Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní studie přehledu grafu u dětských pacientů léčených přípravkem Korlym pro Cushingův syndrom

26. července 2019 aktualizováno: Corcept Therapeutics
Tato retrospektivní, multicentrická studie přehledu tabulek bude shromažďovat údaje o pacientech z lékařských tabulek pediatrických pacientů, kteří byli léčeni Korlym pro Cushingův syndrom.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato retrospektivní studie přehledu grafů se snaží shromáždit data od dětských pacientů léčených přípravkem Korlym (mifepriston), aby pomohla lékařům poskytnout určitý pohled na potenciální roli mifepristonu v léčbě pediatrických pacientů s Cushingovým syndromem.

K účasti a přispění údajů o svých pacientech budou pozvána pouze místa, u kterých bylo zjištěno, že mají pacienty vhodné pro tento protokol

Data, která mají být shromážděna z retrospektivní kontroly grafu, budou zahrnovat:

  • Demografie pacientů
  • Zdravotní historie
  • Klinická hodnocení před a po léčbě a laboratorní výsledky
  • Radiologické nálezy (pokud jsou k dispozici)
  • Nežádoucí události

Údaje budou shromažďovány pro všechny následné návštěvy až do posledního setkání před schválením IRB.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Menlo Park, California, Spojené státy, 94025
        • Corcept Therapeutics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatričtí pacienti, kteří byli léčeni přípravkem Korlym pro Cushingův syndrom

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pediatrie (věk≤21 let) v době zahájení Korlym
  • Poskytovatel zdravotní péče má za to, že má diagnózu endogenního Cushingova syndromu
  • Dostal alespoň jednu dávku Korlymu
  • Dostupnost údajů před léčbou (základní stav) a následného sledování

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pediatričtí pacienti s Cushingovým syndromem
Pediatričtí pacienti s endogenním Cushingovým syndromem, kteří dostali alespoň jednu dávku přípravku Korlym

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzorce užívání drog hodnocené pomocí přehledu grafů
Časové okno: Délka terapie Korlym, až 5 let
Retrospektivní přehled by analyzoval vzorce užívání léků u dětských pacientů léčených přípravkem Korlym
Délka terapie Korlym, až 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost podle posouzení z grafu
Časové okno: Délka terapie Korlym, až 5 let
Retrospektivní přehled by analyzoval změny hmotnosti (v kg) u pediatrických pacientů léčených přípravkem Korlym
Délka terapie Korlym, až 5 let
Krevní tlak hodnocený přehledem tabulky
Časové okno: Délka terapie Korlym, až 5 let
Retrospektivní přehled by analyzoval změny krevního tlaku (v mmHg) u dětských pacientů léčených přípravkem Korlym
Délka terapie Korlym, až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Corcept Therapeutics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

12. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

12. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C1073-900

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cushingův syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit