- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03377647
Uma colaboração com a asma para reduzir as disparidades da asma na infância na nação Navajo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721
- University of Arizona
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
- National Jewish Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
O projeto envolverá três agências da Nação Navajo: Tuba City, Chinle e Fort Defiance. As intervenções do projeto terão a duração de um ano em cada Agência. As intervenções são intervenções em nível populacional. Nenhuma intervenção será administrada no nível individual.
Critério de inclusão:
- O estudo será conduzido em três agências na Nação Navajo, cada uma com sua própria unidade de serviço IHS. As três agências são Chinle, Tuba City e Fort Defiance.
Critério de exclusão:
- Este protocolo refere-se apenas às três agências listadas acima.
Os entrevistados da comunidade serão candidatos interessados que atendam aos seguintes critérios de elegibilidade:
Critério de inclusão:
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado
- Maior ou igual a 18 anos
- Tutela de criança menor de 18 anos diagnosticada com asma
- Capaz de ler e/ou entender inglês ou navajo
Critério de exclusão:
- Incapaz ou relutante em fornecer consentimento informado
- Menores de 18 anos, sem presença de responsável
- Incapaz de ler e/ou entender inglês ou navajo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Intervenção do segundo ano
Ambas as intervenções ocorrerão na Tuba City Agency durante o segundo ano.
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Nesta intervenção, os provedores de cuidados com a asma serão treinados nas diretrizes atuais baseadas em evidências para cuidar de crianças com asma e receberão ferramentas que sua prática pode usar para facilitar melhorias nos cuidados.
Nesta intervenção, os professores e outros funcionários da escola receberão treinamento atual e baseado em evidências para entender a asma e ferramentas para ajudar as escolas a atender às necessidades especiais de crianças com asma.
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Comparador Ativo: Intervenção do terceiro ano
Ambas as intervenções ocorrerão na Agência Chinle durante o terceiro ano.
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Nesta intervenção, os provedores de cuidados com a asma serão treinados nas diretrizes atuais baseadas em evidências para cuidar de crianças com asma e receberão ferramentas que sua prática pode usar para facilitar melhorias nos cuidados.
Nesta intervenção, os professores e outros funcionários da escola receberão treinamento atual e baseado em evidências para entender a asma e ferramentas para ajudar as escolas a atender às necessidades especiais de crianças com asma.
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|
Comparador Ativo: Intervenção do quarto ano
Ambas as intervenções ocorrerão no Fort Defiance durante o quarto ano.
|
Nesta intervenção, os provedores de cuidados com a asma serão treinados nas diretrizes atuais baseadas em evidências para cuidar de crianças com asma e receberão ferramentas que sua prática pode usar para facilitar melhorias nos cuidados.
Nesta intervenção, os professores e outros funcionários da escola receberão treinamento atual e baseado em evidências para entender a asma e ferramentas para ajudar as escolas a atender às necessidades especiais de crianças com asma.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de exacerbações de asma pediátrica no primeiro ano
Prazo: Os dados serão coletados uma vez durante o Ano 1 do projeto.
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A taxa de exacerbações de asma entre as crianças que vivem na Nação Navajo durante o Ano 1 do projeto, medida por hospitalizações e consultas de atendimento de urgência.
Esta taxa será avaliada pela revisão dos dados do Indian Health Service (IHS).
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Os dados serão coletados uma vez durante o Ano 1 do projeto.
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Taxa de exacerbações de asma pediátrica no ano 2
Prazo: Os dados serão coletados uma vez durante o Ano 2 do projeto.
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A taxa de exacerbações de asma entre as crianças que vivem na Nação Navajo durante o ano 2 do projeto, medida por hospitalizações e consultas de atendimento de urgência.
Esta taxa será avaliada pela revisão dos dados do Indian Health Service (IHS).
|
Os dados serão coletados uma vez durante o Ano 2 do projeto.
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Taxa de exacerbações de asma pediátrica no ano 3
Prazo: Os dados serão coletados uma vez durante o Ano 3 do projeto.
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A taxa de exacerbações de asma entre as crianças que vivem na Nação Navajo durante o ano 3 do projeto, medida por hospitalizações e consultas de atendimento de urgência.
Esta taxa será avaliada pela revisão dos dados do Indian Health Service (IHS).
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Os dados serão coletados uma vez durante o Ano 3 do projeto.
|
|
Taxa de exacerbação de asma pediátrica no ano 4
Prazo: Os dados serão coletados uma vez durante o Ano 4 do projeto.
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A taxa de exacerbações de asma entre as crianças que vivem na Nação Navajo durante o ano 4 do projeto, medida por hospitalizações e consultas de atendimento de urgência.
Esta taxa será avaliada pela revisão dos dados do Indian Health Service (IHS).
|
Os dados serão coletados uma vez durante o Ano 4 do projeto.
|
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Taxa de exacerbações de asma pediátrica no ano 5
Prazo: Os dados serão coletados uma vez durante o ano 5 do projeto.
|
A taxa de exacerbações de asma entre as crianças que vivem na Nação Navajo durante o ano 5 do projeto, medida por hospitalizações e consultas de atendimento de urgência.
Esta taxa será avaliada pela revisão dos dados do Indian Health Service (IHS).
|
Os dados serão coletados uma vez durante o ano 5 do projeto.
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Taxa de exacerbações de asma pediátrica no ano 6
Prazo: Os dados serão coletados uma vez durante o ano 6 do projeto.
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A taxa de exacerbações de asma entre as crianças que vivem na Nação Navajo durante o ano 6 do projeto, medida por hospitalizações e consultas de atendimento de urgência.
Esta taxa será avaliada pela revisão dos dados do Indian Health Service (IHS).
|
Os dados serão coletados uma vez durante o ano 6 do projeto.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relatórios comunitários de eventos relacionados à asma Ano 1
Prazo: Entrevistas pessoais serão realizadas com as famílias durante o primeiro ano do projeto.
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As famílias serão entrevistadas para avaliar o controle dos sintomas da asma infantil e a satisfação com os cuidados relacionados.
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Entrevistas pessoais serão realizadas com as famílias durante o primeiro ano do projeto.
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Relatórios comunitários de eventos relacionados à asma Ano 2
Prazo: Entrevistas pessoais serão realizadas com as famílias durante o segundo ano do projeto.
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As famílias serão entrevistadas para avaliar o controle dos sintomas da asma infantil e a satisfação com os cuidados relacionados.
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Entrevistas pessoais serão realizadas com as famílias durante o segundo ano do projeto.
|
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Relatórios comunitários de eventos relacionados à asma Ano 3
Prazo: Entrevistas pessoais serão realizadas com as famílias durante o terceiro ano do projeto.
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As famílias serão entrevistadas para avaliar o controle dos sintomas da asma infantil e a satisfação com os cuidados relacionados.
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Entrevistas pessoais serão realizadas com as famílias durante o terceiro ano do projeto.
|
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Relatórios comunitários de eventos relacionados à asma Ano 4
Prazo: Entrevistas pessoais serão realizadas com as famílias durante o quarto ano do projeto.
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As famílias serão entrevistadas para avaliar o controle dos sintomas da asma infantil e a satisfação com os cuidados relacionados.
|
Entrevistas pessoais serão realizadas com as famílias durante o quarto ano do projeto.
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Relatórios comunitários de eventos relacionados à asma Ano 5
Prazo: Serão realizadas entrevistas pessoais com as famílias durante o quinto ano do projeto.
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As famílias serão entrevistadas para avaliar o controle dos sintomas da asma infantil e a satisfação com os cuidados relacionados.
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Serão realizadas entrevistas pessoais com as famílias durante o quinto ano do projeto.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bruce Bender, PhD, National Jewish Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS2970
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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