Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospective Chart Review Undersøgelse af pædiatriske patienter behandlet med Korlym for Cushings syndrom

26. juli 2019 opdateret af: Corcept Therapeutics
Dette retrospektive, multi-center, diagramgennemgangsstudie vil indsamle patientdata fra medicinske diagrammer over pædiatriske patienter, der er blevet behandlet med Korlym for Cushings syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette retrospektive diagramgennemgangsstudie søger at indsamle data fra pædiatriske patienter behandlet med Korlym (mifepriston) for at hjælpe med at give klinikere en vis indsigt i mifepristons potentielle rolle i behandlingen af ​​pædiatriske patienter med Cushings syndrom.

Kun websteder, der er blevet identificeret til at have patienter, der passer til denne protokol, vil blive inviteret til at deltage og bidrage med data om deres patienter

Data, der skal indsamles fra en retrospektiv diagramgennemgang vil omfatte:

  • Patientdemografi
  • Medicinsk historie
  • Kliniske vurderinger før og efter behandling og laboratorieresultater
  • Radiologiske fund (hvis tilgængelige)
  • Uønskede hændelser

Data vil blive indsamlet for alle opfølgende besøg, indtil det seneste møde før IRB-godkendelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Menlo Park, California, Forenede Stater, 94025
        • Corcept Therapeutics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter, der er blevet behandlet med Korlym for Cushings syndrom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatri (alder≤21 år) på tidspunktet Korlym initiering
  • Anses for at have en diagnose endogent Cushings syndrom af sundhedsplejersken
  • Modtaget mindst én dosis Korlym
  • Tilgængelighed af forbehandling (baseline) og opfølgningsdata

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med Pædiatrisk Cushing Syndrom
Pædiatriske patienter med endogent Cushings syndrom, som fik mindst én dosis Korlym

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lægemiddelbrugsmønstre vurderet ved diagramgennemgang
Tidsramme: Varighed af Korlym-terapi, op til 5 år
Den retrospektive gennemgang ville analysere lægemiddelbrugsmønstrene for pædiatriske patienter behandlet med Korlym
Varighed af Korlym-terapi, op til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt som vurderet ved diagramgennemgang
Tidsramme: Varighed af Korlym-terapi, op til 5 år
Den retrospektive gennemgang ville analysere ændringer i vægt (i kg) hos pædiatriske patienter behandlet med Korlym
Varighed af Korlym-terapi, op til 5 år
Blodtryk vurderet ved diagramgennemgang
Tidsramme: Varighed af Korlym-terapi, op til 5 år
Den retrospektive gennemgang ville analysere ændringer i blodtryk (i mmHg) hos pædiatriske patienter behandlet med Korlym
Varighed af Korlym-terapi, op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Corcept Therapeutics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

12. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2017

Først opslået (Faktiske)

20. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C1073-900

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cushings syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner