Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Astma Collaboration ke snížení dětských astmatických rozdílů mezi národy Navajo

20. února 2025 aktualizováno: National Jewish Health
National Jewish Health a The University of Arizona spolupracovaly s organizacemi Navajo Nation na vývoji tohoto programu pro zlepšení zdraví dětí s astmatem. Program komunitního astmatu Navajo bude mít dvě hlavní části. Jeden bude školit lékaře a zdravotnické pracovníky, aby zlepšili diagnostiku a léčbu astmatu. Druhá část bude spolupracovat s místními školami na poskytování vzdělání školním sestrám, učitelům a dětem, které jim pomůže lépe porozumět astmatu. Projekt také spolupracuje s rodinami, aby jim pomohl vědět, jak se nejlépe postarat o astma svého dítěte. Hlavním cílem projektu je zajistit, aby lékaři, učitelé a rodiny spolupracovali při léčbě astmatu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85721
        • University of Arizona
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
        • National Jewish Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Projekt bude zahrnovat tři agentury Navajo Nation: Tuba City, Chinle a Fort Defiance. Projektové intervence budou v každé agentuře probíhat po dobu jednoho roku. Intervence jsou intervence na úrovni populace. Na individuální úrovni nebude prováděna žádná intervence.

Kritéria pro zařazení:

- Studie bude provedena ve třech agenturách na Navajo Nation, z nichž každá má svou vlastní servisní jednotku IHS. Tyto tři agentury jsou Chinle, Tuba City a Fort Defiance.

Kritéria vyloučení:

- Tento protokol se týká pouze tří výše uvedených agentur.

Komunitní pohovory budou zainteresovaní kandidáti, kteří splňují následující kritéria způsobilosti:

Kritéria pro zařazení:

  1. Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas
  2. Věk vyšší nebo rovný 18 letům
  3. Opatrovnictví dítěte mladšího 18 let, u kterého bylo diagnostikováno astma
  4. Schopný číst a/nebo rozumět angličtině nebo Navajo

Kritéria vyloučení:

  1. Neschopnost nebo ochotu poskytnout informovaný souhlas
  2. Mladší 18 let, bez přítomnosti opatrovníka
  3. Neumí číst a/nebo rozumět angličtině nebo navažštině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intervence rok dva
Oba zásahy proběhnou v agentuře Tuba City během druhého roku.
V rámci této intervence budou poskytovatelé péče o astma vyškoleni v aktuálních, na důkazech podložených pokynech pro péči o děti s astmatem a budou jim poskytnuty nástroje, které jejich praxe může využít k usnadnění zlepšení péče.
V rámci této intervence bude učitelům a dalším zaměstnancům školy poskytnuto aktuální školení o porozumění astmatu založené na důkazech a budou poskytnuty nástroje, které školám pomohou řešit speciální potřeby dětí s astmatem.
Aktivní komparátor: Intervence třetího roku
Obě intervence proběhnou v agentuře Chinle během třetího roku.
V rámci této intervence budou poskytovatelé péče o astma vyškoleni v aktuálních, na důkazech podložených pokynech pro péči o děti s astmatem a budou jim poskytnuty nástroje, které jejich praxe může využít k usnadnění zlepšení péče.
V rámci této intervence bude učitelům a dalším zaměstnancům školy poskytnuto aktuální školení o porozumění astmatu založené na důkazech a budou poskytnuty nástroje, které školám pomohou řešit speciální potřeby dětí s astmatem.
Aktivní komparátor: Zásah ve čtvrtém roce
K oběma zásahům dojde ve Fort Defiance během čtvrtého roku.
V rámci této intervence budou poskytovatelé péče o astma vyškoleni v aktuálních, na důkazech podložených pokynech pro péči o děti s astmatem a budou jim poskytnuty nástroje, které jejich praxe může využít k usnadnění zlepšení péče.
V rámci této intervence bude učitelům a dalším zaměstnancům školy poskytnuto aktuální školení o porozumění astmatu založené na důkazech a budou poskytnuty nástroje, které školám pomohou řešit speciální potřeby dětí s astmatem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Četnost exacerbací dětského astmatu v roce 1
Časové okno: Data budou sbírána jednou během 1. roku projektu.
Míra exacerbací astmatu u dětí žijících na Navajo Nation během 1. roku projektu měřená hospitalizacemi a návštěvami urgentní péče. Tato míra bude posouzena na základě přezkoumání údajů indické zdravotnické služby (IHS).
Data budou sbírána jednou během 1. roku projektu.
Četnost exacerbací astmatu u dětí v roce 2
Časové okno: Data budou sbírána jednou během 2. roku projektu.
Míra exacerbací astmatu u dětí žijících na Navajo Nation během 2. roku projektu měřená hospitalizacemi a návštěvami urgentní péče. Tato míra bude posouzena na základě přezkoumání údajů indické zdravotnické služby (IHS).
Data budou sbírána jednou během 2. roku projektu.
Četnost exacerbací dětského astmatu ve 3. roce
Časové okno: Data budou sbírána jednou během 3. roku projektu.
Míra exacerbací astmatu u dětí žijících na Navajo Nation během 3. roku projektu měřená hospitalizacemi a návštěvami urgentní péče. Tato míra bude posouzena na základě přezkoumání údajů indické zdravotnické služby (IHS).
Data budou sbírána jednou během 3. roku projektu.
Míra exacerbace dětského astmatu ve 4. roce
Časové okno: Data budou sbírána jednou během 4. roku projektu.
Míra exacerbací astmatu u dětí žijících na Navajo Nation během 4. roku projektu měřená hospitalizacemi a návštěvami urgentní péče. Tato míra bude posouzena na základě přezkoumání údajů indické zdravotnické služby (IHS).
Data budou sbírána jednou během 4. roku projektu.
Četnost exacerbací astmatu u dětí v 5. roce
Časové okno: Data budou sbírána jednou během 5. roku projektu.
Míra exacerbací astmatu u dětí žijících na Navajo Nation během 5. roku projektu měřená hospitalizacemi a návštěvami urgentní péče. Tato míra bude posouzena na základě přezkoumání údajů indické zdravotnické služby (IHS).
Data budou sbírána jednou během 5. roku projektu.
Četnost exacerbací astmatu u dětí v 6. roce
Časové okno: Data budou sbírána jednou během 6. roku projektu.
Míra exacerbací astmatu u dětí žijících na Navajo Nation během 6. roku projektu měřená hospitalizacemi a návštěvami urgentní péče. Tato míra bude posouzena na základě přezkoumání údajů indické zdravotnické služby (IHS).
Data budou sbírána jednou během 6. roku projektu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zprávy komunity o příhodách souvisejících s astmatem Rok 1
Časové okno: Během prvního roku projektu budou provedeny osobní rozhovory s rodinami.
Rodiny budou provedeny rozhovory s cílem posoudit kontrolu příznaků dětského astmatu a související spokojenost s péčí.
Během prvního roku projektu budou provedeny osobní rozhovory s rodinami.
Zprávy komunity o příhodách souvisejících s astmatem Rok 2
Časové okno: Během druhého roku projektu budou provedeny osobní rozhovory s rodinami.
Rodiny budou provedeny rozhovory s cílem posoudit kontrolu příznaků dětského astmatu a související spokojenost s péčí.
Během druhého roku projektu budou provedeny osobní rozhovory s rodinami.
Zprávy komunity o příhodách souvisejících s astmatem Rok 3
Časové okno: Během třetího roku projektu budou provedeny osobní rozhovory s rodinami.
Rodiny budou provedeny rozhovory s cílem posoudit kontrolu příznaků dětského astmatu a související spokojenost s péčí.
Během třetího roku projektu budou provedeny osobní rozhovory s rodinami.
Zprávy komunity o příhodách souvisejících s astmatem Rok 4
Časové okno: Během čtvrtého roku projektu budou provedeny osobní rozhovory s rodinami.
Rodiny budou provedeny rozhovory s cílem posoudit kontrolu příznaků dětského astmatu a související spokojenost s péčí.
Během čtvrtého roku projektu budou provedeny osobní rozhovory s rodinami.
Zprávy komunity o příhodách souvisejících s astmatem Rok 5
Časové okno: Během pátého roku projektu budou provedeny osobní rozhovory s rodinami.
Rodiny budou provedeny rozhovory s cílem posoudit kontrolu příznaků dětského astmatu a související spokojenost s péčí.
Během pátého roku projektu budou provedeny osobní rozhovory s rodinami.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bruce Bender, PhD, National Jewish Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Astma u dětí

Předplatit