Сотрудничество по борьбе с астмой для уменьшения различий в детской астме у народа навахо
20 февраля 2025 г. обновлено: National Jewish Health
Национальное еврейское здравоохранение и Университет Аризоны работали с организациями народа навахо над разработкой этой программы по улучшению здоровья детей, страдающих астмой.
Программа сообщества навахо по борьбе с астмой будет состоять из двух основных частей.
Один из них будет обучать врачей и медицинских работников совершенствовать диагностику и лечение астмы.
Вторая часть будет работать с местными школами, чтобы обучать школьных медсестер, учителей и детей, чтобы помочь им лучше понять астму.
Проект также работает с семьями, чтобы помочь им узнать, как лучше всего лечить астму своего ребенка.
Основная цель проекта — обеспечить совместную работу врачей, учителей и семей для лечения астмы.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85721
- University of Arizona
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80206
- National Jewish Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
В проекте примут участие три агентства навахо: Туба-Сити, Чинле и Форт-Дефаенс. Мероприятия проекта будут осуществляться в течение одного года в каждом агентстве. Вмешательства представляют собой вмешательства на уровне населения. Никакое вмешательство не будет проводиться на индивидуальном уровне.
Критерии включения:
- Исследование будет проводиться в трех агентствах народа навахо, каждое из которых имеет собственное подразделение службы IHS. Это три агентства: Chinle, Tuba City и Fort Defiance.
Критерий исключения:
- Этот протокол относится только к трем агентствам, перечисленным выше.
Участники интервью сообщества будут заинтересованы кандидатами, которые соответствуют следующим критериям приемлемости:
Критерии включения:
- Способны и готовы дать информированное согласие
- старше или равно 18 лет
- Опекунство над ребенком в возрасте до 18 лет, у которого диагностирована астма
- Способен читать и/или понимать английский язык или язык навахо
Критерий исключения:
- Неспособность или нежелание дать информированное согласие
- Моложе 18 лет, без присутствия опекуна
- Не умеет читать и/или понимать по-английски или навахо
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вмешательство второго года
Оба мероприятия пройдут в городском агентстве Туба в течение второго года.
|
В рамках этого вмешательства лица, оказывающие помощь при астме, будут обучены действующим, основанным на фактических данных рекомендациям по уходу за детьми с астмой, и им будут предоставлены инструменты, которые их практика может использовать для улучшения ухода.
В рамках этого вмешательства учителя и другой школьный персонал будут проходить актуальные, основанные на фактических данных тренинги по пониманию астмы, а также им будут предоставлены инструменты, которые помогут школам удовлетворять особые потребности детей, страдающих астмой.
|
|
Активный компаратор: Вмешательство третьего года
Оба вмешательства будут проводиться в агентстве Chinle в течение третьего года.
|
В рамках этого вмешательства лица, оказывающие помощь при астме, будут обучены действующим, основанным на фактических данных рекомендациям по уходу за детьми с астмой, и им будут предоставлены инструменты, которые их практика может использовать для улучшения ухода.
В рамках этого вмешательства учителя и другой школьный персонал будут проходить актуальные, основанные на фактических данных тренинги по пониманию астмы, а также им будут предоставлены инструменты, которые помогут школам удовлетворять особые потребности детей, страдающих астмой.
|
|
Активный компаратор: Вмешательство четвертого года
Оба вмешательства будут происходить в форте Дефаенс в течение четвертого года.
|
В рамках этого вмешательства лица, оказывающие помощь при астме, будут обучены действующим, основанным на фактических данных рекомендациям по уходу за детьми с астмой, и им будут предоставлены инструменты, которые их практика может использовать для улучшения ухода.
В рамках этого вмешательства учителя и другой школьный персонал будут проходить актуальные, основанные на фактических данных тренинги по пониманию астмы, а также им будут предоставлены инструменты, которые помогут школам удовлетворять особые потребности детей, страдающих астмой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота обострений астмы у детей в 1-й год
Временное ограничение: Данные будут собираться один раз в течение первого года проекта.
|
Частота обострений астмы среди детей, проживающих на территории народа навахо, в течение первого года реализации проекта, измеряемая количеством госпитализаций и обращений за неотложной помощью.
Этот показатель будет оцениваться путем анализа данных Индийской службы здравоохранения (IHS).
|
Данные будут собираться один раз в течение первого года проекта.
|
|
Частота обострений астмы у детей на 2-м году жизни
Временное ограничение: Данные будут собираться один раз в течение 2-го года проекта.
|
Частота обострений астмы среди детей, проживающих на территории народа навахо, в течение 2-го года проекта, измеряемая количеством госпитализаций и обращений за неотложной помощью.
Этот показатель будет оцениваться путем анализа данных Индийской службы здравоохранения (IHS).
|
Данные будут собираться один раз в течение 2-го года проекта.
|
|
Частота обострений астмы у детей на 3-м году жизни
Временное ограничение: Данные будут собираться один раз в течение 3-го года проекта.
|
Частота обострений астмы среди детей, проживающих на территории народа навахо, в течение 3-го года проекта, измеряемая количеством госпитализаций и обращений за неотложной помощью.
Этот показатель будет оцениваться путем анализа данных Индийской службы здравоохранения (IHS).
|
Данные будут собираться один раз в течение 3-го года проекта.
|
|
Частота обострений астмы у детей на 4-м году жизни
Временное ограничение: Данные будут собираться один раз в течение 4-го года проекта.
|
Частота обострений астмы среди детей, проживающих на территории народа навахо, в течение 4-го года реализации проекта, измеряемая количеством госпитализаций и обращений за неотложной помощью.
Этот показатель будет оцениваться путем анализа данных Индийской службы здравоохранения (IHS).
|
Данные будут собираться один раз в течение 4-го года проекта.
|
|
Частота обострений бронхиальной астмы у детей в возрасте 5 лет
Временное ограничение: Данные будут собираться один раз в течение 5-го года проекта.
|
Частота обострений астмы среди детей, проживающих на территории народа навахо, в течение 5-го года реализации проекта, измеряемая количеством госпитализаций и обращений за неотложной помощью.
Этот показатель будет оцениваться путем анализа данных Индийской службы здравоохранения (IHS).
|
Данные будут собираться один раз в течение 5-го года проекта.
|
|
Частота обострений астмы у детей в возрасте 6 лет
Временное ограничение: Данные будут собираться один раз в течение 6-го года проекта.
|
Частота обострений астмы среди детей, проживающих на территории народа навахо, в течение 6-го года реализации проекта, измеряемая количеством госпитализаций и обращений за неотложной помощью.
Этот показатель будет оцениваться путем анализа данных Индийской службы здравоохранения (IHS).
|
Данные будут собираться один раз в течение 6-го года проекта.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отчеты сообщества о событиях, связанных с астмой, год 1
Временное ограничение: Личные интервью будут проводиться с семьями в течение первого года реализации проекта.
|
С семьями будут проведены интервью для оценки контроля над симптомами астмы у детей и удовлетворенности уходом за ними.
|
Личные интервью будут проводиться с семьями в течение первого года реализации проекта.
|
|
Отчеты сообщества о событиях, связанных с астмой, год 2
Временное ограничение: Личные интервью будут проводиться с семьями в течение второго года реализации проекта.
|
С семьями будут проведены интервью для оценки контроля над симптомами астмы у детей и удовлетворенности уходом за ними.
|
Личные интервью будут проводиться с семьями в течение второго года реализации проекта.
|
|
Отчеты сообщества о событиях, связанных с астмой, 3-й год
Временное ограничение: Личные интервью будут проводиться с семьями в течение третьего года реализации проекта.
|
С семьями будут проведены интервью для оценки контроля над симптомами астмы у детей и удовлетворенности уходом за ними.
|
Личные интервью будут проводиться с семьями в течение третьего года реализации проекта.
|
|
Отчеты сообщества о событиях, связанных с астмой Год 4
Временное ограничение: Личные интервью будут проводиться с семьями в течение четвертого года реализации проекта.
|
С семьями будут проведены интервью для оценки контроля над симптомами астмы у детей и удовлетворенности уходом за ними.
|
Личные интервью будут проводиться с семьями в течение четвертого года реализации проекта.
|
|
Отчеты сообщества о событиях, связанных с астмой 5-й год
Временное ограничение: Личные интервью будут проводиться с семьями в течение пятого года реализации проекта.
|
С семьями будут проведены интервью для оценки контроля над симптомами астмы у детей и удовлетворенности уходом за ними.
|
Личные интервью будут проводиться с семьями в течение пятого года реализации проекта.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Bruce Bender, PhD, National Jewish Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HS2970
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .