牙齿美白对生活质量变化的影响
牙齿美白对生活质量变化的影响：随机双盲安慰剂对照试验
较浅的牙齿颜色可以提高患者对面部美学的满意度。 关于牙齿颜色与生活质量的影响和关联的数据很少。本研究的目的是探讨患者在多大程度上感知牙齿美白在一周后和之后牙齿美白引起的颜色变化和生活质量差异一年。
一项计划是评估 100 名参与者的资格（年龄在 18-30 岁之间），并招募至少 70 名参与者并随机分配到活动组或对照组（每组参与者人数相等）。 他们双颚的前牙将使用光活化美白凝胶进行漂白，或使用安慰剂。 牙齿的亮度、色度和透明度将在手术前（T0）、一周（T1）和一年后（T2）通过分光光度计进行评估。 两种情况下的受试者都将使用心理测量工具牙科美学问卷、口腔美学量表、口腔健康影响概况和微笑美学相关生活质量的心理社会影响。 还将探讨人格特质对微笑审美和生活质量变化感知的影响（外向性、责任心、神经质、宜人性、经验开放性、完美主义、自尊、身体形象）。
研究概览
详细说明
该试验的目的是探索牙齿美白对牙面美学感知的影响。 人格特质对这种关系的影响也有待探讨（外向性、责任心、神经质、宜人性、经验开放性、完美主义、自尊、身体形象）。 基线 (T0) 的所有 70 名受试者（年轻人）将使用心理测量仪器口腔健康影响概况（OHIP）、牙科美学问卷的社会心理影响（PIDAQ）、口腔美学量表（OES）、微笑美学相关生活质量（ SERQoL)、大五量表 (BFI)、罗森伯格自尊量表 (RSS)、Frost 多维完美主义销售 (FMPS)，以及新开发的用于身体形象、完美主义、自尊和身体外观感知的简短工具。 将在基线 (T0)、一周后 (T1) 和一年后 (T2) 通过分光光度计 (SpectroShade, MHT, Italy) 评估牙齿颜色的要素（亮度、色度和半透明度）。 仪器的精密度和准确性将通过重复测量和与金标准进行比较来检查。 使用 Microsoft Excell 中的“随机”功能，考生将被随机分配到活动组或对照组。 一半受试者的牙齿将使用灯和光敏漂白凝胶（Signal Easy Lamp Plus 和 Signal Fast Professional plus set，Signal，联合利华，阿根廷）进行漂白，而剩下的一半将使用安慰剂，即凝胶不含活性物质。
一周后 (T1) 将再次评估牙齿颜色的元素并计算颜色变化 (ΔE)。 美白程序引起的疼痛将通过使用 10mm 视觉模拟量表进行评估。 参与者将使用 OHIP、PIDAQ、OES、SERQoL 和用于身体形象、完美主义、自尊和身体外观感知的简短工具。 美白程序 (T2) 一年后，将再次评估牙齿颜色的元素，并将使用与 T1 中相同的仪器。 分析牙齿美白对牙面美学和生活质量感知变化的短期（T0-T1）和长期（T0-T2）影响。
将使用 t 检验、方差和协方差分析以及 Pearson 相关分析结果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Rijeka、克罗地亚、51000
- Medical faculty University of Rijeka
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 存在无龋齿的完整前牙段
- 没有填充物的前牙段
- 没有修复体的前牙段
排除标准：
- 存在牙龈炎
- 存在咬合不正（正畸治疗需要指数-牙齿健康成分≤3，美学成分≤4）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：美白光活凝胶
暴露于氢凝胶和光活化以美白牙齿
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活性比较组中的 35 名受试者
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
暴露于不含活性美白物质和与活性比较剂相同的光活化源的凝胶
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安慰剂对照组中的 35 名受试者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一周后基线颜色发生变化
大体时间：美白后一周
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分光光度计在标量点（范围 1-10）中牙齿颜色的变化 (ΔE)
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美白后一周
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一年后基线颜色的变化
大体时间：美白一年后
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分光光度计在标量点（范围 1-10）中牙齿颜色的变化 (ΔE)
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美白一年后
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一周后牙科美学的社会心理影响发生变化
大体时间：美白后一周
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通过牙科美学社会心理影响问卷（PIDAQ；标量点，范围 0-32）测量牙科美学的心理社会影响
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美白后一周
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牙科美学的社会心理影响在一年内发生变化
大体时间：美白一年后
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通过牙科美学社会心理影响问卷（PIDAQ；标量点，范围 0-32）测量牙科美学的心理社会影响
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美白一年后
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一周后与基线微笑美学相关的生活质量的变化
大体时间：美白后一周
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通过微笑美学相关生活质量问卷测量的微笑美学相关生活质量（SERQoL；标量点，范围 4-20）
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美白后一周
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一年后与基线微笑美学相关的生活质量变化
大体时间：美白一年后
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通过微笑美学相关生活质量问卷测量的微笑美学相关生活质量（SERQoL；标量点，范围 4-20）
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美白一年后
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一周后对口面部美学的基线满意度发生变化
大体时间：美白后一周
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通过口面美学量表（OES；标量点，范围 1-45）测量的口面美学满意度
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美白后一周
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一年后对口面部美学的基线满意度发生变化
大体时间：美白一年后
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通过口面美学量表（OES；标量点，范围 1-45）测量的口面美学满意度
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美白一年后
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一周后与基线口腔健康相关的生活质量发生变化
大体时间：美白后一周
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通过口腔健康影响分析仪（OHIP；标量点，范围 0-56）测量的口腔健康相关生活质量
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美白后一周
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一年后与基线口腔健康相关的生活质量的变化
大体时间：美白一年后
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通过口腔健康影响分析仪（OHIP；标量点，范围 0-56）测量的口腔健康相关生活质量
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美白一年后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一周后基线亮度的变化
大体时间：美白后一周
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通过分光光度计测量的牙齿亮度（标量范围 67-83）
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美白后一周
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一年后基线亮度的变化
大体时间：美白一年后
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通过分光光度计测量的牙齿亮度（标量范围 67-83）
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美白一年后
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一周后基线色度的变化
大体时间：美白后一周
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用分光光度计测量的牙齿色度（范围 11-25）
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美白后一周
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一年后基线色度的变化
大体时间：美白一年后
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用分光光度计测量的牙齿色度（范围 11-25）
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美白一年后
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一周后基线半透明度的变化
大体时间：美白后一周
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通过分光光度计测量牙齿的半透明性（范围 0-13）
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美白后一周
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一年后基线半透明度的变化
大体时间：美白一年后
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通过分光光度计测量牙齿的半透明性（范围 0-13）
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美白一年后
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牙齿美白不适
大体时间：美白后一周
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通过视觉模拟量表（标量桥 1-10）评估的牙齿美白不适
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美白后一周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kovacevic Pavicic D, Pavlic A, Kinkela Devcic M, Lajnert V, Spalj S. Tooth Color as a Predictor of Oral Health-Related Quality of Life in Young Adults. J Prosthodont. 2019 Apr;28(4):e886-e892. doi: 10.1111/jopr.12666. Epub 2017 Oct 31.
- Kovacevic Pavicic D, Kolceg M, Lajnert V, Pavlic A, Spalj S. Changes in quality of life induced by tooth whitening are not influenced by global self-esteem: a randomized double-blind placebo-controlled trial. Odontology. 2020 Jan;108(1):143-151. doi: 10.1007/s10266-019-00442-6. Epub 2019 Jul 9.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
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上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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