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Uma colaboração com a asma para reduzir as disparidades da asma na infância na nação Navajo

20 de fevereiro de 2025 atualizado por: National Jewish Health
A National Jewish Health e a University of Arizona trabalharam com organizações Navajo Nation para desenvolver este programa para melhorar a saúde de crianças com asma. O Programa de Asma da Comunidade Navajo terá duas partes principais. Um vai treinar médicos e profissionais de saúde para melhorar o diagnóstico e tratamento da asma. A segunda parte trabalhará com escolas da área para fornecer educação para enfermeiras escolares, professores e crianças para ajudá-los a entender melhor a asma. O projeto também trabalha com as famílias para ajudá-las a saber como cuidar melhor da asma de seus filhos. Um dos principais objetivos do projeto é garantir que médicos, professores e famílias trabalhem juntos para controlar a asma.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721
        • University of Arizona
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
        • National Jewish Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

O projeto envolverá três agências da Nação Navajo: Tuba City, Chinle e Fort Defiance. As intervenções do projeto terão a duração de um ano em cada Agência. As intervenções são intervenções em nível populacional. Nenhuma intervenção será administrada no nível individual.

Critério de inclusão:

- O estudo será conduzido em três agências na Nação Navajo, cada uma com sua própria unidade de serviço IHS. As três agências são Chinle, Tuba City e Fort Defiance.

Critério de exclusão:

- Este protocolo refere-se apenas às três agências listadas acima.

Os entrevistados da comunidade serão candidatos interessados ​​que atendam aos seguintes critérios de elegibilidade:

Critério de inclusão:

  1. Capaz e disposto a fornecer consentimento informado
  2. Maior ou igual a 18 anos
  3. Tutela de criança menor de 18 anos diagnosticada com asma
  4. Capaz de ler e/ou entender inglês ou navajo

Critério de exclusão:

  1. Incapaz ou relutante em fornecer consentimento informado
  2. Menores de 18 anos, sem presença de responsável
  3. Incapaz de ler e/ou entender inglês ou navajo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intervenção do segundo ano
Ambas as intervenções ocorrerão na Tuba City Agency durante o segundo ano.
Nesta intervenção, os provedores de cuidados com a asma serão treinados nas diretrizes atuais baseadas em evidências para cuidar de crianças com asma e receberão ferramentas que sua prática pode usar para facilitar melhorias nos cuidados.
Nesta intervenção, os professores e outros funcionários da escola receberão treinamento atual e baseado em evidências para entender a asma e ferramentas para ajudar as escolas a atender às necessidades especiais de crianças com asma.
Comparador Ativo: Intervenção do terceiro ano
Ambas as intervenções ocorrerão na Agência Chinle durante o terceiro ano.
Nesta intervenção, os provedores de cuidados com a asma serão treinados nas diretrizes atuais baseadas em evidências para cuidar de crianças com asma e receberão ferramentas que sua prática pode usar para facilitar melhorias nos cuidados.
Nesta intervenção, os professores e outros funcionários da escola receberão treinamento atual e baseado em evidências para entender a asma e ferramentas para ajudar as escolas a atender às necessidades especiais de crianças com asma.
Comparador Ativo: Intervenção do quarto ano
Ambas as intervenções ocorrerão no Fort Defiance durante o quarto ano.
Nesta intervenção, os provedores de cuidados com a asma serão treinados nas diretrizes atuais baseadas em evidências para cuidar de crianças com asma e receberão ferramentas que sua prática pode usar para facilitar melhorias nos cuidados.
Nesta intervenção, os professores e outros funcionários da escola receberão treinamento atual e baseado em evidências para entender a asma e ferramentas para ajudar as escolas a atender às necessidades especiais de crianças com asma.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de exacerbações de asma pediátrica no primeiro ano
Prazo: Os dados serão coletados uma vez durante o Ano 1 do projeto.
A taxa de exacerbações de asma entre as crianças que vivem na Nação Navajo durante o Ano 1 do projeto, medida por hospitalizações e consultas de atendimento de urgência. Esta taxa será avaliada pela revisão dos dados do Indian Health Service (IHS).
Os dados serão coletados uma vez durante o Ano 1 do projeto.
Taxa de exacerbações de asma pediátrica no ano 2
Prazo: Os dados serão coletados uma vez durante o Ano 2 do projeto.
A taxa de exacerbações de asma entre as crianças que vivem na Nação Navajo durante o ano 2 do projeto, medida por hospitalizações e consultas de atendimento de urgência. Esta taxa será avaliada pela revisão dos dados do Indian Health Service (IHS).
Os dados serão coletados uma vez durante o Ano 2 do projeto.
Taxa de exacerbações de asma pediátrica no ano 3
Prazo: Os dados serão coletados uma vez durante o Ano 3 do projeto.
A taxa de exacerbações de asma entre as crianças que vivem na Nação Navajo durante o ano 3 do projeto, medida por hospitalizações e consultas de atendimento de urgência. Esta taxa será avaliada pela revisão dos dados do Indian Health Service (IHS).
Os dados serão coletados uma vez durante o Ano 3 do projeto.
Taxa de exacerbação de asma pediátrica no ano 4
Prazo: Os dados serão coletados uma vez durante o Ano 4 do projeto.
A taxa de exacerbações de asma entre as crianças que vivem na Nação Navajo durante o ano 4 do projeto, medida por hospitalizações e consultas de atendimento de urgência. Esta taxa será avaliada pela revisão dos dados do Indian Health Service (IHS).
Os dados serão coletados uma vez durante o Ano 4 do projeto.
Taxa de exacerbações de asma pediátrica no ano 5
Prazo: Os dados serão coletados uma vez durante o ano 5 do projeto.
A taxa de exacerbações de asma entre as crianças que vivem na Nação Navajo durante o ano 5 do projeto, medida por hospitalizações e consultas de atendimento de urgência. Esta taxa será avaliada pela revisão dos dados do Indian Health Service (IHS).
Os dados serão coletados uma vez durante o ano 5 do projeto.
Taxa de exacerbações de asma pediátrica no ano 6
Prazo: Os dados serão coletados uma vez durante o ano 6 do projeto.
A taxa de exacerbações de asma entre as crianças que vivem na Nação Navajo durante o ano 6 do projeto, medida por hospitalizações e consultas de atendimento de urgência. Esta taxa será avaliada pela revisão dos dados do Indian Health Service (IHS).
Os dados serão coletados uma vez durante o ano 6 do projeto.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relatórios comunitários de eventos relacionados à asma Ano 1
Prazo: Entrevistas pessoais serão realizadas com as famílias durante o primeiro ano do projeto.
As famílias serão entrevistadas para avaliar o controle dos sintomas da asma infantil e a satisfação com os cuidados relacionados.
Entrevistas pessoais serão realizadas com as famílias durante o primeiro ano do projeto.
Relatórios comunitários de eventos relacionados à asma Ano 2
Prazo: Entrevistas pessoais serão realizadas com as famílias durante o segundo ano do projeto.
As famílias serão entrevistadas para avaliar o controle dos sintomas da asma infantil e a satisfação com os cuidados relacionados.
Entrevistas pessoais serão realizadas com as famílias durante o segundo ano do projeto.
Relatórios comunitários de eventos relacionados à asma Ano 3
Prazo: Entrevistas pessoais serão realizadas com as famílias durante o terceiro ano do projeto.
As famílias serão entrevistadas para avaliar o controle dos sintomas da asma infantil e a satisfação com os cuidados relacionados.
Entrevistas pessoais serão realizadas com as famílias durante o terceiro ano do projeto.
Relatórios comunitários de eventos relacionados à asma Ano 4
Prazo: Entrevistas pessoais serão realizadas com as famílias durante o quarto ano do projeto.
As famílias serão entrevistadas para avaliar o controle dos sintomas da asma infantil e a satisfação com os cuidados relacionados.
Entrevistas pessoais serão realizadas com as famílias durante o quarto ano do projeto.
Relatórios comunitários de eventos relacionados à asma Ano 5
Prazo: Serão realizadas entrevistas pessoais com as famílias durante o quinto ano do projeto.
As famílias serão entrevistadas para avaliar o controle dos sintomas da asma infantil e a satisfação com os cuidados relacionados.
Serão realizadas entrevistas pessoais com as famílias durante o quinto ano do projeto.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Bruce Bender, PhD, National Jewish Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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