Retrospektiivinen kaaviokatsaus Tutkimus lapsipotilaista, joita hoidettiin Korlymilla Cushingin oireyhtymän vuoksi
perjantai 26. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Corcept Therapeutics
Tämä retrospektiivinen, monikeskus, kaaviokatsaus kerää potilastietoja lääketieteellisistä kartoista lapsipotilaista, joita on hoidettu Korlymilla Cushingin oireyhtymän vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän retrospektiivisen kaavion katsaustutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoja Korlymilla (mifepristonilla) hoidetuilta lapsipotilailta, jotta lääkärit saisivat jonkin verran käsitystä mifepristonin mahdollisesta roolista Cushingin oireyhtymää sairastavien lapsipotilaiden hoidossa.
Vain sivustot, joiden on tunnistettu sisältävän tähän protokollaan sopivia potilaita, kutsutaan osallistumaan ja toimittamaan tietoja potilaistaan
Takautuvasta kaaviotarkastelusta kerättävät tiedot sisältävät:
- Potilaiden demografiset tiedot
- Lääketieteellinen historia
- Hoitoa edeltävät ja jälkeiset kliiniset arvioinnit ja laboratoriotulokset
- Radiologiset löydökset (jos saatavilla)
- Vastoinkäymiset
Tietoja kerätään kaikista seurantakäynneistä viimeisimpään tapaamiseen ennen IRB:n hyväksyntää.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Menlo Park, California, Yhdysvallat, 94025
- Corcept Therapeutics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapsipotilaat, joita on hoidettu Korlymilla Cushingin oireyhtymän vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pediatria (ikä≤21 vuotta) Korlym-aloitushetkellä
- Terveydenhuollon tarjoaja arvioi, että hänellä on endogeeninen Cushingin oireyhtymä
- Sai ainakin yhden annoksen Korlymia
- Esikäsittelyn (perustason) ja seurantatietojen saatavuus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Pediatriset Cushingin oireyhtymää sairastavat potilaat
Endogeenistä Cushingin oireyhtymää sairastavat lapsipotilaat, jotka saivat vähintään yhden annoksen Korlymia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huumeiden käyttömallit kaaviokatsauksen perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Korlym-hoidon kesto, jopa 5 vuotta
|
Takautuvassa katsauksessa analysoidaan Korlymilla hoidettujen lapsipotilaiden lääkkeiden käyttötapoja
|
Korlym-hoidon kesto, jopa 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino kaaviotarkistuksen perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Korlym-hoidon kesto, jopa 5 vuotta
|
Takautuvassa katsauksessa analysoidaan painon (kg) muutoksia Korlymilla hoidetuilla lapsipotilailla
|
Korlym-hoidon kesto, jopa 5 vuotta
|
|
Verenpaine kaavion tarkastelun perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Korlym-hoidon kesto, jopa 5 vuotta
|
Retrospektiivinen katsaus analysoi verenpaineen (mmHg) muutoksia Korlymilla hoidetuilla lapsipotilailla
|
Korlym-hoidon kesto, jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C1073-900
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Cushingin oireyhtymä
-
University of LeedsValmisLisämunuainen; Glukkortikoidin aiheuttama vajaatoiminta | Cushing; Syndrooma tai sairaus, glukokortikoidien aiheuttama