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ナバホ族の小児喘息格差を減らすための喘息協力

2025年2月20日 更新者：National Jewish Health
国立ユダヤ保健局とアリゾナ大学は、ナバホ族の組織と協力して、喘息を持つ子供の健康を改善するためのこのプログラムを開発しました。 ナバホ族コミュニティ喘息プログラムには 2 つの主要な部分があります。 1つは、喘息の診断と治療を改善するために医師と医療専門家を訓練することです。 2 番目のパートでは、地域の学校と協力して、養護教諭、教師、子供たちに喘息についての理解を深めるための教育を提供します。 このプロジェクトは家族と協力して、子供の喘息に最適なケア方法を家族が理解できるように支援します。 主要なプロジェクトの目的は、医師、教師、家族が協力して喘息を管理できるようにすることです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85721
        • University of Arizona
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80206
        • National Jewish Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

このプロジェクトには、チューバ シティ、チンル、フォート ディファイアンスの 3 つのナバホ族政府機関が関与します。 プロジェクト介入は各政府機関で 1 年間実施されます。 介入は集団レベルの介入です。 個人レベルでの介入は行われません。

包含基準:

- この調査は、ナバホ族の 3 つの機関内で実施され、それぞれに独自の IHS サービス部門があります。 3 つの機関は、チンレ、チューバ シティ、フォート デファイアンスです。

除外基準:

- このプロトコルは、上記の 3 つの機関のみに関係します。

コミュニティの面接対象者は、次の資格基準を満たす興味のある候補者となります。

包含基準:

  1. インフォームド・コンセントを提供する能力と意欲がある
  2. 18歳以上
  3. 喘息と診断された18歳未満の子供の後見人
  4. 英語またはナバホ語を読んだり理解できること

除外基準:

  1. インフォームド・コンセントを提供できない、または提供したくない
  2. 18歳未満、保護者の同伴なし
  3. 英語またはナバホ語が読めない、理解できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：2 年目の介入
どちらの介入も 2 年目にツバ市庁で行われます。
行動：喘息ケア提供者トレーニング
この介入では、喘息のケア提供者は、喘息を持つ子供のケアに関する現在の科学的根拠に基づいたガイドラインについて訓練され、ケアの改善を促進するために診療で使用できるツールが提供されます。
行動：学校職員の喘息教育
この介入では、教師やその他の学校職員に喘息を理解するための最新の科学的根拠に基づいたトレーニングが提供され、学校が喘息を持つ子供たちの特別なニーズに対処するのに役立つツールが提供されます。
アクティブコンパレータ：3 年目の介入
どちらの介入も 3 年目にシンレ庁で行われます。
行動：喘息ケア提供者トレーニング
この介入では、喘息のケア提供者は、喘息を持つ子供のケアに関する現在の科学的根拠に基づいたガイドラインについて訓練され、ケアの改善を促進するために診療で使用できるツールが提供されます。
行動：学校職員の喘息教育
この介入では、教師やその他の学校職員に喘息を理解するための最新の科学的根拠に基づいたトレーニングが提供され、学校が喘息を持つ子供たちの特別なニーズに対処するのに役立つツールが提供されます。
アクティブコンパレータ：4 年目の介入
どちらの介入も 4 年目にフォート・ディファイアンスで行われます。
行動：喘息ケア提供者トレーニング
この介入では、喘息のケア提供者は、喘息を持つ子供のケアに関する現在の科学的根拠に基づいたガイドラインについて訓練され、ケアの改善を促進するために診療で使用できるツールが提供されます。
行動：学校職員の喘息教育
この介入では、教師やその他の学校職員に喘息を理解するための最新の科学的根拠に基づいたトレーニングが提供され、学校が喘息を持つ子供たちの特別なニーズに対処するのに役立つツールが提供されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1年目の小児喘息増悪率
時間枠：データはプロジェクトの 1 年目に 1 回収集されます。
入院と緊急治療の訪問によって測定された、プロジェクトの 1 年目にナバホ族に住む子供たちの喘息増悪率。 この率は、インド保健サービス (IHS) のデータを検討して評価されます。
データはプロジェクトの 1 年目に 1 回収集されます。
2年目の小児喘息増悪率
時間枠：データはプロジェクトの 2 年目に 1 回収集されます。
入院と緊急治療の訪問によって測定された、プロジェクトの 2 年目にナバホ族に住む子供たちの喘息悪化率。 この率は、インド保健サービス (IHS) のデータを検討して評価されます。
データはプロジェクトの 2 年目に 1 回収集されます。
3年目の小児喘息増悪率
時間枠：データはプロジェクトの 3 年目に 1 回収集されます。
入院と緊急治療の訪問によって測定された、プロジェクトの 3 年目にナバホ族に住む子供たちの喘息悪化率。 この率は、インド保健サービス (IHS) のデータを検討して評価されます。
データはプロジェクトの 3 年目に 1 回収集されます。
4年目の小児喘息増悪率
時間枠：データはプロジェクトの 4 年目に 1 回収集されます。
入院と緊急治療の訪問によって測定された、プロジェクトの 4 年目にナバホ族に住む子供たちの喘息増悪率。 この率は、インド保健サービス (IHS) のデータを検討して評価されます。
データはプロジェクトの 4 年目に 1 回収集されます。
5年目の小児喘息増悪率
時間枠：データはプロジェクトの 5 年目に 1 回収集されます。
入院と緊急治療の訪問によって測定された、プロジェクトの 5 年目にナバホ族に住む子供たちの喘息増悪率。 この率は、インド保健サービス (IHS) のデータを検討して評価されます。
データはプロジェクトの 5 年目に 1 回収集されます。
6年目の小児喘息増悪率
時間枠：データはプロジェクトの 6 年目に 1 回収集されます。
入院と緊急治療の訪問によって測定された、プロジェクトの 6 年目にナバホ族に住む子供たちの喘息増悪率。 この率は、インド保健サービス (IHS) のデータを検討して評価されます。
データはプロジェクトの 6 年目に 1 回収集されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喘息関連事象に関するコミュニティ報告 1 年目
時間枠：プロジェクトの 1 年目には家族との直接面談が実施されます。
家族は、小児喘息の症状コントロールと関連するケアの満足度を評価するために面接を受けます。
プロジェクトの 1 年目には家族との直接面談が実施されます。
喘息関連事象に関するコミュニティ報告 2 年目
時間枠：プロジェクトの 2 年目には家族との直接面談が実施されます。
家族は、小児喘息の症状コントロールと関連するケアの満足度を評価するために面接を受けます。
プロジェクトの 2 年目には家族との直接面談が実施されます。
喘息関連事象に関するコミュニティ報告 3 年目
時間枠：プロジェクトの 3 年目には、家族との直接面談が実施されます。
家族は、小児喘息の症状コントロールと関連するケアの満足度を評価するために面接を受けます。
プロジェクトの 3 年目には、家族との直接面談が実施されます。
喘息関連事象に関するコミュニティ報告 4 年目
時間枠：プロジェクトの 4 年目には家族との直接面談が実施されます。
家族は、小児喘息の症状コントロールと関連するケアの満足度を評価するために面接を受けます。
プロジェクトの 4 年目には家族との直接面談が実施されます。
喘息関連の出来事に関するコミュニティ報告 5 年目
時間枠：プロジェクトの 5 年目には家族との直接面談が実施されます。
家族は、小児喘息の症状コントロールと関連するケアの満足度を評価するために面接を受けます。
プロジェクトの 5 年目には家族との直接面談が実施されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Jewish Health

協力者

University of Arizona

捜査官

  • 主任研究者：Bruce Bender, PhD、National Jewish Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月1日

一次修了 (実際)

2024年6月30日

研究の完了 (推定)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月15日

最初の投稿 (実際)

2017年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月20日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HS2970

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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