- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03377647
Ett astmasamarbete för att minska astmaskillnader i barndomen i Navajo-nationen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85721
- University of Arizona
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80206
- National Jewish Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Projektet kommer att involvera tre Navajo Nation-byråer: Tuba City, Chinle och Fort Defiance. Projektinsatser kommer att pågå under ett år i varje byrå. Insatser är insatser på befolkningsnivå. Ingen intervention kommer att administreras på individnivå.
Inklusionskriterier:
– Studien kommer att genomföras inom tre byråer på Navajo Nation, som var och en har sin egen IHS-serviceenhet. De tre byråerna är Chinle, Tuba City och Fort Defiance.
Exklusions kriterier:
- Detta protokoll avser endast de tre byråer som anges ovan.
Intervjupersoner från gemenskapen kommer att vara intresserade kandidater som uppfyller följande behörighetskriterier:
Inklusionskriterier:
- Kan och vill ge informerat samtycke
- Större än eller lika med 18 år
- Förmynderskap för ett barn yngre än 18 år som har diagnostiserats med astma
- Kunna läsa och/eller förstå engelska eller navajo
Exklusions kriterier:
- Kan eller vill inte ge informerat samtycke
- Yngre än 18 år, utan närvaro av vårdnadshavare
- Kan inte läsa och/eller förstå engelska eller navajo
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: År två intervention
Båda insatserna kommer att ske i Tuba City Agency under år två.
|
I denna intervention kommer astmavårdare att utbildas i aktuella, evidensbaserade riktlinjer för vård av barn med astma, och kommer att förses med verktyg som deras praktik kan använda för att underlätta vårdförbättringar.
I denna intervention kommer lärare och annan skolpersonal att ges aktuell, evidensbaserad utbildning i att förstå astma och kommer att tillhandahållas verktyg för att hjälpa skolor att möta de särskilda behoven hos barn med astma.
|
|
Aktiv komparator: Intervention år tre
Båda insatserna kommer att ske i Chinle Agency under år tre.
|
I denna intervention kommer astmavårdare att utbildas i aktuella, evidensbaserade riktlinjer för vård av barn med astma, och kommer att förses med verktyg som deras praktik kan använda för att underlätta vårdförbättringar.
I denna intervention kommer lärare och annan skolpersonal att ges aktuell, evidensbaserad utbildning i att förstå astma och kommer att tillhandahållas verktyg för att hjälpa skolor att möta de särskilda behoven hos barn med astma.
|
|
Aktiv komparator: År fyra intervention
Båda ingreppen kommer att ske i Fort Defiance under år fyra.
|
I denna intervention kommer astmavårdare att utbildas i aktuella, evidensbaserade riktlinjer för vård av barn med astma, och kommer att förses med verktyg som deras praktik kan använda för att underlätta vårdförbättringar.
I denna intervention kommer lärare och annan skolpersonal att ges aktuell, evidensbaserad utbildning i att förstå astma och kommer att tillhandahållas verktyg för att hjälpa skolor att möta de särskilda behoven hos barn med astma.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av pediatriska astmaexacerbationer under år 1
Tidsram: Data kommer att samlas in en gång under år 1 av projektet.
|
Frekvensen av astmaexacerbationer bland barn som bor på Navajo-nationen under projektets första år mätt med sjukhusvistelser och akuta vårdbesök.
Denna frekvens kommer att bedömas genom granskning av data från Indian Health Service (IHS).
|
Data kommer att samlas in en gång under år 1 av projektet.
|
|
Frekvens av pediatriska astmaexacerbationer under år 2
Tidsram: Data kommer att samlas in en gång under år 2 av projektet.
|
Frekvensen av astmaexacerbationer bland barn som bor på Navajo-nationen under projektets andra år mätt som sjukhusvistelser och akuta vårdbesök.
Denna frekvens kommer att bedömas genom granskning av data från Indian Health Service (IHS).
|
Data kommer att samlas in en gång under år 2 av projektet.
|
|
Frekvens av pediatriska astmaexacerbationer under år 3
Tidsram: Data kommer att samlas in en gång under år 3 av projektet.
|
Frekvensen av astmaexacerbationer bland barn som bor på Navajo-nationen under projektets tredje år mätt genom sjukhusvistelser och akuta vårdbesök.
Denna frekvens kommer att bedömas genom granskning av data från Indian Health Service (IHS).
|
Data kommer att samlas in en gång under år 3 av projektet.
|
|
Frekvens av pediatrisk astmaexacerbation under år 4
Tidsram: Data kommer att samlas in en gång under år 4 av projektet.
|
Frekvensen av astmaexacerbationer bland barn som bor på Navajo Nation under år 4 av projektet mätt som sjukhusvistelser och akuta vårdbesök.
Denna frekvens kommer att bedömas genom granskning av data från Indian Health Service (IHS).
|
Data kommer att samlas in en gång under år 4 av projektet.
|
|
Frekvens av pediatriska astmaexacerbationer under år 5
Tidsram: Data kommer att samlas in en gång under år 5 av projektet.
|
Frekvensen av astmaexacerbationer bland barn som bor på Navajo-nationen under projektets femte år mätt med sjukhusvistelser och akuta vårdbesök.
Denna frekvens kommer att bedömas genom granskning av data från Indian Health Service (IHS).
|
Data kommer att samlas in en gång under år 5 av projektet.
|
|
Frekvens av pediatriska astmaexacerbationer under år 6
Tidsram: Data kommer att samlas in en gång under årskurs 6 av projektet.
|
Frekvensen av astmaexacerbationer bland barn som bor på Navajo-nationen under år 6 av projektet, mätt genom sjukhusvistelser och akuta vårdbesök.
Denna frekvens kommer att bedömas genom granskning av data från Indian Health Service (IHS).
|
Data kommer att samlas in en gång under årskurs 6 av projektet.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samhällsrapporter om astmarelaterade händelser År 1
Tidsram: Personliga intervjuer kommer att genomföras med familjer under året ett av projektet.
|
Familjer kommer att intervjuas för att bedöma barns astmasymtomkontroll och relaterad vårdtillfredsställelse.
|
Personliga intervjuer kommer att genomföras med familjer under året ett av projektet.
|
|
Samhällsrapporter om astmarelaterade händelser år 2
Tidsram: Personliga intervjuer kommer att genomföras med familjer under år två av projektet.
|
Familjer kommer att intervjuas för att bedöma barns astmasymtomkontroll och relaterad vårdtillfredsställelse.
|
Personliga intervjuer kommer att genomföras med familjer under år två av projektet.
|
|
Samhällsrapporter om astmarelaterade händelser År 3
Tidsram: Personliga intervjuer kommer att genomföras med familjer under år tre av projektet.
|
Familjer kommer att intervjuas för att bedöma barns astmasymtomkontroll och relaterad vårdtillfredsställelse.
|
Personliga intervjuer kommer att genomföras med familjer under år tre av projektet.
|
|
Samhällsrapporter om astmarelaterade händelser År 4
Tidsram: Personliga intervjuer kommer att genomföras med familjer under år fyra av projektet.
|
Familjer kommer att intervjuas för att bedöma barns astmasymtomkontroll och relaterad vårdtillfredsställelse.
|
Personliga intervjuer kommer att genomföras med familjer under år fyra av projektet.
|
|
Samhällsrapporter om astmarelaterade händelser År 5
Tidsram: Personliga intervjuer kommer att genomföras med familjer under år fem av projektet.
|
Familjer kommer att intervjuas för att bedöma barns astmasymtomkontroll och relaterad vårdtillfredsställelse.
|
Personliga intervjuer kommer att genomföras med familjer under år fem av projektet.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bruce Bender, PhD, National Jewish Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HS2970
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .