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用 Korlym 治疗库欣综合征的儿科患者的回顾性图表回顾研究

2019年7月26日更新者：Corcept Therapeutics

这项回顾性、多中心、图表审查研究将从接受 Korlym 治疗库欣综合征的儿科患者的病历中收集患者数据。

研究概览

地位

终止

条件

详细说明

这项回顾性图表审查研究旨在收集接受 Korlym（米非司酮）治疗的儿科患者的数据，以帮助临床医生了解米非司酮在治疗库欣综合征儿科患者中的潜在作用。

只有已确定有适合该协议的患者的站点才会被邀请参与并提供有关其患者的数据

从回顾性图表审查中收集的数据将包括：

患者人口统计
病史
治疗前后的临床评估和实验室结果
放射学发现（如果有）
不良事件

将收集所有后续访问的数据，直到 IRB 批准之前的最近一次会面。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- California
  - Menlo Park、California、美国、94025
    - Corcept Therapeutics

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 21年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

使用 Korlym 治疗库欣综合征的儿科患者

描述

纳入标准：

Korlym 开始时的儿科（年龄≤21 岁）
医疗保健提供者认为诊断为内源性库欣综合征
接受至少一剂 Korlym
治疗前（基线）和随访数据的可用性

排除标准：

没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：仅案例
时间观点：追溯

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
小儿库欣综合征患者接受至少一剂 Korlym 治疗的内源性库欣综合征儿科患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
通过图表审查评估的药物使用模式大体时间：Korlym 疗法的长度，长达 5 年	回顾性分析将分析接受 Korlym 治疗的儿科患者的药物使用模式	Korlym 疗法的长度，长达 5 年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
通过图表审查评估的重量大体时间：Korlym 疗法的长度，长达 5 年	回顾性审查将分析接受 Korlym 治疗的儿科患者体重（公斤）的变化	Korlym 疗法的长度，长达 5 年
通过图表审查评估的血压大体时间：Korlym 疗法的长度，长达 5 年	回顾性审查将分析接受 Korlym 治疗的儿科患者的血压变化（以 mmHg 为单位）	Korlym 疗法的长度，长达 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Corcept Therapeutics

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月18日

初级完成 (实际的)

2018年2月12日

研究完成 (实际的)

2018年2月12日

研究注册日期

首次提交

2017年10月24日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月18日

首次发布 (实际的)

2017年12月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月26日

最后验证

2019年7月1日