Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retrospektiv diagramöversiktsstudie av pediatriska patienter som behandlats med Korlym för Cushings syndrom

26 juli 2019 uppdaterad av: Corcept Therapeutics
Denna retrospektiva, multicenter, kartöversiktsstudie kommer att samla in patientdata från medicinska diagram över pediatriska patienter som har behandlats med Korlym för Cushings syndrom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Denna retrospektiva kartöversiktsstudie syftar till att samla in data från pediatriska patienter som behandlats med Korlym (mifepriston) för att ge kliniker en viss insikt om mifepristons potentiella roll i behandlingen av pediatriska patienter med Cushings syndrom.

Endast webbplatser som har identifierats för att ha patienter som är lämpliga för detta protokoll kommer att bjudas in att delta och bidra med data om sina patienter

Data som ska samlas in från en retrospektiv diagramgranskning kommer att omfatta:

  • Patientdemografi
  • Medicinsk historia
  • Kliniska bedömningar och laboratorieresultat före och efter behandling
  • Radiologiska fynd (om tillgängligt)
  • Biverkningar

Data kommer att samlas in för alla uppföljningsbesök, fram till det senaste mötet före IRB-godkännande.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Menlo Park, California, Förenta staterna, 94025
        • Corcept Therapeutics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 21 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pediatriska patienter som har behandlats med Korlym för Cushings syndrom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pediatrik (ålder≤21 år) vid tidpunkten för Korlym-initiering
  • Anses ha en diagnos av endogent Cushings syndrom av vårdgivaren
  • Fick minst en dos Korlym
  • Tillgänglighet för förbehandling (baseline) och uppföljningsdata

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Pediatriska Cushings syndrompatienter
Pediatriska patienter med endogent Cushings syndrom som fått minst en dos Korlym

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkemedelsanvändningsmönster som bedömts av diagramgranskning
Tidsram: Längd på Korlym-terapin, upp till 5 år
Den retrospektiva granskningen skulle analysera läkemedelsanvändningsmönstren för pediatriska patienter som behandlas med Korlym
Längd på Korlym-terapin, upp till 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vikt bedömd av kartgranskning
Tidsram: Längd på Korlym-terapin, upp till 5 år
Den retrospektiva granskningen skulle analysera förändringar i vikt (i kg) hos pediatriska patienter som behandlas med Korlym
Längd på Korlym-terapin, upp till 5 år
Blodtryck som bedömts genom kartgranskning
Tidsram: Längd på Korlym-terapin, upp till 5 år
Den retrospektiva granskningen skulle analysera förändringar i blodtrycket (i mmHg) hos pediatriska patienter som behandlas med Korlym
Längd på Korlym-terapin, upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

12 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

12 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2017

Första postat (Faktisk)

20 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera