쿠싱 증후군으로 Korlym으로 치료받은 소아 환자의 후향적 차트 검토 연구
2019년 7월 26일 업데이트: Corcept Therapeutics
이 후향적, 다기관, 차트 검토 연구는 쿠싱 증후군에 대해 Korlym으로 치료받은 소아 환자의 의료 차트에서 환자 데이터를 수집할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 후향적 차트 검토 연구는 쿠싱 증후군이 있는 소아 환자의 치료에서 미페프리스톤의 잠재적인 역할에 대한 일부 통찰력을 임상의에게 제공하는 데 도움이 되도록 Korlym(미페프리스톤)으로 치료받은 소아 환자로부터 데이터를 수집하고자 합니다.
이 프로토콜에 적합한 환자가 있는 것으로 확인된 사이트만 환자에 대한 데이터를 참여하고 제공하도록 초대됩니다.
소급 차트 검토에서 수집할 데이터에는 다음이 포함됩니다.
- 환자 인구 통계
- 병력
- 치료 전후 임상 평가 및 실험실 결과
- 방사선 소견(있는 경우)
- 부작용
IRB 승인 이전의 가장 최근 만남까지 모든 후속 방문에 대한 데이터가 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Menlo Park, California, 미국, 94025
- Corcept Therapeutics
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
쿠싱 증후군으로 Korlym으로 치료받은 소아 환자
설명
포함 기준:
- 소아과(나이≤21세) Korlym 개시 시점
- 의료 제공자에 의해 내인성 쿠싱 증후군 진단을 받은 것으로 간주됨
- Korlym을 1회 이상 투여받았습니다.
- 전처리(기준선) 및 후속 데이터의 가용성
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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소아 쿠싱 증후군 환자
이 약을 1회 이상 투여받은 내인성 쿠싱 증후군 소아 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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차트 검토로 평가한 약물 사용 패턴
기간: Korlym 치료 기간, 최대 5년
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후향적 검토는 Korlym으로 치료받은 소아 환자의 약물 사용 패턴을 분석합니다.
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Korlym 치료 기간, 최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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차트 검토에 의해 평가된 가중치
기간: Korlym 치료 기간, 최대 5년
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후향적 검토는 Korlym으로 치료받은 소아 환자의 체중(kg) 변화를 분석합니다.
|
Korlym 치료 기간, 최대 5년
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|
차트 검토로 평가한 혈압
기간: Korlym 치료 기간, 최대 5년
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후향적 검토는 Korlym으로 치료받은 소아 환자의 혈압(mmHg) 변화를 분석합니다.
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Korlym 치료 기간, 최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 18일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 12일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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