Ретроспективное исследование диаграммы обзора педиатрических пациентов, получавших Корлим для лечения синдрома Кушинга
26 июля 2019 г. обновлено: Corcept Therapeutics
В этом ретроспективном многоцентровом обзорном исследовании будут собраны данные о пациентах из медицинских карт педиатрических пациентов, которые лечились Корлимом от синдрома Кушинга.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Это ретроспективное обзорное исследование направлено на сбор данных о педиатрических пациентах, получавших Корлим (мифепристон), чтобы помочь клиницистам получить некоторое представление о потенциальной роли мифепристона в лечении педиатрических пациентов с синдромом Кушинга.
К участию и предоставлению данных о своих пациентах будут приглашены только сайты, в которых есть пациенты, подходящие для этого протокола.
Данные, которые должны быть собраны в результате ретроспективного анализа карт, будут включать:
- Демография пациентов
- История болезни
- Клинические оценки и результаты лабораторных исследований до и после лечения
- Рентгенологические данные (при наличии)
- Неблагоприятные события
Данные будут собираться для всех последующих посещений, вплоть до самого последнего обращения до утверждения IRB.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Menlo Park, California, Соединенные Штаты, 94025
- Corcept Therapeutics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 21 год (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Педиатрические пациенты, которые лечились препаратом Корлим от синдрома Кушинга.
Описание
Критерии включения:
- Педиатрия (возраст≤21 год) на момент инициации Корлымом
- Считается, что поставщик медицинских услуг поставил диагноз эндогенного синдрома Кушинга.
- Получил хотя бы одну дозу Корлима
- Доступность данных до лечения (базовый уровень) и данных последующего наблюдения
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Педиатрические пациенты с синдромом Кушинга
Пациенты педиатрии с эндогенным синдромом Кушинга, получившие хотя бы одну дозу Корлима
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модели употребления наркотиков, оцененные при просмотре карт
Временное ограничение: Длительность Корлим-терапии, до 5 лет.
|
В ретроспективном обзоре будут проанализированы модели использования лекарств педиатрическими пациентами, получающими Корлим.
|
Длительность Корлим-терапии, до 5 лет.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес согласно оценке диаграммы
Временное ограничение: Длительность Корлим-терапии, до 5 лет.
|
В ретроспективном обзоре будут проанализированы изменения массы тела (в кг) у педиатрических пациентов, получавших Корлим.
|
Длительность Корлим-терапии, до 5 лет.
|
|
Артериальное давление, оцененное при просмотре диаграммы
Временное ограничение: Длительность Корлим-терапии, до 5 лет.
|
В ретроспективном обзоре будут проанализированы изменения артериального давления (в мм рт. ст.) у детей, получавших Корлим.
|
Длительность Корлим-терапии, до 5 лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C1073-900
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .