelések és a sürgős ellátási látogatások alapján mérve.
Ezt az arányt az Indian Health Service (IHS) adatainak áttekintése alapján fogják értékelni.
|
Az adatgyűjtésre a projekt 3. évében egyszer kerül sor.
|
Gyermekkori asztma exacerbációjának aránya a 4. évben
Időkeret: Az adatgyűjtésre a projekt 4. évében egyszer kerül sor.
|
Az asztma exacerbációinak aránya a Navajo Nemzetben élő gyermekek körében a projekt 4. évében, a kórházi kezelések és a sürgős ellátási látogatások alapján mérve.
Ezt az arányt az Indian Health Service (IHS) adatainak áttekintése alapján fogják értékelni.
|
Az adatgyűjtésre a projekt 4. évében egyszer kerül sor.
|
A gyermekkori asztma exacerbációinak aránya az 5. évben
Időkeret: Az adatgyűjtésre a projekt 5. évében egyszer kerül sor.
|
Az asztma exacerbációinak aránya a Navajo Nemzetben élő gyermekek körében a projekt 5. évében, a kórházi kezelések és a sürgős ellátási látogatások alapján mérve.
Ezt az arányt az Indian Health Service (IHS) adatainak áttekintése alapján fogják értékelni.
|
Az adatgyűjtésre a projekt 5. évében egyszer kerül sor.
|
Gyermekkori asztma exacerbációinak aránya a 6. évben
Időkeret: Az adatgyűjtésre a projekt 6. évében egyszer kerül sor.
|
Az asztma exacerbációinak aránya a Navajo Nemzetben élő gyermekek körében a projekt 6. évében, a kórházi kezelések és a sürgős ellátási látogatások alapján mérve.
Ezt az arányt az Indian Health Service (IHS) adatainak áttekintése alapján fogják értékelni.
|
Az adatgyűjtésre a projekt 6. évében egyszer kerül sor.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Közösségi jelentések az asztmával kapcsolatos eseményekről 1. év
Időkeret: A projekt első évében személyes interjúkat készítenek a családokkal.
|
A családokat meghallgatják, hogy felmérjék a gyermekek asztmás tüneteinek kezelését és a kapcsolódó ellátással kapcsolatos elégedettséget.
|
A projekt első évében személyes interjúkat készítenek a családokkal.
|
Közösségi jelentések az asztmával kapcsolatos eseményekről 2. év
Időkeret: A projekt második évében személyes interjúkat készítenek a családokkal.
|
A családokat meghallgatják, hogy felmérjék a gyermekek asztmás tüneteinek kezelését és a kapcsolódó ellátással kapcsolatos elégedettséget.
|
A projekt második évében személyes interjúkat készítenek a családokkal.
|
Közösségi jelentések az asztmával kapcsolatos eseményekről 3. év
Időkeret: A projekt harmadik évében személyes interjúkat készítenek a családokkal.
|
A családokat meghallgatják, hogy felmérjék a gyermekek asztmás tüneteinek kezelését és a kapcsolódó ellátással kapcsolatos elégedettséget.
|
A projekt harmadik évében személyes interjúkat készítenek a családokkal.
|
Közösségi jelentések az asztmával kapcsolatos eseményekről 4. év
Időkeret: A projekt negyedik évében személyes interjúkat készítenek a családokkal.
|
A családokat meghallgatják, hogy felmérjék a gyermekek asztmás tüneteinek kezelését és a kapcsolódó ellátással kapcsolatos elégedettséget.
|
A projekt negyedik évében személyes interjúkat készítenek a családokkal.
|
Közösségi jelentések az asztmával kapcsolatos eseményekről 5. évf
Időkeret: A projekt ötödik évében személyes interjúkat készítenek a családokkal.
|
A családokat meghallgatják, hogy felmérjék a gyermekek asztmás tüneteinek kezelését és a kapcsolódó ellátással kapcsolatos elégedettséget.
|
A projekt ötödik évében személyes interjúkat készítenek a családokkal.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bruce Bender, PhD, National Jewish Health
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS2970
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Asztma gyermekeknél
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationMég nincs toborzásaz aorta szilárdsági tulajdonságai in vivo | az aorta szilárdsági tulajdonságai in vitro | Az aorta szilárdsági tulajdonságainak regressziós modellje in vitro és in vitroOrosz Föderáció
-
University of Texas Southwestern Medical CenterBefejezve
-
Saint John's Cancer InstituteToborzásMellrák neoplazmák | Korai stádiumú mellrák | Mellkarcinóma in SituEgyesült Államok
-
Organon and CoBefejezve
-
Boston Scientific CorporationAktív, nem toborzóIn-stent resztenózisEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezvein vitro megtermékenyítésFranciaország
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Befejezve
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.BefejezveMűtrágyázás in vitroTajvan
-
Adiyaman UniversityBefejezve
-
Rabin Medical CenterIsmeretlen