Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie retrospektywnego przeglądu wykresów pacjentów pediatrycznych leczonych lekiem Korlym z powodu zespołu Cushinga

26 lipca 2019 zaktualizowane przez: Corcept Therapeutics
To retrospektywne, wieloośrodkowe badanie z przeglądem wykresów będzie gromadzić dane pacjentów z kart medycznych pacjentów pediatrycznych, którzy byli leczeni lekiem Korlym z powodu zespołu Cushinga.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

To retrospektywne badanie przeglądowe ma na celu zebranie danych od pacjentów pediatrycznych leczonych produktem Korlym (mifepriston), aby pomóc klinicystom uzyskać pewien wgląd w potencjalną rolę mifepristonu w leczeniu pacjentów pediatrycznych z zespołem Cushinga.

Tylko ośrodki, które zostały zidentyfikowane jako mające pacjentów odpowiednich do tego protokołu, zostaną zaproszone do udziału i dostarczenia danych o swoich pacjentach

Dane, które należy zebrać z retrospektywnego przeglądu wykresów, będą obejmować:

  • Dane demograficzne pacjentów
  • Historia medyczna
  • Oceny kliniczne przed i po leczeniu oraz wyniki laboratoryjne
  • Wyniki radiologiczne (jeśli są dostępne)
  • Zdarzenia niepożądane

Dane będą gromadzone dla wszystkich wizyt kontrolnych, aż do ostatniego spotkania przed zatwierdzeniem przez IRB.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Menlo Park, California, Stany Zjednoczone, 94025
        • Corcept Therapeutics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci pediatryczni leczeni lekiem Korlym z powodu zespołu Cushinga

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pediatria (wiek≤21 lat) w czasie inicjacji Korlym
  • Uważa się, że lekarz zdiagnozował endogenny zespół Cushinga
  • Otrzymał co najmniej jedną dawkę Korlymu
  • Dostępność danych przed leczeniem (poziom wyjściowy) i obserwacji

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z zespołem Cushinga u dzieci
Dzieci i młodzież z endogennym zespołem Cushinga, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę leku Korlym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzorce używania narkotyków oceniane na podstawie przeglądu wykresów
Ramy czasowe: Długość terapii Korlym, do 5 lat
W przeglądzie retrospektywnym przeanalizowano wzorce stosowania leku u pacjentów pediatrycznych leczonych produktem Korlym
Długość terapii Korlym, do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga oszacowana na podstawie przeglądu wykresów
Ramy czasowe: Długość terapii Korlym, do 5 lat
W przeglądzie retrospektywnym przeanalizowanoby zmiany masy ciała (w kg) u dzieci i młodzieży leczonych produktem Korlym
Długość terapii Korlym, do 5 lat
Ciśnienie krwi oceniane na podstawie przeglądu wykresów
Ramy czasowe: Długość terapii Korlym, do 5 lat
W przeglądzie retrospektywnym przeanalizowanoby zmiany ciśnienia krwi (w mmHg) u dzieci i młodzieży leczonych produktem Korlym
Długość terapii Korlym, do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Corcept Therapeutics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C1073-900

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Cushinga

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj