Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo Retrospectivo de Revisão de Gráficos de Pacientes Pediátricos Tratados com Korlym para Síndrome de Cushing

26 de julho de 2019 atualizado por: Corcept Therapeutics
Este estudo retrospectivo, multicêntrico e de revisão de prontuários coletará dados de prontuários médicos de pacientes pediátricos que foram tratados com Korlym para a síndrome de Cushing.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

Este estudo retrospectivo de revisão de prontuários busca coletar dados de pacientes pediátricos tratados com Korlym (mifepristona) para ajudar a fornecer aos médicos algumas informações sobre o papel potencial do mifepristona no tratamento de pacientes pediátricos com síndrome de Cushing.

Apenas locais que foram identificados como tendo pacientes apropriados para este protocolo serão convidados a participar e contribuir com dados de seus pacientes

Os dados a serem coletados de uma revisão retrospectiva de prontuários incluirão:

  • Dados demográficos do paciente
  • Histórico médico
  • Avaliações clínicas pré e pós-tratamento e resultados laboratoriais
  • Achados radiológicos (se disponíveis)
  • Eventos adversos

Os dados serão coletados para todas as visitas de acompanhamento, até o encontro mais recente antes da aprovação do IRB.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Menlo Park, California, Estados Unidos, 94025
        • Corcept Therapeutics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 21 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes pediátricos que foram tratados com Korlym para a síndrome de Cushing

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pediatria (idade ≤21 anos) na época do início de Korlym
  • Considerado como portador de síndrome de Cushing endógena pelo profissional de saúde
  • Recebeu pelo menos uma dose de Korlym
  • Disponibilidade de pré-tratamento (linha de base) e dados de acompanhamento

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes Pediátricos com Síndrome de Cushing
Pacientes pediátricos com síndrome de Cushing endógena que receberam pelo menos uma dose de Korlym

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Padrões de utilização de medicamentos conforme avaliados por revisão de prontuário
Prazo: Duração da terapia Korlym, até 5 anos
A revisão retrospectiva analisaria os padrões de utilização de medicamentos de pacientes pediátricos tratados com Korlym
Duração da terapia Korlym, até 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso conforme avaliado pela revisão do prontuário
Prazo: Duração da terapia Korlym, até 5 anos
A revisão retrospectiva analisaria alterações no peso (em kg) em pacientes pediátricos tratados com Korlym
Duração da terapia Korlym, até 5 anos
Pressão arterial conforme avaliada por revisão de prontuário
Prazo: Duração da terapia Korlym, até 5 anos
A revisão retrospectiva analisaria as mudanças na pressão arterial (em mmHg) em pacientes pediátricos tratados com Korlym
Duração da terapia Korlym, até 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Corcept Therapeutics

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

12 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

12 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

20 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • C1073-900

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Síndrome de Cushing

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Sweden

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever