- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03377647
Astma Collaboration ke snížení dětských astmatických rozdílů mezi národy Navajo
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85721
- University of Arizona
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
- National Jewish Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Projekt bude zahrnovat tři agentury Navajo Nation: Tuba City, Chinle a Fort Defiance. Projektové intervence budou v každé agentuře probíhat po dobu jednoho roku. Intervence jsou intervence na úrovni populace. Na individuální úrovni nebude prováděna žádná intervence.
Kritéria pro zařazení:
- Studie bude provedena ve třech agenturách na Navajo Nation, z nichž každá má svou vlastní servisní jednotku IHS. Tyto tři agentury jsou Chinle, Tuba City a Fort Defiance.
Kritéria vyloučení:
- Tento protokol se týká pouze tří výše uvedených agentur.
Komunitní pohovory budou zainteresovaní kandidáti, kteří splňují následující kritéria způsobilosti:
Kritéria pro zařazení:
- Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas
- Věk vyšší nebo rovný 18 letům
- Opatrovnictví dítěte mladšího 18 let, u kterého bylo diagnostikováno astma
- Schopný číst a/nebo rozumět angličtině nebo Navajo
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost nebo ochotu poskytnout informovaný souhlas
- Mladší 18 let, bez přítomnosti opatrovníka
- Neumí číst a/nebo rozumět angličtině nebo navažštině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Intervence rok dva
Oba zásahy proběhnou v agentuře Tuba City během druhého roku.
|
V rámci této intervence budou poskytovatelé péče o astma vyškoleni v aktuálních, na důkazech podložených pokynech pro péči o děti s astmatem a budou jim poskytnuty nástroje, které jejich praxe může využít k usnadnění zlepšení péče.
V rámci této intervence bude učitelům a dalším zaměstnancům školy poskytnuto aktuální školení o porozumění astmatu založené na důkazech a budou poskytnuty nástroje, které školám pomohou řešit speciální potřeby dětí s astmatem.
|
|
Aktivní komparátor: Intervence třetího roku
Obě intervence proběhnou v agentuře Chinle během třetího roku.
|
V rámci této intervence budou poskytovatelé péče o astma vyškoleni v aktuálních, na důkazech podložených pokynech pro péči o děti s astmatem a budou jim poskytnuty nástroje, které jejich praxe může využít k usnadnění zlepšení péče.
V rámci této intervence bude učitelům a dalším zaměstnancům školy poskytnuto aktuální školení o porozumění astmatu založené na důkazech a budou poskytnuty nástroje, které školám pomohou řešit speciální potřeby dětí s astmatem.
|
|
Aktivní komparátor: Zásah ve čtvrtém roce
K oběma zásahům dojde ve Fort Defiance během čtvrtého roku.
|
V rámci této intervence budou poskytovatelé péče o astma vyškoleni v aktuálních, na důkazech podložených pokynech pro péči o děti s astmatem a budou jim poskytnuty nástroje, které jejich praxe může využít k usnadnění zlepšení péče.
V rámci této intervence bude učitelům a dalším zaměstnancům školy poskytnuto aktuální školení o porozumění astmatu založené na důkazech a budou poskytnuty nástroje, které školám pomohou řešit speciální potřeby dětí s astmatem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Četnost exacerbací dětského astmatu v roce 1
Časové okno: Data budou sbírána jednou během 1. roku projektu.
|
Míra exacerbací astmatu u dětí žijících na Navajo Nation během 1. roku projektu měřená hospitalizacemi a návštěvami urgentní péče.
Tato míra bude posouzena na základě přezkoumání údajů indické zdravotnické služby (IHS).
|
Data budou sbírána jednou během 1. roku projektu.
|
|
Četnost exacerbací astmatu u dětí v roce 2
Časové okno: Data budou sbírána jednou během 2. roku projektu.
|
Míra exacerbací astmatu u dětí žijících na Navajo Nation během 2. roku projektu měřená hospitalizacemi a návštěvami urgentní péče.
Tato míra bude posouzena na základě přezkoumání údajů indické zdravotnické služby (IHS).
|
Data budou sbírána jednou během 2. roku projektu.
|
|
Četnost exacerbací dětského astmatu ve 3. roce
Časové okno: Data budou sbírána jednou během 3. roku projektu.
|
Míra exacerbací astmatu u dětí žijících na Navajo Nation během 3. roku projektu měřená hospitalizacemi a návštěvami urgentní péče.
Tato míra bude posouzena na základě přezkoumání údajů indické zdravotnické služby (IHS).
|
Data budou sbírána jednou během 3. roku projektu.
|
|
Míra exacerbace dětského astmatu ve 4. roce
Časové okno: Data budou sbírána jednou během 4. roku projektu.
|
Míra exacerbací astmatu u dětí žijících na Navajo Nation během 4. roku projektu měřená hospitalizacemi a návštěvami urgentní péče.
Tato míra bude posouzena na základě přezkoumání údajů indické zdravotnické služby (IHS).
|
Data budou sbírána jednou během 4. roku projektu.
|
|
Četnost exacerbací astmatu u dětí v 5. roce
Časové okno: Data budou sbírána jednou během 5. roku projektu.
|
Míra exacerbací astmatu u dětí žijících na Navajo Nation během 5. roku projektu měřená hospitalizacemi a návštěvami urgentní péče.
Tato míra bude posouzena na základě přezkoumání údajů indické zdravotnické služby (IHS).
|
Data budou sbírána jednou během 5. roku projektu.
|
|
Četnost exacerbací astmatu u dětí v 6. roce
Časové okno: Data budou sbírána jednou během 6. roku projektu.
|
Míra exacerbací astmatu u dětí žijících na Navajo Nation během 6. roku projektu měřená hospitalizacemi a návštěvami urgentní péče.
Tato míra bude posouzena na základě přezkoumání údajů indické zdravotnické služby (IHS).
|
Data budou sbírána jednou během 6. roku projektu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zprávy komunity o příhodách souvisejících s astmatem Rok 1
Časové okno: Během prvního roku projektu budou provedeny osobní rozhovory s rodinami.
|
Rodiny budou provedeny rozhovory s cílem posoudit kontrolu příznaků dětského astmatu a související spokojenost s péčí.
|
Během prvního roku projektu budou provedeny osobní rozhovory s rodinami.
|
|
Zprávy komunity o příhodách souvisejících s astmatem Rok 2
Časové okno: Během druhého roku projektu budou provedeny osobní rozhovory s rodinami.
|
Rodiny budou provedeny rozhovory s cílem posoudit kontrolu příznaků dětského astmatu a související spokojenost s péčí.
|
Během druhého roku projektu budou provedeny osobní rozhovory s rodinami.
|
|
Zprávy komunity o příhodách souvisejících s astmatem Rok 3
Časové okno: Během třetího roku projektu budou provedeny osobní rozhovory s rodinami.
|
Rodiny budou provedeny rozhovory s cílem posoudit kontrolu příznaků dětského astmatu a související spokojenost s péčí.
|
Během třetího roku projektu budou provedeny osobní rozhovory s rodinami.
|
|
Zprávy komunity o příhodách souvisejících s astmatem Rok 4
Časové okno: Během čtvrtého roku projektu budou provedeny osobní rozhovory s rodinami.
|
Rodiny budou provedeny rozhovory s cílem posoudit kontrolu příznaků dětského astmatu a související spokojenost s péčí.
|
Během čtvrtého roku projektu budou provedeny osobní rozhovory s rodinami.
|
|
Zprávy komunity o příhodách souvisejících s astmatem Rok 5
Časové okno: Během pátého roku projektu budou provedeny osobní rozhovory s rodinami.
|
Rodiny budou provedeny rozhovory s cílem posoudit kontrolu příznaků dětského astmatu a související spokojenost s péčí.
|
Během pátého roku projektu budou provedeny osobní rozhovory s rodinami.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bruce Bender, PhD, National Jewish Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HS2970
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Astma u dětí
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationZatím nenabírámepevnostní vlastnosti aorty in vivo | pevnostní vlastnosti aorty in vitro | Regresní model pevnostních vlastností aorty in vitro a in vitroRuská Federace
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkNáborInvitro hnojení | Léčba oplodněním in vitro (IVF). | Stárnutí vaječníků | Výsledek oplodnění in vitroSpojené státy
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...Aktivní, ne náborDuktální karcinom prsu in situSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDokončeno
-
Organon and CoDokončeno
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Dokončeno
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Dokončeno
-
Istituto Clinico HumanitasDokončeno